98年度『學名藥查驗登記諮詢服務及輔導』說明會
–藥品安定性與分析方法確效作業

藥政主管機關爲了宣導學名藥品查驗登記管理措施及政策走向，幫助產業界能迅速掌握相關法規及申辦流程之變動，委託藥技中心提供相關法規諮詢服務，並恢復輸入學名藥品查驗登記預審制度；希望透過事前及主動的輔導、溝通，協助廠商在正式審查前檢視其送審資料的完整性。

分析近年來學名藥查驗登記案之不准原因及預審案件常見缺失，發現以安定性試驗、分析方法確效作業及關鍵性製程確效最為常見。因此，本次說明會我們將針對藥品分析方法開發與確效作業及安定性試驗法規之沿革、相關規定、未來修訂方向，進行深入淺出之解說，讓您不再爲準備查驗登記資料傷透腦筋。內容精采可期，期盼您的參與！

【費用】免費(名額有限，額滿為止 )

*** 議程表 ***

【北區】

日期：98年08月21日(星期五)

地點：

中國文化大學推廣教育部
大新館4F 數位演講廳
（台北市延平南路127號4F）

【中區】

日期：98年08月27日(星期四)

地點：

台中教育中心 百人教室
台中市西屯區中港路二段128-2號3F(Rich 19大樓）

《主辦單位》        行政院衛生署

《執行單位》        財團法人醫藥工業技術發展中心（網址：www.pitdc.org.tw）

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參加回條                   參加場次： c08/21北區  c08/27中區

*「請以正楷填寫」                                    本表格不敷使用時，請自行影印

聯絡人：莊小姐    TEL：(02)6625-1166 ext 5115   Fax：(02)6625-1177
E-mail：yachun@pitdc.org.tw

《交通資訊》

【北區】中國文化大學推廣教育部  大新館4F 數位演講廳（台北市延平南路127號4F）

捷運：板南線–捷運西門站，由2號出口步行約3-5分鐘
小南門線–捷運小南門站，步行約3-5分鐘

公車：捷運西門站–9、49、52、231、233、234、243、245、249左、253、263、265、304、307、513、527、604、635、637、640、651、701、702、703、705
東吳城區部–3、38、235、245、270、662、663

【中區】台中教育中心 百人教室

台中市西屯區中港路二段128-2號3F (Rich 19大樓)

火車至台中火車站，再轉往沙鹿方向之公車

行中山高速公路中港交流道下，往台中市區方向，沿中港路直行，

至朝富路迴轉即可抵達。

搭高鐵至台中站，轉搭高鐵快捷專車-東海大學路線，至朝馬站下車，

步行約兩分鐘即可抵達。