會訊
總期數：第1332期 2026年第013期(115.04.07-115.04.10) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●農業部動植物防疫檢疫署於115年4月10日(星期五)下午2時在本署10樓1001會議室召開研商「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法修正草案會議，由顏秀明主委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●衛生福利部食品藥物管理署於115年4月13日(星期一)下午2時至4時在本署(國家生技研究園區)F棟F208會議室召開提升台灣臨床試驗競爭力政策座談會，由蘇張常務、許紋樺主委代表公會參加。 ●衛生福利部食品藥物管理署於115年4月14日(星期二)上午10時在本署國家生技園區F棟F208會議室召開藥事法修法之配套規範溝通會議，由許紋樺主委代表公會參加。 ●115年4月15日(三)下午3:00 CAPA & TPADA查驗登記與法規委員會二會聯席會議，在公會會議室舉辦實體會議(15+15席) 暨 線上會議，由許紋樺主委主持。 ●TPADA於115年05月29日（五）下午13:00 ~ 17:00在張榮發基金會國際會議中心11F國際會議廳舉辦115年度國外藥廠管理與檢查實務研討會，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於115年04月17日(五)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由關家莉常務主持。 ●2026健康台灣全國論壇於115年5月3日(日)下午兩點十分在台北榮總介壽堂舉辦，由關家莉常務、鄢澤生理事、錢志達副主委代表公會參加。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於115年04月08日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●TPADA於115年4月14日(二) 晚上18:00邀請十大藥業公協會理事長暨秘書長春季聯誼晚宴，在南村私廚•小酒棧舉辦由盛理事長、古秘書長代表公會參加。 ●台北市藥劑生公會於115年4月19(日)中午12:00在天成飯店2樓國際廳舉行第22屆第2次定期會員大會，邀請盛理事長出席! ●中華民國藥劑生公會全國聯合會於115年4月28日(二)下午六點再天成飯店2樓國際廳舉行第15屆第3次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長參加。 ●2026健康台灣全國論壇於115年5月3日(日)下午兩點十分在台北榮總介壽堂舉辦，邀請聖理事長參加。 ●新北市醫療器材商業同業公會於115年5月8日(五)下午3點半在新北市上海銀鳳樓餐廳召開第六屆第三次會員代表大會，邀請盛理事長參加。 ●115年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會於115年5月15(五)下午18:00在立法院群賢樓九樓舉行，邀請盛理事長出席!
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：115.04.07/ FDA藥字第1151403091號 函 公會收文115211號(04月) 主旨：「含doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件1 發文日期/文號：115.04.07/ FDA藥字第1151403133號 函 公會收文115212號(04月) 主旨：「含levamisole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件1 發文日期/文號：115.04.08/ FDA藥字第1151403350號 函 公會收文115215號(04月) 主旨：有關貴公司主動回收專案輸入藥品「TAZVERIK（Tazemetostat）200mgtab」（批號3211387）一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：115.04.09/ FDA品字第1151102199號 函 公會收文115222號(04月) 主旨：有關美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：115.04.09/ FDA藥字第1150706748號 函 公會收文115225號(04月) 主旨：有關貴公司申請調整「倍力銳凍晶注射劑，BLENREPPowder for Concentrate for Solution for Infusion」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：115.04.10/ FDA藥字第1151602964號 函 公會收文115228號(04月) 主旨：檢送本署115年3月17日召開之115年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議，會議紀錄一份，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：115.04.10/ FDA藥字第1151603368號 函 公會收文115229號(04月) 主旨：有關動力膨脹式管狀按摩器產品管理一案，請惠予協助轉知所屬會員知悉，詳如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：115.04.10/ FDA藥字第1151603361號 函 公會收文115230號(04月) 主旨：轉知個人資料保護委員會籌備處個資安維案件常見爭點之訴願決定及行政訴訟判決重點分析報告及114年11月11日總統公布之個人資料保護法修正重點介紹，簡報各一份，請轉知所屬會員。※公函下載、
農業部動植物防疫檢疫署 發文日期/文號：115.04.07/ 防檢一字第1151833231號 函 公會收文115213號(04月) 主旨：函轉衛生福利部食品藥物管理署就人用藥品登錄為動物保護藥品後之標籤及仿單置換作業是否屬西藥廠兼製管理範圍疑義之釋示，請貴會轉知所屬會員遵照辦理，請查照。※公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：115.04.08/ 衛授食字第1141417145號 函 公會收文115217號(04月) 主旨：行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準」，業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417143號令廢止，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1 發文日期/文號：115.04.08/ 衛授食字第1141417142號 函 公會收文115218號(04月) 主旨：「西藥查驗登記審查費收費標準」修正草案，業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417140號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：115.04.10/ 衛授保字第1150050026號 函 公會收文115227號(04月) 主旨：有關貴會因應近期國際藥品政策情勢劇變影響，建議本部未來三年暫停實施藥價調整機制一案，復如說明，請查照。※公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：115.04.09/ 健保審字第1150052311號 函 公會收文115221號(04月) 主旨：公告異動含rituximab成分藥品Rixathon Concentrate for Solution for Infusion 100mg及500mg共2項目支付價及修訂其給付規定暨修訂含lenalidomide成分藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：115.04.09/ 健保審字第1150052362號 函 公會收文115226號(04月) 主旨：茲通知本保險用藥新增項目「Vaxcel Acyclovir 250mgI.V. for infusion」（健保代碼X000370265），請轉知所屬會員及特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、
社團法人中華民國全國中小企業總會 發文日期/文號：115.04.07/ 育秘字第1150900063號 函 公會收文115214號(04月)
愛上大自然文教有限公司 發文日期/文號：115.04.09/ 愛自然宣字第1150408001號 函 公會收文115220號(04月)
環境部資源循環署 發文日期/文號：115.04.09/ 環循綜字第1156107199A號 函 公會收文115223號(04月) 主旨：檢送本署115年3月23日召開「 循環經濟路徑圖研商會議（產業公協會）」會議紀錄1份，請查照。※公函下載、附件1
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：115.04.10/ 北市衛食藥字第1153088056號 函 公會收文115231號(04月) 主旨：有關衛生福利部115年3月25日衛授食字第1159019550號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「阿魯普斯甘草酸二鉀」（衛署藥輸字第024387號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：115.04.10/ 北市衛食藥字第1153087893號 函 公會收文115232號(04月) 主旨：有關衛生福利部115年4月7日衛授食字第1159022683號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「點必舒眼用懸浮液」（衛署藥輸字第 018617號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 | 
