會訊
總期數：第1336期 2026年第017期(115.05.04-115.05.08) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●食品藥物管理署於115年5月4日(星期一)下午2時30分在本署國家生技園區F327會議室召開115年第1次與藥業公、協會溝通協商會議，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●食藥署於115年5月20日(星期三)上午10點在台大國際會議中心402CD會議室舉辦「藥品臨床試驗IRB公版送審文件」之產官學宣導座談會，由許紋樺主委代表公會參加。 ●TPADA於115年05月29日（五）下午13:00 ~ 17:00在張榮發基金會國際會議中心11F國際會議廳舉辦115年度國外藥廠管理與檢查實務研討會，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●2026健康台灣全國論壇於115年5月3日(日)下午兩點十分在台北榮總介壽堂舉辦，由翁源水國策顧問、楊健宏常務、關家莉常務、鄢澤生理事、朱璿尹理事、錢志達副主委、廖芷嫻副主委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●本會於115年05月12日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由朱璿尹理事主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於115年05月13日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●2026健康台灣全國論壇於115年5月3日(日)下午兩點十分在台北榮總介壽堂舉辦，邀請盛理事長參加。 ●115年5月5日(三)12:00在公會會議室舉辦115年度第5次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●新北市醫療器材商業同業公會於115年5月8日(五)下午3點半在新北市上海銀鳳樓餐廳召開第六屆第三次會員代表大會，邀請盛理事長參加。 ● 近 期 訊 息 ●115年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會於115年5月15(五)下午18:00在立法院群賢樓九樓舉行，邀請盛理事長出席! ●商總於115年5月18日(一)上午10點在商總會議室舉辦「第十二屆第二次會員團體會務工作會報暨聯誼餐會」會後在榮榮園餐敘，由古秘書長代表公會參加。 ●商總於115年5月20日(三)下午三點在台北喜來登2樓瑞穗園召開第十二屆第三次產業顧問座談會暨聯誼餐會，邀請盛理事長參加。 ●中華無菌製劑協會於115年6月5日(五)上午九點在台大醫院國際會議中心301演講廳召開第十屆第三次會員大會暨專題研討會，邀請盛理事長參加。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：115.05.04/ FDA藥字第1150708636號 函 公會收文115286號(05月) 主旨：有關貴公司申請調整「栓體溶凍晶乾燥注射劑25毫克，Metalyse powder for solution for injection 25 mg」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：115.05.07/ FDA藥字第1150011446號 函 公會收文115293號(05月) 主旨：有關貴公司申請調整「威納肺凍晶注射劑50毫克毫升，WINREVAIR powder for solution for injection 50mgmL」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：115.05.07/ FDA品字第1151102903號 函 公會收文115295號(05月) 主旨：印度原料藥廠「Cadchem Laboratories Limited」（廠址：Village Jaula Khurd, Tehsil Derabassi, Lalru,Sahibzada Ajit Singh Nagar, Punjab, 140501,India」經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明，請轉知會員。※公函下載、附件1、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：115.05.04/ 北市衛食藥字第1153094464號 函 公會收文115283號(05月) 主旨：有關衛生福利部115年4月23日衛授食字第1159026536號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「愛克喘吸入膠囊15080微克」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：115.05.04/ 北市衛食藥字第1153094462號 函 公會收文115284號(05月) 主旨：有關衛生福利部115年4月23日衛授食字第1159026537號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「愛克喘吸入膠囊150160微克」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：115.05.04/ 北市衛食藥字第1153094462號 函 公會收文115285號(05月) 主旨：有關衛生福利部115年4月23日衛授食字第1159026539號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「愛克喘吸入膠囊150320微克」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：115.05.05/ 北市衛食藥字第1153095029號 函 公會收文115287號(05月) 主旨：有關台灣武田藥品工業股份有限公司持有「福星定膜衣錠10毫克」(衛部藥輸字第027622號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：115.05.06/ 北市衛食藥字第1153095904號 函 公會收文115291號(05月) 主旨：有關台灣武田藥品工業股份有限公司持有「艾非特基因工程第八凝血因子製劑250國際單位」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1
衛生福利部 發文日期/文號：115.05.05/ 衛授食字第1151300675號 函 公會收文115288號(05月) 主旨：預告「健康食品之調節血糖功能評估方法」修正草案，業經本部於中華民國115年5月5日以衛授食字第1151300673號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：115.05.05/ 衛授食字第1151300670號 函 公會收文115289號(05月) 主旨：預告「健康食品之調節血脂功能評估方法」修正草案，業經本部於中華民國115年5月5日以衛授食字第1151300668號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：115.05.08/ 衛授國字第1150461149B號 函 公會收文115297號(05月) 主旨：新增「Werner症候群」為罕見疾病，業經本部於中華民國115年5月8日以衛授國字第1150461149號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：115.05.08/ 衛授食字第1151404368號 函 公會收文115299號(05月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含mesalazine成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2
財團法人台灣優良農產品發展協會 發文日期/文號：115.05.06/ 優農字第1150001211號 函 公會收文115290號(05月)
主旨： 台灣優良農產品發展協會承辦115度錠狀膠囊食品輸入前審查及管理說明會，惠請貴單位派員或轉知相關食品業者參加，請查照。※公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：115.05.07/ 健保審字第1150053093號 函 公會收文115294號(05月) 主旨：茲通知本保險用藥新增項目「Glandin-E2 VaginalTablet 3mg」（健保代碼X000370500），請轉知所屬會員及特約醫事服務機構，請查照。※公函下載
財團法人生物技術開發中心 發文日期/文號：115.05.07/ 生發產字第1159400001號 函 公會收文115296號(05月) 主旨：敬邀參加本中心所舉辦之「115年度創新藥物技術招商說明會」徵求參與對象，敬請 卓參。※公函下載、附件1、附件2
財團法人現代婦女教育基金會 發文日期/文號：115.05.08/ 現本部字第1150100031號 函 公會收文115298號(05月) 主旨：為協助各企業與機構單位完善性騷擾防治措施，本會提供「性別友善職場計畫」三大服務，惠請貴單位協助轉知相關單位，請 察照。※公函下載、附件1 | 
