會訊
總期數:第1330期 2026年第011期(115.03.23-115.03.27) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●環境部資源循環署於115年3月23日(星期一)上午10時00分在環境部後棟301會議室召開
循環經濟路徑圖研商會議,由顏秀明主委代表公會參加。 ●食品藥物管理署於115年3月24日(二)下午2時在食品藥物管理署C201會議室召開115年度國外藥廠TGMP管理溝通會議由楊健宏常務、許紋樺主委、李珮�野D委、陳俊蓉委員代表公會參加。 ●食品藥物管理署於115年3月26日(四) 上午10時至11時30分在本署國家生技園區F棟2樓F208會議室召開再生醫療製劑產業座談會,由顏秀明主委、許紋樺主委代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於115年04月17日(五)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議,由關家莉常務主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於115年04月08日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●藥害救濟基金會於115年3月24日下午兩點在藥害救濟基金會會議室召開第八屆董事會第九次會議,邀請盛理事長參加。 ● 近 期 訊 息 ●115年4月1日(三)12:00在公會會議室舉辦115年度第4次會務會議,由許駿欽主委主持。 ●TPADA於115年4月14日(二) 晚上18:00邀請十大藥業公協會理事長暨秘書長春季聯誼晚宴,在男鐵板燒舉辦由盛理事長、古秘書長代表公會參加。 ●台北市藥劑生公會於115年4月19(日)中午12:00在天成飯店2樓國際廳舉行第22屆第2次定期會員大會,邀請盛理事長出席! ●中華民國藥劑生公會全國聯合會於115年4月28日(二)下午六點再天成飯店2樓國際廳舉行第15屆第3次會員代表大會晚宴,邀請盛理事長參加。 ●2026健康台灣全國論壇於115年5月3日(日)下午兩點十分在台北榮總介壽堂舉辦,邀請聖理事長參加。 ●115年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會於115年5月15(五)下午18:00在立法院群賢樓九樓舉行,邀請盛理事長出席!
*公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號:115.03.23/ FDA品字第1151101814號 函 公會收文115177號(03月) 主旨:有關美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案,請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件1 發文日期/文號:115.03.25/ FDA藥字第1150705480號 函 公會收文115182號(03月) 主旨:有關貴公司主動回收藥品「凱適福氣管吸入懸液劑(衛署藥輸字第024768號)」(批號1211839)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載、 發文日期/文號:115.03.26/ FDA藥字第1150007274號 函 公會收文115185號(03月) 主旨:有關貴公司申請調整「普肺康膜衣錠55毫克,PulmivexFilm-Coated Tablets 55 mg(衛部藥製字第062094號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 發文日期/文號:115.03.26/ FDA藥字第1150704470號 函 公會收文115186號(03月) 主旨:有關貴公司申請調整「貝兒衛膠囊200微克,Bylvay 200micrograms hard capsule(衛部罕藥輸字第000106號)」等4項藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 發文日期/文號:115.03.26/ FDA藥字第1151400362A號 函 公會收文115187號(03月) 主旨:有關預告「ICH Q5A(R2):人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral SafetyEvaluation of Biotechnology Products Derived fromCell Lines of Human or Animal Origin)」草案,請查照。※公函下載、 發文日期/文號:115.03.27/ FDA藥字第1150705970號 函 公會收文115189號(03月) 主旨:有關貴公司申請調整「健沛利濃縮輸注液50毫克毫升,JEMPERLI Concentrate for Solution for Infusion 50mgmL」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 發文日期/文號:115.03.27/ FDA藥字第1150705471號 函 公會收文115190號(03月) 主旨:有關貴公司申請調整「驅黴霸40毫克膠囊,Cresemba40mg capsules(衛部藥輸字第029068號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 發文日期/文號:115.03.27/ FDA企字第1151200492A號 函 公會收文115191號(03月) 主旨:115年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至115年6月30日止受理申請,請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。※公函下載、附件1、附件2
中華民國全國商業總會 發文日期/文號:115.03.25/ 全商產字第1150000682號 函 公會收文115181號(03月) 主旨:檢送商總115年上市上櫃公司董事長進修課程,招生簡章乙份,敬請惠予推薦並轉知上市上櫃公司董監事踴躍報名,無任感荷。※公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號:115.03.23/ 衛授食字第1141619506號 函 公會收文115178號(03月) 主旨:本部擬定核釋醫療器材優良臨床試驗管理辦法,第七條第一項規定,請惠予轉知所屬,並提供相關意見,請查照。※公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號:115.03.24/ 健保審字第1150051995號 函 公會收文115179號(03月) 主旨:茲通知本保險用藥新增項目「Acyclovir 200mg5mlSuspension」(健保代碼X000369158),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。※公函下載、 發文日期/文號:115.03.27/ 健保審字第1150670748號 函 公會收文115188號(03月) 主旨:有關115年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(計61項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件1
臺北市政府衛生局 發文日期/文號:115.03.23/ 北市衛食藥字第1153081942號 函 公會收文115176號(03月) 主旨:函轉衛生福利部115年3月17日衛授食字第1151402524號公告註銷台灣邁蘭有限公司「脈平錠10毫克」(衛署藥製字 第044687號)藥品許可證影本1件(如附件),請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號:115.03.25/ 北市衛食藥字第1153082817號 函 公會收文115180號(03月) 主旨:有關台灣禮來股份有限公司持有「易週糖注射劑4.5毫克0.5毫升」(衛部菌疫輸字第001200號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號:115.03.25/ 北市衛食藥字第1153082819號 函 公會收文115183號(03月) 主旨:有關台灣禮來股份有限公司持有「易週糖注射劑3毫克0.5毫升」(衛部菌疫輸字第001199號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號:115.03.27/ 北市衛食藥字第1153084183號 函 公會收文115192號(03月) 主旨:有關衛生福利部115年3月24日衛授食字第1159019551號公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「拉莫三嗪」(衛部藥輸字第026882號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1
社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號:115.03.26/ 中華藥協字第1150030012號 函 公會收文115184號(03月)
主旨:學名藥將舉辦GDP業者說明會,詳見說明段及附件,敬請貴單位協助公告並轉知藥商踴躍報名參加。※公函下載、 |