會訊
總期數：第1335期 2026年第016期(115.04.27-115.05.01) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●食品藥物管理署訂於115年4月30日(星期四)假集思北科大會議中心舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。 ● 近 期 訊 息 ●食品藥物管理署於115年5月4日(星期一)下午2時30分在本署國家生技園區F327會議室召開115年第1次與藥業公、協會溝通協商會議，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。 ●TPADA於115年05月29日（五）下午13:00 ~ 17:00在張榮發基金會國際會議中心11F國際會議廳舉辦115年度國外藥廠管理與檢查實務研討會，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●2026健康台灣全國論壇於115年5月3日(日)下午兩點十分在台北榮總介壽堂舉辦，由翁源水國策顧問、關家莉常務、鄢澤生理事、朱璿尹理事、錢志達副主委、廖芷嫻副主委代表公會參加。 l本會於115年05月12日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由關家莉常務主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●中華民國藥劑生公會全國聯合會於115年4月28日(二)下午六點再天成飯店2樓國際廳舉行第15屆第3次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長參加。 ●臺灣製藥工業同業公會於115年4月29日(三)下午1點在台大醫院國際會議中心401廳召開第三十一屆第三次會員代表大會，邀請盛理事長參加。 ● 近 期 訊 息 ●2026健康台灣全國論壇於115年5月3日(日)下午兩點十分在台北榮總介壽堂舉辦，邀請盛理事長參加。 ●新北市醫療器材商業同業公會於115年5月8日(五)下午3點半在新北市上海銀鳳樓餐廳召開第六屆第三次會員代表大會，邀請盛理事長參加。 ●115年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會於115年5月15(五)下午18:00在立法院群賢樓九樓舉行，邀請盛理事長出席!
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：115.04.27/ FDA藥字第1151404180號 函 公會收文115276號(04月) 主旨：請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「維圖可鼻噴劑10毫克，Valtoco (diazepam nasal spray) 10 mg」等3項藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.04.28/ FDA藥字第1151404170號 函 公會收文115279號(04月) 主旨：有關「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」，業經農業部會銜衛生福利部於115年4月22日以農防字第1151861953號、衛授食字第1150010160號函註銷，請轉知所屬會員請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.04.29/ FDA藥字第1151403419號 函 公會收文115280號(04月) 發文日期/文號：115.04.29/ FDA品字第1151102759號 函 公會收文115281號(04月) 主旨：印度原料藥廠「Eugia Pharma Specialities Limited」（廠址：Unit 2 A 1128 B 1127, RIICO IndustrialArea Phase III, District Khairthal Tijara,Bhiwadi, 301019, India」經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.04.30/ FDA藥字第1151403772號 函 公會收文115282號(04月) 主旨：檢送115年4月14日本署召開「藥事法修法之配套規範溝通會議」之會議紀錄，請查照。※ 公函下載、 附件1
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：115.04.27/ 北市衛食藥字第1153092656號 函 公會收文115270號(04月) 主旨：有關衛生福利部115年4月17日衛授食字第1151403813號公告註銷大楠有限公司持有之「呼痰清發泡錠 600毫克」)及「呼痰清發泡錠 200毫克」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：115.04.27/ 北市衛食藥字第1153092731號 函 公會收文115271號(04月) 主旨：有關衛生福利部115年4月8日衛授食字第1159022677號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「點必效眼藥水」(衛署藥輸字第016548號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.04.27/ 北市衛食藥字第1153092658號 函 公會收文115272號(04月) 主旨：有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有「卡比伐菌定乾粉注射劑2公克」(衛部藥輸字第026703號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.04.27/ 北市衛食藥字第1153092660號 函 公會收文115273號(04月) 主旨：有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有「卡比伐菌定乾粉注射劑1公克」(衛部藥輸字第026702號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.04.27/ 北市衛食藥字第1153092727號 函 公會收文115274號(04月) 主旨：有關衛生福利部115年4月17日衛授食字第1159026542號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「卓定康錠 0.75 毫克」(衛署藥輸字第 024771號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1
衛生福利部 發文日期/文號：115.04.27/ 衛授食字第1151102225號 函 公會收文115275號(04月) 主旨：最新修訂之「國外藥廠工廠資料」、「輸入藥品國外製造廠定期檢查之書面審查資料」、「輸入藥品國外製造廠GMP 變更事項」、「領有許可證之輸入原料藥符合GMP審查」請轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4 發文日期/文號：115.04.28/ 衛授食字第1151403876號 函 公會收文115278號(04月) 主旨：請貴公協會轉知會員，因應近期中東局勢變化，引發石化料源供應與價格波動，經濟部及本部為協助業者降低衝擊，詳如說明請查照。※ 公函下載、
開南大學 發文日期/文號：115.04.24/ 開南觀字第1150004273號 函 公會收文115268號(04月) 主旨：檢送本校與財團法人資訊工業策進會預計於115512(二)0900-1100聯合於開南大學辦理之【2026人工智慧(AI)在企業之應用】研討會海報及網路報名表單資料乙份，惠請所屬會員廠商踴躍報名參加。※ 公函下載、 附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：115.04.24/ 健保審字第1150671080號 函 公會收文115269號(04月) 主旨：有關115年5月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（計56項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：115.04.28/ 健保審字第1150670955B號 函 公會收文115277號(04月) 主旨：全民健康保險藥物給付項目及支付標準第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案60日內陳述意見。※公函下載、全民健康保險藥物給付項目及支付標準第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案60日內陳述意見。※ 公函下載、
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