會 訊 總期數：第978期 2019年第018期(108.05.06~108.05.10) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 近 期 訊 息
1. 「因應生物相似性藥品納入專利連結制度之配套措施說明會」，訂於108年5月15日(三)下午15：30假食品藥物管理署昆陽大樓七樓大禮堂台北市南港區昆陽街161-2號，請與會者請於108年5月13日前，提供中文姓名、所屬單位及職稱至報名網址：https://forms.gle/GQbfJAsEEyoe3kDQ7(每家公司最多以2名代表出席為宜)。
2. 「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPress) 108年度第2次工作小組會議」，訂於108年5月16日(四)下午15：00假國家生技園區F棟F329會議室，本公會由許紋樺副主委代表出席。
3. 「財團法人醫藥品查驗中心2019年DIA年會活動說明會議」，訂於108年5月17日(五)上午11：00假財團法人醫藥品查驗中心第一會議室。
4. 衛生福利部食品藥物管理署「藥品追溯或追蹤申報系統」說明會議，北部場次訂於108年5藥23日(四)；14：00~17：00假國家生技園區F棟2樓藥粧辦公室2樓F208會議室，採線上報名洽：http://forms.gle/Av3tA6rtspgnBvep8。
5. 財團法人中華無菌製劑協會舉辦「藥品固體劑型方設計研討會」，訂於108年5月31日(五)及108年6月4日(二) ；報名網址為https://www.pdatc.org.tw 。
6. 「108年度新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」，訂於108年6月11-12日會自即日起受理報名，額滿為止(200位)；報名網址為https://ppt.cc/f1vIOx。
7. 2019 DIA年會，訂於108年6月23日至6月27日假美國芝加哥舉辦，會議資訊請參閱DIA網址：https://www.diaglobal.org/en/flagship/dia-2019/program/sched。
�� 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於108年5月8日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。
近 期 訊 息
1. 臺北市立聯合醫院108-109年西藥藥品採購案【案號：M108001】；截止收件時間：108年 5 月24 日 中午12 時00 分；開 標 時 間 ：108年 5 月 27日 下午 1 時 00分；會務發展相關訊息
本 週 訊 息
1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議108年5月7日(二)中午12：00在兩會合署辦公室舉行，本公會由許駿欽主委主持。
2. 「凱達格蘭基金會14年感恩募款餐會」，訂於108年5月9日(四)晚間18：30假大直典華旗艦館，本公會由 翁源水理事長帶領常務理、監事一同參與。
近 期 訊 息
1. 「臺北市藥師公會第十九屆第三次會員代表大會」，訂於108年6月16日(日)下午16：00假華港城婚宴會館舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.05.09/ 衛授保字第1081260156C號 函 公會收文108479號(5月)
主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條，業經本部於中華民國108年5月9日以衛部保字第1081260156號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文) 、修正總說明及條文對照表各1份，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3
發文日期/文號：108.05.08/ 衛授食字第1081404616號 函 公會收文108480號(5月)
主旨：因應生物相似性藥品納入專利連結制度之配套措施說明會※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.08/ 衛授食字第1081403805號 函 公會收文108481號(5月)
主旨：「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訂定草案，業經本部於中華民國108年5月8日以衛授食字第1081403803號公告預告，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.08/ 衛授食字第1081403605號 函 公會收文108482號(5月)
主旨：「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」廢止草案，業經本部於中華民國108年5月8日以衛授食字第1081403603號公告預告，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.10/ 衛授食字第1081102153號 函 公會收文108487號(5月)
主旨：「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」，業經本部於中華民國108年5月10日以衛授食字第1081102148號公告訂定，並自即日生效，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.08/ 衛授國字第1080200668號 函 公會收文108488號(5月)
主旨：感謝貴單位共同響應「世界衛生日 健康進行式-全民集萬步 走入WHA!」活動，敬請持續響應並串聯WHA辦理之Walk the Talk活動，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.05.07/ 健保審字第1080035365號 函 公會收文108477號(5月)
主旨：公告專利權期滿日於每年第一季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.05.07/ FDA藥字第1086012968號 函 公會收文108471號(5月)
主旨：有關貴公司藥品「肺昇朗注射液劑30毫克，FASENRA solution for injection 30mg (衛部菌疫輸字第001101號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.05.07/ FDA藥字第1086012643號 函 公會收文108472號(5月)
主旨：有關貴公司藥品「安捷達注射液，AMGEVITA Solution for Injection (衛部菌疫輸字第001098號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.05.03/ FDA藥字第1081404262號 函 公會收文108474號(5月)
主旨：檢送108年度「藥品追溯或追蹤申報系統」業者說明會線上報名簡章，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.08/ FDA藥字第1081404608號 函 公會收文108478號(5月)
主旨：有關本署將於2019 DIA年會舉辦「TFDA Town Hall」一事，敬請轉知所屬會員並鼓勵會員踴躍出席。※公函下載
發文日期/文號：108.05.09/ FDA藥字第1081404645號 函 公會收文108483號(5月)
主旨：「Carbimazole及Methimazole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：108.05.06/ 北市衛食藥字第1083118159號 函 公會收文108460號(5月)
主旨：有關美得康科技股份有限公司所持有之之「“美得康”醫療影像儲存系統軟體 」(衛署醫器製字第002906號)及「“美得康”醫療影像燒錄管理系統 」(衛部醫器製字第004291號)醫療器材許可證，業經衛生福利部於108年5月2日以衛授食字第1080011875號公告註銷，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.05.06/ 北市衛食藥字第1083118257號 函 公會收文108461號(5月)
主旨：有關台灣必治妥施貴寶股份有限公司所持有之「可邁丁錠5毫克」(衛署藥輸字第020516號)藥品許可證，業經衛生福利部以衛授食字第1081403218號公告註銷在案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.06/ 北市衛食藥字第1083118360號 函 公會收文108462號(5月)
主旨：有關台灣大塚製藥股份有限公司申請「”台灣大塚”補樂益一號注射液(衛 署藥製字第029455號)」藥品許可證之製造廠址、標仿單、賦形劑變更一案，惠請轉知所屬會員依藥事法規定辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.05.06/ 北市衛食藥字第1083118359號 函 公會收文108463號(5月)
主旨：有關台灣大塚製藥股份有限公司申請「”台灣大塚”補樂益三號注射液(衛署藥製字第029458號)」藥品許可證之包裝、賦形劑、標仿單、製造廠地址變更一案，惠請轉知所屬會員依藥事法規定辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.05.06/ 北市衛食藥字第1083118254號 函 公會收文108464號(5月)
主旨：有關一龍化學貿易有限公司所持有之「鹽酸依普拉酮」(衛署藥陸輸字第000494號)等共6張藥品許可證經公告註銷一案，惠請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.06/ 北市衛食藥字第1083047644號 函 公會收文108465號(5月)
主旨：有關和聯生技藥業股份有限公司所持有之「唯代靜脈輸注液」(衛署藥輸字第025731號)藥品許可證，業經衛生福利部以衛授食字第1081404288號公告註銷在案，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.06/ 北市衛食藥字第1083117953號 函 公會收文108466號(5月)
主旨：有關美西製藥有限公司持有之「“美西”免酸痛液10公絲/公撮（吲哚美酒辛）(衛署藥製字第038525號)」藥品許可證變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.05.06/ 北市衛食藥字第1083117666號 函 公會收文108467號(5月)
主旨：有關香港商艾維斯有限公司台灣分公司持有之「健米喜凍晶注射劑（衛署藥輸字第026065號）」藥物許可證經公告註銷一案，請轉知所屬會員依公告事項及藥事法規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.06/ 北市衛食藥字第1083118259號 函 公會收文108468號(5月)
主旨：有關功祥貿易有限公司所持有之「貝皮質醇磷酸納鹽」(衛署藥輸字第023744號)及「乙酸皮質醇」(衛署藥輸字第023752號)等共2項藥品許可證經公告註銷一案，請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.06/ 北市衛食藥字第1083118252號 函 公會收文108469號(5月)
主旨：有關雙正貿易股份有限公司持有之「益快瞳點眼液 」（衛署藥輸字第024657號）藥品許可證公告註銷一案，檢送前揭公告影本1份，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.06/ 北市衛食藥字第1083118256號 函 公會收文108470號(5月)
主旨：有關嬌生股份有限公司所持有之「理思必妥膜衣錠 4毫克」(衛署藥輸字第024539號)等共13張藥品許可證經公告註銷一案，惠請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.07/ 北市衛食藥字第1083047643號 函 公會收文108473號(5月)
主旨：有關新雙隆生技股份有限公司所持有之「”優斯輝”鹽酸二甲二胍」(衛署藥輸字第021366號)等13張藥品許可證，業經衛生福利部以衛授食字第1081404294號公告註銷在案，惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.08/ 北市衛食藥字第1083118696號 函 公會收文108476號(5月)
主旨：有關瀚揚有限公司所持有之｢”博方”困難梭狀桿菌檢測試劑(未滅菌)｣(衛部醫器輸壹字第014698號)醫療器材許可證，業經衛生福利部108年5月6日以衛授食字第1080009327號公告註銷在案，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.05.09/ 北市衛食藥字第1083047621號 函 公會收文108484號(5月)
主旨：有關社團法人中華民國學名藥協會將於108年6月14日（中區）、6月24日（南區）及6月28日（北區）舉辦藥品GDP業者說明會，請協助公告並轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.05.09/ 北市衛食藥字第1083118299號 函 公會收文108486號(5月)
主旨：有關健喬信元醫藥生技股份有限公司回收「善得明眼藥水 SALUTEOPHTHALMIC SOLUTION (衛署藥製字第046899號)」(批號UK008、UK016、VA023、VD005及VE005)藥品一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 | 
