會訊

查驗登記相關訊息

● 本 週 訊 息

●食藥署於115年9月17日(星期四)上午9時至10時召開「第十三屆台日醫藥交流會議」廠商座談會線上會議，由許紋樺主委、陳怡安委員、張宥姿委員、李涵育委員代表公會參加。

● 近 期 訊 息

●農業部動植物防疫檢疫署115年9月24日(星期四)上午10時於本署10樓1001會議室召開「動物保護藥品管理辦法草案」分眾溝通會議（北區藥商及藥師場），由顏秀明主委代表公會參加。

●台灣藥物基因體學會於115年10月14日(三)上午10時在國家生技研究園區F棟3樓F329會議室召開強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」之公協會溝通會議，由許紋樺主委代表公會參加。

●食藥署於115年11月24日(二)下午2時在國家生技研究園區辦公室F208會議室召開115年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議，由許紋樺主委代表公會參加。

醫療政策與藥價相關訊息

● 本 週 訊 息

●財團法人厚生基金會目前承接中央健康保險署委託辦理「健保永續制度規劃應用之研析」研究計畫於115年9月16日和9月18日下午2點在臺灣大學社工系館舉辦，分別由李建勲監事和鄢澤生理事代表公會參加。

會務發展相關訊息

● 本 週 訊 息

●藥華藥業自行發明製造的創新長效干擾素，已於五月率先在台灣首獲核准於115年9月18日(五)10點在台北漢來飯店3樓鉑金廳舉辦ET醫學專題演講暨感恩慶祝午宴，邀請盛理事長參加，由楊健宏副理事長代表公會參加。

● 近 期 訊 息

●115年9月23日(三)14:30在公會會議室舉辦第31次常務理監事會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。

●TPADA於115年10月16日下午2時在張榮發基金會801會議室舉辦第13屆第3次會員大會，邀請盛理事長參加

＊公會收文

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：115.09.14/ FDA藥字第1151409829號 函 公會收文115610號(09月)

主旨食藥署於115年9月17日(星期三四)上午9時至10時召開「第十三屆台日醫藥交流會議」廠商座談會線上會議(時間異動)※公函下載、附件1

發文日期/文號：115.09.14/ FDA藥字第1151409830號 函 公會收文115611號(09月)

主旨 有關公告「ICH M12：藥物交互作用研究指引(DrugInteraction Studies)」及「ICH M12：藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」(計2件)一案，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號：115.09.16/ FDA藥字第1150717591號 函 公會收文115614號(09月)

主旨 有關貴公司主動回收藥品「斯沛服乾粉注射劑（衛署藥製字第049147號）」（批號：K55-0360）一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：115.09.17/ FDA藥字第1151403214號 函 公會收文115629號(09月)

主旨 茲檢送「再生醫療製劑組織及細胞招募廣告申請須知(草案)」1份，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件1

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：115.09.14/ 健保審字第1150672430號 函 公會收文115609號(09月)

主旨：公告修訂含gemtuzumab ozogamicin成分藥品(如Mylotarg) 之給付規定。※公函下載、附件1、

發文日期/文號：115.09.17/ 健保審字第1150672506號 函 公會收文115618號(09月)

主旨：公告暫予支付含aripiprazole monohydrate成分藥品ABILIFY ASIMTUFII (aripiprazole) extened-release injectable suspension 720 mg及960 mg共2項目。※公函下載、附件1

發文日期/文號：115.09.17/ 健保審字第1150056966號 函 公會收文115619號(09月)

主旨：公告暫予支付含cyclophosphamide monohydrate成分注射劑Endoxan Injection 1,000mg為不可替代特殊藥品。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：115.09.17/ 健保審字第1150672509號 函 公會收文115620號(09月)

主旨：公告修訂8.1.3.高單位免疫球蛋白之藥品給付規定。※公函下載、附件1

發文日期/文號：115.09.17/ 健保審字第1150672500號 函 公會收文115621號(09月)

主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物項目計101項。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4

發文日期/文號：115.09.17/ 健保審字第1150056971號 函 公會收文115622號(09月)

主旨：公告暫予支付含axicabtagene ciloleucel成分藥品Yescarta suspension for intravenous infusion及其藥品給付規定暨修訂含tisagenlecleucel成分藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：115.09.17/ 健保審字第1150056967號 函 公會收文115623號(09月)

主旨：公告暫予支付含mogamulizumab成分藥品Poteligeo 4 mgmL concentrate for solution for infusion 及其藥品給付規定暨修訂含brentuximab vedotin成分藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：115.09.17/ 健保審字第1150672522號 函 公會收文115624號(09月)

主旨：公告暫予支付含tislelizumab成分藥品Tevimbra Concentrated Solution for Infusion及修訂9.69.免疫檢查點抑制劑、9.2. Carboplatin、9.26. Pemetrexed及9.5.1. Paclitaxel成分注射劑藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：115.09.17/ 健保審字第1150057031號 函 公會收文115625號(09月)

主旨：公告暫予支付含pegcetacoplan成分藥品AspaveliEmpaveli 1080mg solution for infusion及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：115.09.17/ 健保審字第1150057033號 函 公會收文115626號(09月)

主旨：公告異動含migalastat hydrochloride成分藥品Galafold支付價格及修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：115.09.17/ 健保審字第1150056995號 函 公會收文115627號(09月)

主旨：公告異動含rivaroxaban 2.5mg成分藥品Xarelto之支付價格及修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：115.09.17/ 健保審字第1150672381號 函 公會收文115628號(09月)

主旨：公告修訂4.2.血液代用製劑及血液成分製劑及附表十八之五重型血友病患醫療評估追蹤紀錄表之給付規定。※公函下載、附件1

衛生福利部

發文日期/文號：115.09.16/ 衛授食字第1151409215號 函 公會收文115616號(09月)

主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司辦理藥品「多好眠錠0.25毫克（衛部藥製字第062374號）」之中文仿單變更，詳如說明，請查照。※公函下載、附件1、

發文日期/文號：115.09.17/ 衛授食字第1151401129號 函 公會收文115630號(09月)

主旨：「藥品回收處理辦法」部分條文修正草案、「違反藥事法第四十六條、第五十三條及第七十五條規定，與業者依風險評估並經中央衛生主管機關認定應回收之藥品處理規定廢止預告。※公函下載、附件1、附件2、附件3

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：115.09.15/ 北市衛食藥字第1153139207號 函 公會收文115613號(09月)

主旨：有關德聯藥品有限公司持有「“德聯”益通膠囊」(衛署藥製字第055914號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1

發文日期/文號：115.09.17/ 北市衛食藥字第1153140361號 函 公會收文115631號(09月)

主旨：有關衛生福利部115年8月28日衛授食字第1151409142號公告註銷台灣協和麒麟股份有限公司持有之「銳克鈣錠75毫克」（衛署藥輸第025140號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1

財團法人藥害救濟基金會

發文日期/文號：115.09.14/ 藥濟企字第1153000040號 函 公會收文115612號(09月)

主旨：藥害受食品藥物管理署委託辦理「115年度藥品安全監視研討會-個案安全性報告之管理與通報實務」，敬請惠予協助轉知並鼓勵相關人員踴躍報名參加。※公函下載、附件1

開南大學

發文日期/文號：115.09.17/ 開南前字第1150009739號 函 公會收文115617號(09月)

主旨：檢送本校與其他主協辦單位預計於1151022(四)1230-1800聯合辦理之【2026《遙控航空智慧載具永續發展》產官學高峰論壇】海報及網路報名表單資料乙份，踴躍報名參加。※公函下載、附件1、