會 訊
總期數：第985期 2019年第025期(108.06.24~108.06.28)~~CAPA會訊下載~~ 查驗登記相關訊息本 週 訊 息
1. 「108年度輸入藥品查驗登記管理研討會」於108年6月27日(四)；13：30~17：00假集思台大國際會議室舉行，研討會圓滿成功。 2. 2019 DIA年會，訂於108年6月23日至6月27日假美國聖地牙哥舉辦，會議資訊請參閱DIA網址：https://www.diaglobal.org/en/flagship/dia-2019/program/sched。 近 期 訊 息
1. 108年度「精進藥品供應短缺通報、評估及協調作業」計畫第二次工作小組暨產官學會議，訂於108年7月5日(五)；14：30假食藥署藥粧大樓2樓B201會議室(台北市南港區昆陽街161-2號) ，本公會由潘秀雲常務代表出席。
2. 「OTC藥品媒體通路產業及趨勢高峰論壇」於108年7月5日(五)；13:45~17:15假中國文化大學推廣教育部建國本部大夏館 B1演講廳台北市建國南路二段231號B1，本公會由顏秀明主委代表出席。
3. 「ExPress第3次工作小組會議」，訂於108年07月11日(星期四) 14:00假國家生技園區F棟F329會議室，本公會由許紋樺副主委代表出席。
4. 「醫藥品查驗中心舉辦108年第二次產官學溝通會議」，訂於108年07月15日(星期一) 09:30~11:30假食品藥物管理署C201會議室 (115台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)，本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委、許紋樺副主委、蘇張和惠常務、楊建宏主委代表出席。
5. 「食品藥物化粧品政策交流座談會」，訂於108年7月15日(一)；14：00假台北市政府市政大樓東南區衛生局簡報室臺北市信義區市府路1號，本公會由潘秀雲常務代表出席。
6. 「藥廠實驗室數據完整性管理對策研討會」，訂於108年7月19日(五)；9：30~17：00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳，報名洽www.pdatc.org.tw。
醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息
1. 「全民健康保險藥物相關議題討論會議」，訂於108年7月2日(二)上午9：30假健保署9樓第1會議室台北市信義路3段140號，公會報名以2位為限。
2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「新藥建議健保收載送審資料說明會」，訂於108年7月19日(五)；14：00~15：30假新資訊大樓食品藥物管理署C201會議室台北市南港區忠孝東路六段467號B2，公會報名以1~3位為限。
3. 《藥價差的合理規範∼借鏡日本經驗》研討會，訂於108年7月23日(二)12：30~17：40假國立台灣大學公共衛生學院201講堂台北市中正區徐州路17號2樓，報名洽TPMMA網站→最新活動訊息(http://www.tpmma.org.tw→最新活動訊息)。�� 會務發展相關訊息 本 週 訊 息
1. 「臺北市藥師公會・首爾特別市藥師會續盟儀式暨交流歡迎晚宴」，訂於108年6月27日(四)晚間18：00假華港城婚宴會館舉行。
2. 「中華民國藥劑生公會全國聯合會」，訂於108年6月28日(五)下午15:30假天成飯店2樓國際會議廳舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。
近 期 訊 息
1. 「中華民國全國商業總會第10屆第8次理監事聯席會議」，訂於108年7月5日(五)下午15:20假台北凱撒大飯店3樓希爾頓廳，本公會由陳世雄榮譽理事長應邀出席。
2. 「中華民國西藥商業同業公會全國聯合會第十屆第三次會員大會」訂於108年7月17日(三)下午15：30大會；18：00餐敘假天成大飯店二樓國際廳舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。
3. 「108年度全國性及省級工商業暨自由職業團體會務研習」，訂於108年7月17日(三)、108年7月18日(四)09：00~16：30假中央聯合辦公大樓南棟18樓第5會議室台北市徐州路5號)。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.06.24/ 衛授食字第1081405132B號 函 公會收文108676號(6月)
主旨：「公告含valproate類成分藥品用於懷孕婦女之臨床效益與風險再評估結果相關事宜」，業經本部於108年6月24日以衛授食字第1081404872號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.24/ 衛授食字第1081405132A號 函 公會收文108677號(6月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含valproate類成分藥品之中文仿單變更，請查照。※公函下載、附件
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.06.27/ 健保審字第1080035748號 公告 公會收文108697號(6月)
主旨：有關108年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表(共56項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.28/ 健保審字第1080057606號 公告 公會收文108698號(6月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「BCG-medac,powder and solvent for Suspension(專案進口)」（健保代碼X000181548），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.06.25/ FDA藥字第1081406430號 書函 公會收文108691號(6月)
主旨：「Gentian violet成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.26/ FDA食字第1081301690號 函 公會收文108692號(6月)
主旨：「輸入明膠及其衍生物、其他動物膠與消化蛋白質及其衍生物產品供食品用途應檢附輸出國官方證明文件」，名稱並修正為「輸入明膠及其衍生物、其他動物膠產品供食品用途應檢附輸出國官方證明文件」，業經本署於中華民國108年6月26日以FDA食字第1081301675號令發布修正，並自中華民國一百零八年八月一日生效，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.28/ FDA藥字第1081405542號 書函 公會收文108695號(6月)
主旨：貴公司藥品「安列康膜衣錠60毫克，Erleada Film-Coated Tablets 60mg (衛部藥輸字第027596號)」列入藥物安全監視，其監視期間至113年3月15日止，請查照。※公函下載
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：108.06.21/ 北市衛食藥字第1083125043號 函 公會收文108672號(6月)
主旨：有關政德製藥股份有限公司持有之「〝政德〞益胃明細粒900毫克/公克（斯克拉非）（衛署藥製字第037570號）」藥品許可證之仿單、標籤、塑膠袋經衛生福利部准予變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.21/ 北市衛食藥字第1083125045號 函 公會收文108673號(6月)
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司「易可舒乳膏 ECOSONECREAM “BOWLIN” (衛署藥製字第023662號)」(批號053-1510及053-1601)藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.21/ 北市衛食藥字第1083125027號 函 公會收文108674號(6月)
主旨：有關「吉振科技有限公司」持有之「”吉振” 小兒姿勢固定器 (未滅菌) 」（衛部醫器製壹字第007694號）許可證公告註銷一案，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.21/ 北市衛食藥字第1083125211號 函 公會收文108675號(6月)
主旨：有關利大企業股份有限公司持有之「“白馬”好蘭迪液（衛署藥製字第036264號）」藥品許可證之藥商名稱經衛生福利部准予變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.21/ 北市衛食藥字第1083125253號 函 公會收文108678號(6月)
主旨：有關瑩碩生技醫藥股份有限公司申請 「宜剋菌點耳液0.3%(衛署藥製字第048354號)」藥品許可證之委託製造廠、成品檢驗規格及方法變更一案，惠請轉知所屬會員依藥事法規定辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.24/ 北市衛食藥字第1083125255號 函 公會收文108681號(6月)
主旨：有關「美時化學製藥股份有限公司」持有之「”美時” 因達脈持續性藥效錠1.5公絲（衛署藥製字第046538號）」許可證登記事項變更一案，請協助轉知所屬會員配合辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.24/ 北市衛食藥字第1083125341號 函 公會收文108682號(6月)
主旨：有關台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠、全安蔘藥有限公司、廣生堂漢記貿易有限公司所持有之「“蔘世界”西洋參粉末（衛署藥製字第 053854號）」等6張藥品許可證經公告註銷一案，惠請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.24/ 北市衛食藥字第1083125337號 函 公會收文108683號(6月)
主旨：轉知衛生福利部食品藥物管理署為強化落實藥品追溯或追蹤之管理，重申業者輸入藥品原料藥及製劑時，應於進口報單「規格」欄位，填列「批號」一事，惠請協助轉知所屬會員，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.24/ 北市衛食藥字第1083125321號 函 公會收文108684號(6月)
主旨：有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「 “汎生” 的剎美剎松注射液（衛署藥製字第013912號）」藥品許可證之標仿單變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.25/ 北市衛食藥字第1083125395號 函 公會收文108686號(6月)
主旨：有關萬國製藥廠股份有限公司所持有之「“萬國”仙楂濃縮細粒(衛署藥製字第 045027號)」藥品許可證經公告註銷一案，惠請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.25/ 北市衛食藥字第1083125451號 函 公會收文108687號(6月)
主旨：有關「亞仕丹企業有限公司」持有之「“艾爾奎福特”瑪格瑞斯邁克套接葉片硬式喉頭鏡 (未滅菌) 」（衛部醫器輸壹字第014546號）許可證經衛生福利部108年6月11日衛授食字第1080014541號公告註銷一案，請轉知所屬會員配合辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.25/ 北市衛食藥字第1083125422號 函 公會收文108688號(6月)
主旨：有關生達化學製藥股份有限公司二廠持有之「伊妥炎膜衣錠60毫克（衛部藥製字第059245號）」藥品許可證適應症項目經衛生福利部准予變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.25/ 北市衛食藥字第1083125665號 函 公會收文108689號(6月)
主旨：有關大豐製藥股份有限公司之「“大豐”待爾康錠80公絲（葛立克拉） DIAGLUCON TABLETS 80MG T.F.(GLICLAZIDE)(衛署藥製字第043520號)」(批號7212201)※公函下載
發文日期/文號：108.06.25/ 北市衛食藥字第1083125722號 函 公會收文108690號(6月)
主旨：有關仙鹿製藥股份有限公司所持有之「“仙鹿”黃連解毒丸濃縮丸(衛署藥製字 第042675號)」等4張藥品許可證經公告註銷一案，惠請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.27/ 北市衛食藥字第1083125931號 函 公會收文108693號(6月)
主旨：有關瑩碩生技醫藥股份有限公司申請「肯脈柔膜衣錠50/12.5毫克(衛署藥製字第048757號)」藥品許可證之許可證中文、英文品名變更一案，惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.28/ 北市衛食藥字第1083126117號 函 公會收文108694號(6月)
主旨：有關壽元化學工業股份有限公司之「”壽元”健達黴素注射液40毫克毫升(紫菌素) Gentamycin Injection 40mg/mL S.Y.(Gentamycin) (衛署藥製字第032263號)」(批號710062)藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 | 
