會訊
總期數：第1315期 2025年第048期(114.12.01-114.12.05) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●食藥署於114年12月11日(星期四)上午10時在本署國家生技園區F327會議室召開114年第2次與藥業公、協會溝通協商會議，由許紋樺主委、李珮𤧟代表公會出席。 ●114年12月18日(三)下午3:00 CAPA & TPADA查驗登記與法規委員會二會聯席會議，在TPADA會議室舉辦，由許紋樺主委主持。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年12月09日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由關家莉常務理事主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年12月10日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114年12月2日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第12次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●台北市化妝品商業同業公會於114年12月4日(四)晚上6:30在晶宴會館(民權館)第二劇場舉辦第11屆第3次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長參加，由古秘書長代表參加。 ● 近 期 訊 息 ●商總訂於114年12月9日(二)上午10點在台北喜來登大飯店B2福廳舉辦2025行政院卓院長與商業領袖座談會，邀請盛理事長參加。 ●社團法人台灣自我照護產業協會於114年12月12日(五)下午15:30在台北天成飯店百合廳召開第一屆第三次會員大會，邀請盛理事長參加，由古秘書長代表參加。 l114年12月24日(三)14:30在公會會議室舉辦第23次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.12.01/ FDA藥字第1141400517號 函 公會收文114824號(12月) 主旨：有關公告「微脂粒製劑之化學製造與管制及生體可用率暨生體相等性指引」一案，業經本署於114年12月1日FDA藥字第1141400516號公告發布，請至本署網站請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.12.02/ FDA器字第1141601563號 函 公會收文114826號(12月) 主旨：提醒有關經營醫療器材「租賃」之販賣業醫療器材商提供二手醫療器材之注意事項，詳如說明段，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、 發文日期/文號：114.12.12/ FDA藥字第1141402939號 函 公會收文114827號(11月) 主旨：「含tranexamic acid成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.12.01/ 健保審字第1140058070號 函 公會收文114822號(12月) 主旨：公告異動含gamma globulin anti-RHO（D）成分注射劑RHO (D) Immune Globulin（Human），HyperRHO SD Full Dose之不可替代特殊藥品共1項目之支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.12.01/ 健保審字第1140673109號 函 公會收文114823號(12月) 主旨：公告新藥以十國藥價中位數或最低價核定且查有藥價之國家在五國以下者，於本（114）年第四季依十國藥價檢討結果，異動6項藥品支付價格並自115年1月1日生效。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.12.02/ 健保審字第1140672584號 函 公會收文114828號(12月) 主旨：公告全民健康保險藥品費用分配比率目標制，試辦方案續行試辦1年制114年度，及其目標值成長率。，第一大類及第三大類藥品新支付價格生效日期。※公函下載、 發文日期/文號：114.12.05/ 健保審字第1140058379號 函 公會收文114831號(12月) 主旨：公告暫予支付含calcipotriol,betamethasone成分藥品Enstilar 50 microgramsg + 0.5 mgg Cutaneous Foam及其藥品給付規定13.3.2.。※公函下載、附件1、附件2
衛生福利部 發文日期/文號：114.12.01/ 衛授食字第1141400979號 函 公會收文114825號(12月) 主旨：「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」，業經本部於中華民國114年12月1日以衛授食字第1141400977號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：114.12.04/ 衛授食字第1141402020號 函 公會收文114829號(12月) 主旨：「再生醫療製劑查驗登記及許可審查準則」，業經本部於中華民國114年12月04日以衛授食字第1141402018號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2、附件3 | 
