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     藥物食品安全週報

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會  訊

總期數:第981期 2019年第021期(108.05.27~108.05.31) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 財團法人中華無菌製劑協會舉辦「藥品固體劑型方設計研討會」,訂於108年5月31日(五)及108年6月4日(二) ;報名網址為https://www.pdatc.org.tw 。

近 期 訊 息

1. 「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之管理事宜協調會」,訂於108年6月5日(三);10:00假行政院農委會動植物防疫檢疫局1001會議室台北市和平西路2段100號10樓,由於場地限制,公會報名以1~3位為限。

2. 「108年度新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」,訂於108年6月11-12日會自即日起受理報名,額滿為止(200位);報名網址為https://ppt.cc/f1vIOx

3. 「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)業界推廣說明會」,訂於108年6月14日(五)下午13:30假食藥署昆陽大樓七樓A701大禮堂,活動報名網址洽https://forms.gle/pwXpYin7CM8ZjYDN7

4. 「108年度上市後醫療器材安全監視研討會(北區)」,訂於108年6月14日(五);14:00-17:00假台北市文大藝文中心大新館圓形演講廳(一),報名https://www.tdrf.org.tw/news02/

5. 「食品藥物化菻~政策交流座談會」,訂於108年6月24日(一);14:00假台北市政府市政大樓東南區衛生局簡報室臺北市信義區市府路1號,本公會由潘秀雲常務代表出席。

6. 「108年度輸入藥品查驗登記管理研討會」於108年6月27日(四);13:30~17:00假集思台大國際會議室,報名洽../upfiles/1559197107.pdf

7. 2019 DIA年會,訂於108年6月23日至6月27日假美國聖地牙哥舉辦,會議資訊請參閱DIA網址:https://www.diaglobal.org/en/flagship/dia-2019/program/sched。 TFDA欲瞭解本會會員參與情形,敬請會員公司將與會者名單於5/28前回覆至公會秘書處,俾利向TFDA回覆,謝謝大家的配合!!

醫療院所相關訊息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部所屬醫療機構第十八屆藥品聯合招標(案號:AA1070910),請洽http://web.pcc.gov.tw/tps/tpam/main/tps/tpam/tpam_tender_detail.do?searchMode=common&scope=F&primaryKey=52737278

2. 國立陽明大學附設醫院【案號YMD1091001】747項常備藥品單價開口契約 http://web.pcc.gov.tw/tps/tpam/main/tps/tpam/tpam_tender_detail.do?searchMode=common&scope=F&primaryKey=52840208

3.CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於108年6月12日(三)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由張德昭主委主持。

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於108年6月4日(二)上午9:00~11:00,假 兩會合署辦公會議室召開,本公會由林世昌主委主持。

2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「新藥建議健保收載送審資料說明會」,訂於108年7月19日(五);14:00~15:30假新資訊大樓食品藥物管理署C201會議室台北市南港區忠孝東路六段467號B2,公會報名以1~3位為限。

會務發展相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議108年6月4日(二)中午12:00在兩會合署辦公室舉行,本公會由許駿欽主委主持。

2. 「中華民國各界慶祝108年國慶籌備委員會」成立大會,訂於108年6月4日(二)下午13:30假立法院群賢樓9樓大禮堂舉行,本公會由翁源水理事長應邀出席。

3. 「社團法人中華無菌製劑協會第八屆第二次會員代表大會」,訂於108年6月14日(五)上午9:00假台大醫院國際會議中心301演講廳舉行,本公會由古安真秘書長代理出席。

4. 「臺北市藥師公會第十九屆第三次會員代表大會」,訂於108年6月16日(日)下午16:00假華港城婚宴會館舉行,本公會由翁源水理事長應邀出席。

5. 「臺北市藥師公會・首爾特別市藥師會續盟儀式暨交流歡迎晚宴」,訂於108年6月27日(四)晚間18:00假華港城婚宴會館舉行。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:108.05.29/ 衛部保字第1081260214C號 函 公會收文108580號(5月) 主旨:「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七,業經本部於中華民國108年5月29日以衛部保字第1081260214號令修正發布,並自108年1月1日生效,茲檢送發布令影本(含法規規定)、修正總說明及修正對照表各1份,請查照。※公函下載附件1附件2附件3附件4附件5附件6附件7附件8附件9附件10附件11附件12附件13附件14附件15附件16

發文日期/文號:108.05.30/ 衛授食字第1081404668號 函 公會收文108584號(5月) 主旨:「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國108年5月30日以衛授食字第1081404660號公告修正,並自即日生效,請查照。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:108.05.28/ 健保審字第1080035565號 函 公會收文108570號(5月) 主旨:有關108年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(共174項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件

發文日期/文號:108.05.28/ 健保審字第1080035525號 公告 公會收文108573號(5月) 主旨:更正本署108年5月13日健保審字第1080035438號公告暫予支付「全民健康保險藥品新收載品項明細表」之含gefitinib成分藥品Veiasu Film-Coated Tablets 250mg共1品項之初核價格。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:108.05.27/ FDA藥字第1081405382號 函 公會收文108560號(5月) 主旨:貴公司藥品「合利他命金強效錠,ALINAMIN EX GOLD (衛部藥輸字第027584號)」列入藥物安全監視,其監視期間至113年1月29日止,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.05.27/ FDA藥字第1081405460號 函 公會收文108564號(5月) 主旨:請配合辦理教育部「青年教育與就業儲蓄帳戶方案-青年就業領航計畫」108年度職缺開發及就業媒合事宜。※公函下載

發文日期/文號:108.05.27/ FDA研字第1081900800號 函 公會收文108565號(5月) 主旨:有關中華藥典增修訂品目及通則202篇草案,惠請卓賜意見,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:108.05.28/ FDA藥字第1081405352號 函 公會收文108567號(5月) 主旨:檢送108年5月21日「ExPress工作小組」第2次工作小組會議紀錄乙份,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.05.29/ FDA藥字第1081404964B號 函 公會收文108572號(5月) 主旨:本署預告修正「指示藥品審查基準」草案一案,請轉知會員,如有意見,請於108年6月15日前來函陳述,請查照。※公函下載附件1附件2

發文日期/文號:108.05.29/ FDA企字第1081201681B號 函 公會收文108577號(5月) 主旨:108年度「衛福部•經濟部藥物科技研究發展獎」自108年6月17日起至7月26日受理申請,請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.05.31/ FDA藥字第1081403753號 函 公會收文108587號(5月) 主旨:為強化藥品安全資訊之傳遞及溝通,請轉知持有藥品許可證之藥商於108年6月30日前正式行文至全國藥物不良反應通報中心申請「藥品不良反應通報資訊系統」之「藥品許可證持有藥商管理者帳號」,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.05.31/ FDA藥字第1086015663號 函 公會收文108588號(5月) 主旨:有關貴公司藥品,「“百特”局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液,Regiocit, Solution for haemofiltration(衛部藥輸字第027649號」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:108.05.27/ 北市衛食藥字第1083121475號 函 公會收文108561號(5月) 主旨:有關財團法人藥害救濟基金會與中國醫藥大學附設醫院茲訂於108年6月15日(六)舉辦「108年度第一級、第二級管制藥品使用管理與用藥安全」研討會,惠請轉知所屬會員並鼓勵相關人員踴躍報名參加,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.05.28/ 北市衛食藥字第1083121194號 函 公會收文108568號(5月) 主旨:有關易陽實業有限公司持有之「“易陽”免癢糖衣錠50公絲(美海得林)(衛署藥製字第031808號)」藥品許可證經公告註銷一案,請轉知所屬會員依公告事項及藥事法規定辦理,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.05.28/ 北市衛食藥字第1083121306號 函 公會收文108571號(5月) 主旨:轉知衛生福利部食品藥物管理署有關人用藥品轉供犬、貓及非經濟動物治療使用事宜一事,詳如說明,請協助轉知所屬會員,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.05.29/ 北市衛食藥字第1083121663號 函 公會收文108576號(5月) 主旨:有關南光化學製藥股份有限公司持有之「吉胃福適治潰定加強膜衣錠150毫克(衛署藥製字第033921號)」藥品許可證之中文品名、原料及成品檢驗規格方法、製造廠地址、仿單外盒及鋁箔變更一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.05.29/ 北市衛食藥字第1083121471號 函 公會收文108578號(5月) 主旨:有關松林藥品有限公司持有之「維力欣口內膏1公絲/公克(丙酮特安皮質醇)(衛署藥製字第035942號)」藥品許可證之標籤、仿單、外盒經衛生福利部准予變更一案,請依※公函下載

發文日期/文號:108.05.30/ 北市衛食藥字第1083121586號 函 公會收文108583號(5月) 主旨:有關安盛生科股份有限公司所持有之「”安盛”採血針(未滅菌)」(衛部醫器陸輸壹字第002160號)醫療器材許可證業經衛生福利部公告註銷在案,惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.05.31/ 北市衛食藥字第1083121763號 函 公會收文108585號(5月) 主旨:轉知衛生福利部108年5月23日以衛授食字第1081800238號令訂定發布之「藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法」,協助轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件1附件2

台北市化菻~商業同業公會

發文日期/文號:108.05.23/ 北蛬鶡r第108049號 函 公會收文108562號(5月) 主旨:本會自108年5月28日起變更會址及通訊電話,請 查照。※公函下載

中華民國全國商業總會

發文日期/文號:108.05.21/ 全商產字第1080000148號 函 公會收文108566號(5月) 主旨:為因應金融監督管理委員會研商「票據法第123條本票裁定之檢討事宜」會議,檢送本會「票據法第123條本票裁定之檢討事宜」建議表乙份,敬請台端惠賜建議,俾作書面具體之建議,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.05.21/ 全商陸字第1080000147號 函 公會收文108574號(5月) 主旨:本會與中國國際貿易促進委員會共同主辦「第十一屆海峽論壇・海峽兩岸工商合作論壇」,惠請轉知所屬會員工會及企業踴躍報名參加,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.05.27/ 全商會字第1080000150號 函 公會收文108575號(5月) 主旨:本會主辦中華民國108年優良商人選拔,表揚優良事業單位董事長或副董事長或總經理。茲檢附「中華民國優良商人選拔辦法」暨推薦表乙份(如附件一),敬請踴躍推薦合格人士參選,推薦表(含半身照片2張)、身分證影本(可加註參選專用)、參選人切結書(格式如附件二)及具體優良事蹟證明文件影本,請於108年8月15日前寄達本會,以利初審通過後彙總報請經濟部核定,無任企感。※公函下載附件

社團法人臺灣臨床藥學會

發文日期/文號:108.05.28/ 臨藥字第1080000200號 函 公會收文108569號(5月) 主旨:本會擬協助衛生福利部食品藥物管理署建置我國藥品短缺計畫相關事宜聯絡網,敬請 貴會轉發所屬藥商、藥廠會員推派聯絡窗口並填覆附件資料表,請 查照。※公函下載附件

行政院環境保護署

發文日期/文號:108.05.29/ 環署基字第1080038746號 函 公會收文108579號(5月) 主旨:本署訂於108年6月24日舉辦「應回收廢棄物回收處理創新及研究發展計畫成果發表會」,請惠予協助周知並鼓勵所屬踴躍參加,請查照。※公函下載

社團法人中華民國管理科學學會

發文日期/文號:108.05.29/ 管科發字第1083040008號 函 公會收文108582號(5月) 主旨:本會執行經濟部中小企業處「108年度中小企業傳承與轉型創新系列課程」,為有效推動免費政府資源,請惠予協助公告本活動訊息及鼓勵中小企業運用,請查照。※公函下載附件

 

104-78 台北市建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
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