會訊
總期數：第1282期 2025年第015期(114.04.14-114.04.18) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●食藥署於114年4月25日(五)上午10點-11點30分召開藥品採用電子仿單辦理原則檢討會議採視訊會議，由許紋樺主委代表公會參加。 ● CDE訂於114年5月5日(一)14：30至16：30，假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，舉辦114年第一次產官學溝通會議，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會出席。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●陳昭姿立法委員於114年4月16日下午1點半至5點在立法院群賢樓802會議室舉辦「健保三十，民眾用藥品質回顧與展望」公聽會。
會務發展相關訊息 ●近 期 訊 息 ●114年4月23日(三)14:30在公會會議室舉辦第16次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●臺北市藥劑生公會於114年4月27日下午6點在台北市國軍英雄館餐廳舉辦第22屆第一次會員大會聯誼餐會，邀請盛理事長參加。 ●中華民國藥劑生公會全聯會於114年4月29日(二)下午五點在天成大飯店2樓國際會議廳舉辦第十五屆第二次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長出席。 ●臺灣製藥工業同業公會於114年4月30日下午2點在臺大醫院國際會議中心401廳舉辦第31屆第二次會員代表大會，邀請盛理事長出席。 ●台北市西藥商業同業公會於114年5月7日下午2點在兄弟飯店14樓桂花廳舉辦第21屆第一次會員代表大會，邀請盛理事長出席。
國外發展與代理經銷權益相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●CAPA & TPADA國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議於114年4月17日(星期四) 中午11:30∼14:00美麗信花園酒店1樓，由許耀元主委主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.04.14/ FDA藥字第1141412190號 函 公會收文114240號(04月) 主旨：本署104年3月5日FDA藥字第1041400858號公告流行性感冒疫苗病毒株變更申請之相關臨床文獻資料，自即日起停止適用，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.04.14/ FDA藥字第1141414033號 函 公會收文114243號(04月) 主旨：有關貴公司回收藥品「永信剋疱凍晶注射劑250毫克(艾賽可威)(衛署藥製字第057738號)」(批號VI2 S006)一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.04.14/ FDA藥字第1141414109號 函 公會收文114244號(04月) 主旨：有關貴公司主動回收專案輸入藥品「0.9% Sodiumchloride in water for injection (500mL)」（共2批，批號詳見說明段）一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.04.14/ FDA藥字第1141413953號 函 公會收文114245號(04月) 主旨：「緩釋劑型之opioid類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.04.17/ FDA品字第1141102593號 函 公會收文114251號(04月) 主旨：印度原料藥廠「NECTAR LIFESCIENCES LIMITED (UnitII, Village Saidpura District Sahibzada AjitSingh Nagar India-140 507 Tehsil Dera Bassi,Punjab)」經國際通報違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.04.17/ FDA藥字第1141413696號 函 公會收文114252號(04月) 主旨：有關本署擬訂「涵蓋真實世界數據之藥品與生物製劑申請資料標準化指引(草案)」，惠請貴會轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.04.17/ FDA藥字第1141414291號 函 公會收文114253號(04月) 主旨：本署訂於114年04月25日(星期五)，假集思北科大會議中心西格瑪廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.04.18/ FDA藥字第1141414363號 函 公會收文114263號(04月) 主旨：有關貴公司主動回收藥品「永勝 聯美乳膏（衛署藥製字第038427號）」（共10批，批號詳見說明段）一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：114.04.14/ 衛授食字第1141413614號 函 公會收文114242號(04月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「凱博斯凍晶注射劑 (衛部藥輸字第027068號)」及 「凱博斯凍晶注射劑30毫克(衛部藥輸字第027490號)」之中文仿單變更，請查照。※ 公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.04.15/ 北市衛食藥字第1143087737號 函 公會收文114246號(04月) 主旨：有關衛生福利部114年4月7日衛授食字第1141412645號公告註銷海喬國際股份有限公司持有之「迪利壓錠」（衛署藥輸第016784號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：114.04.15/ 北市衛食藥字第1143087742號 函 公會收文114247號(04月) 主旨：有關衛生福利部114年4月7日衛授食字第1141412645號公告註銷海喬國際股份有限公司持有之「迪利壓錠」（衛署藥輸第016784號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1
臺北醫學大學 發文日期/文號：114.04.16/ 北醫校研字第1144200343號 函 公會收文114248號(04月) 主旨：徵求國內常用之賦形劑品目，以收錄於中華藥典，請惠予轉知所屬會員踴躍提案，請查照。※ 公函下載、 附件1
財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：114.04.17/ 藥查綜字第1140002975號 函 公會收文114261號(04月) 主旨：本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理114年度「健康食品查驗登記法規溝通說明會(台中場、台南場)」，敬邀業界先進踴躍報名參加，惠請轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.04.16/ 健保審字第1140052005號 函 公會收文114249號(04月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Atanaal capsule 5」（健保代碼BC288531G0），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.04.16/ 健保審字第1140670709號 函 公會收文114250號(04月) 主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格114年4月至6月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表，刊登於本署全球資訊網(httpswww.nhi.gov.tw)※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.04.17/ 健保審字第1140670822號 函 公會收文114254號(04月) 主旨：公告修訂含trastuzumab成分藥品(如Herceptin)、含pertuzumab成分藥品(如Perjeta)、含trastuzumab emtansine成分藥品(如Kadcyla)及含pertuzumab與trastuzumab成分藥品(如Phesgo)之給付規定。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.04.17/ 健保審字第1140052693號 函 公會收文114255號(04月) 主旨：公告暫予支付含vutrisiran sodium成分藥品Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe暨修訂1.6.6.藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 發文日期/文號：114.04.17/ 健保審字第1140052682號 函 公會收文114256號(04月) 主旨：公告暫予支付含teclistamab成分藥品Tecvayli injection 10mgml、90mgml共2品項及其給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 發文日期/文號：114.04.17/ 健保審字第1140052725號 函 公會收文114257號(04月) 主旨：公告暫予支付含vosoritide成分藥品Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.4mg0.5mL、0.56mg0.7mL及1.2mg0.6mL共3品項，及其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 發文日期/文號：114.04.17/ 健保審字第1140670902號 函 公會收文114258號(04月) 主旨：公告暫予支付含aflibercept成分藥品Eylea 114.3 mgml Solution For Injection暨修訂14.9.2.藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 發文日期/文號：114.04.17/ 健保審字第1140052646號 函 公會收文114259號(04月) 主旨：公告暫予支付含elranatamab成分藥品Elrexfio 40mgmL solution for injection及其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 發文日期/文號：114.04.17/ 健保審字第1140052691號 函 公會收文114260號(04月) 主旨：公告異動含pralatrexate成分藥品Folotyn Solution for intravenous injection之支付價格。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.04.18/ 健保審字第1140670902號 函 公會收文114262號(04月) 主旨：公告暫予支付含azacitidine成分藥品Onureg film-coated tablet 200mg及300mg共2品項及其藥品給付規定暨異動Vidaza Powder for Suspension for Injection之健保支付價格。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3 | 
