會 訊
總期數：第998期 2019年第038期(108.09.23~108.09.27) ~~CAPA會訊下載~~
�� 查驗登記相關訊息本 週 訊 息
1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「第七屆台日醫藥交流會議 第二次廠商座談會」，訂於108年9月24日下午16：00假國家生技園區F棟三樓327會議室，本公會由鄭皓中主委代表出席。
2. 藥技中心舉辦「聚焦2019藥品電子送件法規新動向立足全球生技醫藥產業市場研討會」，訂於108年9月25日(三)09：00~16：30假寒舍艾麗酒店柏廳。
近 期 訊 息
1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「第七屆台日醫藥交流會議」，訂於108年10月1日假張榮發國際會議中心11樓1101會議室舉辦，本公會由鄭皓中主委代表出席。
2. 衛生福利部食品藥物管理署召開「108年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」，訂於108年10月3日(四)；14：00假食藥署F208會議室(台北市研究院路一段130巷99號國家生技園區F棟2樓，本公會由潘秀雲常務、許秀鑫副主委代表出席。
3. 108年度「藥品BA/BE試驗法規科學精進計畫」第五次專家會議及業者(含公協會)代表座談會，訂於108年10月5日(六)；14：00~17：00假集思台大會議中心(達文西廳)，本公會由潘秀雲常務代表出席。
4. 「醫藥品查驗中心舉辦108年第三次產官學溝通會議」，訂於108年10月07日(一) 14:00~17:00假食品藥物管理署C201會議室 (115台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)，本公會由鄭皓中主委、許紋樺副主委、蘇張和惠常務、楊建宏主委代表出席。
5. 「醫藥品查驗中心舉辦《基因治療產品化學製造管制》研發指引法規交流座談會」，訂於108年10月29日(二)14：00假TRPMA會議廳，本公會由潘秀雲常務代表出席。
�� 醫療政策與藥價相關訊息本 週 訊 息
1. 衛生福利部中央健康保險署舉辦「藥品劑型別基本價之調升及其藥價差討論會議」，訂於108年9月24日(二)；上午10：00假健保署17樓會議室，本公會由翁源水理事長應邀出席。
近 期 訊 息
1. 國衛院「全民健康保險藥品支付給付及支付改革制度」論壇第一次會議-建立藥價差處理機制，訂於108年10月9日(三)；下午14：00假集思台大會議中心柏拉圖廳，因場地限制，本公會由翁源水理事長、林世昌主委代表出席。
特殊用藥與OTC相關訊息近 期 訊 息
1. OTC跨公協會委員會會議於108年10月16日(三)下午13：55~17：00召開，假本公會會議室，礙於場地大小有限，每公司最多2位代表參加，由林相圻主委、TPMMA蔡宜芳主委共同主持。
�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. 本公會於108年9月25日(三)下午15:00，於本公會會議室召開第二十次常務理監事會聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
2. 台北英僑商會公布表揚優良企業獎，訂於108年9月25日(三)；18：30假麗晶酒店舉行。
近 期 訊 息
1. 中華民國全國商業總會舉辦「第10屆第9次理監事聯席會議」，訂於108年10月4日(五)；15：30假高雄市鼓山區博愛二路99號高雄林皇宮2樓匯悅廳。
2. 中華民國藥師公會全聯會於108年10月13日(日)上午10：30假圓山大飯店12樓大會廳舉辦第十四屆理事長暨理監事榮任典禮，本公會由翁源水理事長應邀出席。
3. 台北市西藥代理商業同業公會於108年10月18日(五)下午13:00假張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳舉辦第十一屆第二次會員代表大會，本公會由翁源水理事長代表出席。
4. 社團法人台北市牙醫師公會承辦「臺北市二十大醫事團體聯誼餐會」，訂於108年10月19日(六)下午18：00入席假大直典華旗艦館璀璨廳，本公會由翁源水理事長代表出席。
5. 社團法人臺灣臨床藥學會於108年11月3日(日)上午8：30假臺北慈濟醫院新店靜思堂舉辦第十五屆第一次會員代表大會暨2019年度學術研討會，本公會由翁源水理事長應邀出席。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.09.24/ 衛授食字第1081409147號 公告 公會收文1081061號(9月)
主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國108年9月24日以衛授食字第1081409142號公告修正，並自即日生效，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.09.26/ 衛授食字第1081302570號 函 公會收文1081071號(9月)
主旨：「輸入食品系統性查核實施辦法」第四條、第六條及第三條附表業經本部於中華民國108年9月26日以衛授食字第1081302564號令修正發布，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.09.24/ 健保審字第1080036195號 公告 公會收文1081067號(9月)
主旨：公告修訂肝庇護劑藥品之給付規定。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.09.25/ 健保審字第1080061750號 函 公會收文1081068號(9月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Sinemet 25/100tablets」（健保代碼X000185100），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載
發文日期/文號：108.09.25/ 健保審字第1080036217號 公告 公會收文1081070號(9月)
主旨：公告修訂含gefitinib成分藥品（如Iressa）、含erlotinib成分藥品（如Tarceva）及含afatinib成分藥品（如Giotrif）藥品之給付規定。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.09.26/ 健保審字第1080061803號 公告 公會收文1081074號(9月)
主旨：公告異動含mitomycin C成分特殊藥品Mitomycin-C Kyowa 10mg等共1品項之支付價格。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.09.26/ 健保審字第1080036257號 函 公會收文1081075號(9月)
主旨：有關108年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（共123項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.09.20/ FDA藥字第1081409810號 函 公會收文1081057號(9月)
主旨：為保障民眾用藥安全，請貴公司於108年9月23日前完成含ranitidine成分藥品預防性下架作業，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.09.25/ FDA器字第1081608417號 函 公會收文1081066號(9月)
主旨：有關新增啟用線上申辦「醫療器材許可證授權申請案」，歡迎各方多加運用，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.09.26/ FDA藥字第1089902712號 函 公會收文1081072號(9月)
主旨：為配合藥事法第四章之一西藥之專利連結，檢送「物質之多形體試驗資料摘要表」1份，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.09.27/ FDA藥字第1081409898號 函 公會收文1081073號(9月)
主旨：貴公司藥品「吉肺能120/20微克膠囊乾粉吸入劑，Zephirus 120mcg/20mcg inhalation powder, hard capsules (衛部藥輸字第027688號）」及「吉肺能240/20微克膠囊乾粉吸入劑，Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsules (衛部藥輸字第027689號）」列入藥物安全監視，其監視期間至113年6月20日止，請查照。※公函下載
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：108.09.23/ 北市衛食藥字第1083141237號 函 公會收文1081059號(9月)
主旨：有關福元化學製藥股份有限公司「”福元”秋水仙鹼錠 0.5毫克（衛署藥製字第048749號）」（批號：CCE802）藥品回收一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.09.23/ 北市衛食藥字第1083141819號 函 公會收文1081060號(9月)
主旨：為保障民眾用藥安全，請協助轉知所屬會員於108年9月23日前完成含ranitidine成分藥品預防性下架作業，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.09.24/ 北市衛食藥字第1083141359號 函 公會收文1081063號(9月)
主旨：請貴公司儘速檢驗效期內ranitidine成分藥品是否含有不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)，並確實於108年10月18日前回報衛生福利部食品藥物管理署並副知本局，詳如說明段，請查照。※公函下載
財團法人台灣電子檢驗中心
發文日期/文號：108.09.24/ (108)台電檢驗字第1080000414號 函 公會收文1081062號(9月)
主旨：通知將舉辦「醫療器材優良製造規範法規說明會」，敬請查收並轉知轄內各醫療器材製造業者。※公函下載、附件1、附件2
經濟部智慧財產局
發文日期/文號：108.09.24/ 智國企字第10800057951號 函 公會收文1081064號(9月)
主旨：本局「智慧財產專業人員培訓計畫」將辦理「智財策略人才班-藥品上市與專利連結法規實務班」，請貴單位多加運用及協助推廣，並鼓勵有興趣者踴躍報名，請查照。※公函下載、附件
行政院環境保護署
發文日期/文號：108.09.20/ 環署授化字第1080013668號 函 公會收文1081065號(9月)
主旨：「毒性化學物質應變器材及偵測與警報設備管理辦法」等3項法規草案研商會※公函下載、附件1、附件2 | 
