會 訊總期數:第1021期 2020年第009期(109.03.02~109.03.06) ~~CAPA會訊下載~~ 查驗登記相關訊息近 期 訊 息1. 衛生福利部食品藥物管理署召開「含fenspiride成分藥品之再評估後續作業會議」,訂於109年4月8日下午14:00假國家生技園區F棟3樓F327會議室,各公協會限2位代表參加。 醫療院所相關訊息近 期 訊 息1. CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於109年3月11日(三),變更會議模式,本次改以電子郵件傳送資料。 醫療政策與藥價相關訊息近 期 訊 息
1. 國衛院「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第三次會議-改革藥品支付標準調整策略,訂於109年3月13日下午14:00假富邦國際會議中心C+D廳,本公會由翁源水理事長、林世昌主委代表出席。
2. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於109年3月17日(二)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由林世昌主委主持。出席方式 : 敬請出席會員分開報名
1)親自出席(敬請自備口罩)2)用line或用conference call(當日12:00-14:00)
會務發展相關訊息��本 週 訊 息
1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議,訂於109年3月3日(二)中午12:00假兩會合署辦公會議室召開,本公會由許駿欽主委主持。 近 期 訊 息
1. 「109年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會」,原訂於109年3月13日(五)下午6時假立法院群賢樓九樓大禮堂,本公會由翁源水理事長應邀出席。目前已通知延期舉行!
2. 【臺北市二十大醫事團體聯誼餐會】,訂於109年6月20日(六);下午18:30假台北花園大酒店二樓,本公會由翁源水理事長應邀出席。 *公會收文
衛生福利部
發文日期/文號:109.02.27/ 衛授食字第1091401189號 函 公會收文109123號(2月)
主旨:有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理109年度藥害救濟業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國109年2月27日以衛授食字第1091401187號公告發布,請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號:109.03.03/ 衛授食字第1091401565號 函 公會收文109128號(3月)主旨:檢送本部「用於子宮纖維瘤適應症之含ulipristal acetate成分藥品之藥品風險管理計畫書」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號:109.03.04/ 衛授食字第1091101163號 函 公會收文109130號(3月)
主旨:有關PICS-EU GMP Guide 附則1(無菌產品製造)修訂草案之第二次公開意見徵詢乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、附件2 衛生福利部中央健康保險署發文日期/文號:109.03.02/ 健保審字第1090034974A號 函 公會收文109119號(3月)
主旨:檢送本署109年2月11日召開之「國際藥價參考國討論會議」會議紀錄一份(附件),請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號:109.02.27/ 健保審字第1090050720G號 函 公會收文109125號(2月)主旨:有關人類免疫缺乏病毒感染、C型肝炎及血友病等三類疾病治療藥品109年藥品支付價格調整結果,本署業於109年2月27日以健保審字第1090050720號公告,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※公函下載、附件
發文日期/文號:109.02.27/ 健保審字第1090035018號 公告 公會收文109127號(2月)
主旨:公告贊予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之中藥藥物品項計89項。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號:109.02.27/ FDA藥字第1096005269號 函 公會收文109117號(2月)
主旨:有關貴公司回收藥品「輔美康注射劑80毫克(衛署藥輸字第025882號)」(批號R12243G、R12246G、R14364F)及「輔美康注射劑120毫克(衛署藥輸字第025883號)」(批號R12671M)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載
發文日期/文號:109.02.27/ FDA藥字第1091401740號 函 公會收文109124號(2月)
主旨:轉知教育部「青年教育與就業儲蓄帳戶方案-青年就業領航計畫」,請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號:109.03.03/ FDA藥字第1091401545號 函 公會收文109126號(3月)
主旨:有關藥品廣告展延沿用原許可字號一案,請查照。※公函下載
臺北市政府衛生局
發文日期/文號:109.03.02/ 北市衛食藥字第1093111043號 函 公會收文109118號(3月)
主旨:有關創益生技股份有限公司回收藥品「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」(批號:1737F270等9批,清單詳如附件)一案,請依藥事法規定辦理回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號:109.03.02/ 北市衛食藥字第1093110181號 函 公會收文109120號(3月)
主旨:有關永吉製藥股份有限公司主動回收「”永吉”益心膠囊10公絲(悠卡諾)(衛署藥製字第040639號)」(批號:ECC-1605~1614、ECC-1725、ECC-1733,共12批)藥品一案,詳如說明段,請查照。※公函下載
發文日期/文號:109.03.02/ 北市衛食藥字第1093110141號 函 公會收文109121號(3月)
主旨:有關中生生技製藥股份有限公司淡水廠主動回收「癬寶軟膏 Calpobet Ointment (衛部藥製字第058367號)」(批號J1103、J1153及J1174)藥品一案,詳如說明段,請查照。※公函下載
發文日期/文號:109.03.04/ 北市衛食藥字第1093111445號 函 公會收文109129號(3月)
主旨:有關輝凌藥品股份有限公司主動回收「輔美康注射劑80毫克(衛署藥輸字第025882號)」(批號:R12243G、R12246G、R14364F)及「輔美康注射劑120毫克(衛署藥輸字第025883號)」(批號:R12671M)藥品一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載
財團法人醫藥品查驗中心
發文日期/文號:109.03.05/ 藥查評字第1090001935號 函 公會收文109131號(3月)
主旨:本中心擬於109年度舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」會前意見調查,敬請查照並轉知所屬會員配合辦理。※公函下載、附件1、附件2 |