會 訊
總期數：第984期 2019年第024期(108.06.17~108.06.21) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息本 週 訊 息
1. 「108年度輸入藥品查驗登記管理研討會」會前會訂於108年6月19日(三)；中午12:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由潘秀雲常務主持。 2. 「生物藥品檢驗技術研討會」，訂於108年6月19日(三)09：30~16：30假永在食安大樓3樓會議室E301嘉義縣太保市安和里太保二路113號，報名http://www.pdatc.org.tw。
近 期 訊 息
1. 「108年度輸入藥品查驗登記管理研討會」於108年6月27日(四)；13：30~17：00假集思台大國際會議室，報名洽../upfiles/1559197107.pdf。
2. 2019 DIA年會，訂於108年6月23日至6月27日假美國聖地牙哥舉辦，會議資訊請參閱DIA網址：https://www.diaglobal.org/en/flagship/dia-2019/program/sched。
TFDA欲瞭解本會會員參與情形，敬請會員公司將與會者名單盡速回覆至公會秘書處，俾利向TFDA回覆，謝謝大家的配合!!
3. 「ExPress第3次工作小組會議」，訂於108年07月11日(星期四) 14:00假國家生技園區F棟F329會議室，本公會由許紋樺副主委代表出席。
4. 「醫藥品查驗中心舉辦108年第二次產官學溝通會議」，訂於108年07月15日(星期一) 09:30~11:30假食品藥物管理署C201會議室 (115台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)，本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委、許紋樺副主委、蘇張和惠常務、楊建宏主委代表出席。
5. 「食品藥物化粧品政策交流座談會」，訂於108年7月15日(一)；14：00假台北市政府市政大樓東南區衛生局簡報室臺北市信義區市府路1號，本公會由潘秀雲常務代表出席。
醫療政策與藥價相關訊息本 週 訊 息
1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第38次(108年6月)會議」於108年6月20日；上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。
近 期 訊 息
1. 「全民健康保險藥物相關議題討論會議」，訂於108年7月2日(二)上午9：30假健保署9樓第1會議室台北市信義路3段140號，公會報名以2位為限。
2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「新藥建議健保收載送審資料說明會」，訂於108年7月19日(五)；14：00~15：30假新資訊大樓食品藥物管理署C201會議室台北市南港區忠孝東路六段467號B2，公會報名以1~3位為限。
�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. 本公會於108年6月19日(三)下午14:30，於本公會會議室召開第十七次常務理監事會聯席會，由 翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
近 期 訊 息
1. 「臺北市藥師公會・首爾特別市藥師會續盟儀式暨交流歡迎晚宴」，訂於108年6月27日(四)晚間18：00假華港城婚宴會館舉行。
2. 「中華民國藥劑生公會全國聯合會」，訂於108年6月28日(五)下午15:30假天成飯店2樓國際會議廳舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。
3. 「中華民國全國商業總會第10屆第8次理監事聯席會議」，訂於108年7月5日(五)下午15:20假台北凱撒大飯店3樓希爾頓廳，本公會由陳世雄榮譽理事長應邀出席。
4. 「108年度全國性及省級工商業暨自由職業團體會務研習」，訂於108年7月17日(三)、108年7月18日(四)09：00~16：30假中央聯合辦公大樓南棟18樓第5會議室台北市徐州路5號)。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.06.17/ 衛授食字第1081405555號 函 公會收文108653號(6月)
主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於108年6月17日衛授食字第1081405545號公告預告，請查照。※公函下載、附件
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.06.14/ 健保審字第1080056816號 公告 公會收文108647號(6月)
主旨：更正108年5月13日健保審字第1080035438號之公告。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.14/ 健保審字第1080057196號 公告 公會收文108648號(6月)
主旨：公告暫予支付含insulin glargine及lixisenatide複方藥品Soliqua solution for injection 100units + 50μg共1品項及其給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.06.14/ 健保審字第1080057058號 公告 公會收文108649號(6月)
主旨：公告暫予支付含fluticasone furoate/umeclidinium bromide/vilanterol trifenatate成分藥品Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder品項及其給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.06.13/ 健保審字第1080057264號 公告 公會收文108650號(6月)
主旨：公告暫予支付含deferasirox成分藥品Jadenu film-coated tablets 360 mg共1品項及其給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.06.17/ 健保審字第1080057274號 公告 公會收文108652號(6月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Sinemet 25/250 tablets」（健保代碼XC00180100），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載
發文日期/文號：108.06.18/ 健保審字第1080057360號 公告 公會收文108667號(6月)
主旨：公告異動「“Baxter” Extraneal Peritoneal Dialysis Solution With 7.5% Icodextrin」藥品之支付標準及修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.06.18/ FDA品字第1081103320號 函 公會收文108654號(6月)
主旨：美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.18/ FDA品字第1081103245號 書函 公會收文108656號(6月)
主旨：本署「風險管理組」自108年6月8日起，更名為「品質監督管理組」（簡稱「監管組」，英文名稱為「Division of Quality Compliance and Management」），請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.19/ FDA研字第1081900987號 函 公會收文108666號(6月)
主旨：有關中華藥典修訂品目「氧化亞氮」草案，惠請卓賜意見。※公函下載、附件
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：108.06.17/ 北市衛食藥字第1083124133號 函 公會收文108646號(6月)
主旨：有關百歐敏國際有限公司所持有之「雷克碳酸鋰粉劑」(衛署藥輸字第012227號)藥品許可證經公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.17/ 北市衛食藥字第1083124364號 函 公會收文108651號(6月)
主旨：有關美西製藥有限公司持有之「海杏眼藥水(衛署藥製字第043017號)」藥品許可證經公告註銷一案，請轉知所屬會員依公告事項及藥事法規定辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.18/ 北市衛食藥字第1083124363號 函 公會收文108657號(6月)
主旨：有關合成藥品股份有限公司申請「咳達平液(衛署藥製字第043696號)」許可證藥商移轉及委託製造變更經衛生福利部准予變更一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.18/ 北市衛食藥字第1083124471號 函 公會收文108658號(6月)
主旨：有關新瑞生物科技股份有限公司持有之「雪非平靜脈乾粉注射劑（衛署藥製字第056731號）」藥品許可證之仿單、標籤、外盒、原料藥檢驗規格及方法、成品檢驗規格及方法變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.18/ 北市衛食藥字第1083124472號 函 公會收文108659號(6月)
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司持有之「”溫士頓”立汎黴素膠囊（衛署藥製字第014233號）」共6件藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.18/ 北市衛食藥字第1083124724號 函 公會收文108660號(6月)
主旨：有關華琳實業有限公司持有之「”華琳”滅咳瞬錠15毫克(衛署藥製字第004099號)」共五件藥品許可證經公告註銷一案，請轉知所屬會員依公告事項及藥事法規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.18/ 北市衛食藥字第1083124634號 函 公會收文108661號(6月)
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司所持有之「耐力塞錠」有關寶齡富錦生技股份有限公司所持有之「耐力塞錠」公告註銷在案，惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.06.18/ 北市衛食藥字第1083124701號 函 公會收文108662號(6月)
主旨：有關友信行股份有限公司持有之衛部醫器輸壹字第014565號許可證業經公告註銷一案，請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.19/ 北市衛食藥字第1083124716號 函 公會收文108663號(6月)
主旨：有關「百特醫學股份有限公司」輸入、販售之「”新福登”自動沉降速率裝置(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第010449號)」醫療器材，違反藥事法一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.19/ 北市衛食藥字第1083124751號 函 公會收文108664號(6月)
主旨：有關「美滿婦幼用品有限公司」持有之「〝美滿〞 醫療用束腹帶 (未滅菌) 」（衛署醫器製壹字第004174號）醫療器材許可證經公告註銷一案，請轉知所屬會員配合辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.20/ 北市衛食藥字第1083124959號 函 公會收文108669號(6月)
主旨：有關順興科技有限公司持有之「“福順興”手動可調整式病床 (未滅菌)」（衛署醫器製壹字第002328號）許可證公告註銷一案，請轉知所屬會員配合廠商回收驗章，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.06.20/ 北市衛食藥字第1083124810號 函 公會收文108670號(6月)
主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司持有之「溫血隆注射液（衛署藥製字第010288號）」共7件藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
財團法人醫藥品查驗中心
發文日期/文號：108.06.19/ 藥查行字第1080005229號 函 公會收文108665號(6月)
主旨：敬請 轉知所屬會員關於本中心所舉辦之「溶離率曲線比對試驗報告廠商自評報告撰寫訓練課程」之活動訊息，請 查照。※公函下載、附件
財團法人藥害救濟基金會
發文日期/文號：108.06.20/ 藥濟(安)字第1082000065號 函 公會收文108668號(6月)
主旨： 108年度「藥害救濟基金會/全國藥物不良反應通報中心藥品安全監視研討會」，懇請 貴局蒞臨指導/貴會轉知會員參加，請查照。※公函下載、附件
財團法人中華經濟研究院
發文日期/文號：108.06.21/ 華經研字第1080001683號 函 公會收文108671號(6月)
主旨：本院衛福新南向專案辦公室與中華民國對外貿易發展協會訂於本（108）年6月29日共同舉辦「醫起前進新南向研討會」，請推薦廠商或惠轉 貴屬會員報名參加。※公函下載、附件 | 
