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會訊

總期數:第1356期 2026年第037期(115.09.21.-115.09.25) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊

● 本 週 訊 息

●農業部動植物防疫檢疫署115年9月24日(星期四)上午10時於本署10樓1001會議室召開「動物保護藥品管理辦法草案」分眾溝通會議(北區藥商及藥師場),由顏秀明主委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息

●台灣藥物基因體學會於115年10月14日(三)上午10時在國家生技研究園區F棟3樓F329會議室召開強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」之公協會溝通會議,由許紋樺主委代表公會參加。

●食藥署於115年11月24日(二)下午2時在國家生技研究園區辦公室F208會議室召開115年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議,由許紋樺主委代表公會參加。

會務發展相關訊息

● 本 週 訊 息

●115年9月23日(三)14:30在公會會議室舉辦第31次常務理監事會議,由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。

● 近 期 訊 息

●TPADA於115年10月16日下午2時在張榮發基金會1001會議室舉辦第13屆第3次會員大會,邀請盛理事長參加,由古秘書長代表公會參加。

*公會收文

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:115.09.22/ FDA藥字第1150718053號 函 公會收文115637號(09月)

主旨 有關貴公司申請調整「安步達預充填式注射劑,Amvuttra Solution for injection in pre-filledsyringe(衛部藥輸字第029214號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,請查照。※公函下載、

發文日期/文號:115.09.23/ FDA藥字第1151409983A號 函 公會收文115638號(09月)

主旨 因應流行性疾病用藥需求,為確保相關藥品之正常供應及使用,請貴會協助轉知地方公會及所屬會員,加強向民眾宣導,請查照。※公函下載、

發文日期/文號:115.09.24/ FDA器字第1151610205A號 函 公會收文115639號(09月)

主旨 有關本署公告訂定醫療器材臨床試驗受試者招募方式注意事項,請惠予轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號:115.09.24/ FDA藥字第1151410083號 函 公會收文115640號(09月)

主旨 茲檢送「再生醫療製劑組織及細胞招募廣告申請須知(草案)」1份,請查照並轉知所屬會員。※公函下載、

發文日期/文號:115.09.24/ FDA藥字第1151410084號 函 公會收文115641號(09月)

主旨 為落實高風險藥品流向管理,請貴公司加強對所僱用推銷員之內部監督與從業管理,請查照。※公函下載、

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:115.09.21/ 北市衛食藥字第1153139719號 函 公會收文115635號(09月)

主旨:有關台灣武田藥品工業股份有限公司持有「BlopressPlus (Candesartan + Hydrochlorthiazide) Tablets16mg +12.5mg「Blopress Plus (Candesartan +等藥品許可證業經衛生福利部公告註銷請查照。※公函下載、附件1

財團法人金屬工業研究發展中心

發文日期/文號:115.09.21/ 金醫字第1150014086號 函 公會收文115636號(09月)

主旨:財團法人金屬工業研究發展中心於115年9月30日(三)上午10時在集思北科大會議中心-艾爾法廳舉辦115年度醫療器材管理法修正草案溝通會議。※公函下載、

 

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