會訊
總期數:第1331期 2026年第012期(115.03.30-115.04.02) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 進 期 訊 息 ● 衛生福利部食品藥物管理署於115年4月13日(星期一)下午2時至4時在本署(國家生技研究園區)F棟F208會議室召開提升台灣臨床試驗競爭力政策座談會。 ● 115年4月15日(三)下午3:00 CAPA & TPADA查驗登記與法規委員會二會聯席會議,在公會會議室舉辦實體會議(15+15席) 暨 線上會議,由許紋樺主委主持。
醫療政策與要價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ● 本會於115年04月17日(五)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議,由關家莉常務主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ● 本會於115年04月08日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ● 115年4月1日(三)12:00在公會會議室舉辦115年度第4次會務會議,由許駿欽主委主持。 ● 近 期 訊 息 ● TPADA於115年4月14日(二) 晚上18:00邀請十大藥業公協會理事長暨秘書長春季聯誼晚宴,在南村私廚•小酒棧舉辦由盛理事長、古秘書長代表公會參加。 ● 台北市藥劑生公會於115年4月19(日)中午12:00在天成飯店2樓國際廳舉行第22屆第2次定期會員大會,邀請盛理事長出席! ● 中華民國藥劑生公會全國聯合會於115年4月28日(二)下午六點再天成飯店2樓國際廳舉行第15屆第3次會員代表大會晚宴,邀請盛理事長參加。 ● 2026健康台灣全國論壇於115年5月3日(日)下午兩點十分在台北榮總介壽堂舉辦,邀請聖理事長參加。 ● 新北市醫療器材商業同業公會於115年5月8日(五)下午3點半在新北市上海銀鳳樓餐廳召開第六屆第三次會員代表大會,邀請盛理事長參加。 ● 115年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會於115年5月15(五)下午18:00在立法院群賢樓九樓舉行,邀請盛理事長出席!
*公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號:115.03.30/ FDA品字第1151101979號 函 公會收文115193號(03月) 主旨:檢送115年3月24日召開「115年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份,請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查相關事宜,請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號:115.03.30/ FDA廠字第1152600357號 函 公會收文115197號(03月) 主旨:因應醫療需求,本署管制藥品製藥工廠(下稱管藥工廠)辦理輸入及銷售予國內製藥廠生產藥品所需第二級管制原料藥【磷酸可待因】。惠請轉知所屬會員相關訊息,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:115.03.30/ FDA廠字第1152600362號 函 公會收文115198號(03月) 主旨:因應醫療需求,本署管制藥品製藥工廠(下稱管藥工廠)辦理輸入及銷售予國內製藥廠生產藥品所需第一級管制原料藥【1%阿片酊】。惠請轉知所屬會員相關訊息,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:115.03.31/ FDA藥字第1150706278號 函 公會收文115200號(03月) 主旨:有關貴公司申請調整「杜凱莎50毫克膜衣錠,TUKYSA 50mg Film-Coated Tablets」及「杜凱莎150毫克膜衣錠,TUKYSA 150 mg Film-CoatedTablets」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:115.04.01/ FDA藥字第1151403182號 函 公會收文115203號(04月) 主旨:請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「安捷適注射液,Combogesic IV injection(衛部藥輸字第029000號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:115.04.02/ FDA藥字第1151403183號 函 公會收文115208號(04月) 主旨:請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「利睿貼穿皮貼片劑5毫克日,Adlarity Transdermal System 5 mgDay及「利睿貼穿皮貼片劑10毫克日,Adlarity Transdermal System 10 mgDay,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:115.04.02/ FDA藥字第1151403196號 函 公會收文115209號(04月) 主旨:請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「優利斯錠2 毫克,URECE Tablets 2 mg(衛部藥輸字第029031號)」等3項藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。※ 公函下載、
中華民國全國商業總會 發文日期/文號:115.04.01/ 全商會字第1150000746號 函 公會收文115202號(04月) 主旨:檢送個人資料保護與人民團體、合作社宣導資料1份,請惠予協助向會員宣導,請查照。※ 公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號:115.03.30/ 衛授食字第1151402693號 函 公會收文115196號(03月) 主旨:有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十五年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國115年3月30日以衛授食字第1151402688號公告發布,請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號:115.04.01/ 衛授食字第1151401865號 函 公會收文115205號(04月) 主旨:「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國115年4月1日以衛授食字第1151401863號公告修正發布,並自即日生效,請查照。※ 公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號:115.03.30/ 健保審字第1150670615號 函 公會收文115194號(03月) 主旨:茲通知本保險用藥新增項目「Eribulin MesylateInjection 1 mg 2 mL (0.5 mgmL) “DRL”」(健保代碼BC29002212),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:115.03.30/ 健保審字第1140058041號 函 公會收文115195號(03月) 主旨:茲通知本保險用藥新增項目「KALIMATE POWDER」(健保代碼AC62078121),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:115.03.31/ 健保審字第1150670759A號 函 公會收文115201號(03月) 主旨:本署業於115年3月31日公告異動115年2月25日健保審字第1150670409號公告之附件「藥價年度例行調整結果明細表」及「調增項目後維持原價清單」,請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號:115.04.02/ 健保審字第1150052110號 函 公會收文115206號(04月) 主旨:公告新增含PANCRELIPASE成分膠囊劑PROTASE ENTERIC COATED CAPSULES為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。※ 公函下載、
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