會訊
總期數：第1329期 2026年第010期(115.03.09-115.03.13) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●食藥署於115年3月17日(二)下午2時，在本署國家生技研究園區辦公室F208會議室舉辦115年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議。 ●財團法人醫藥品查驗中心於115年3月19日(星期四)上午10時整在財團法人醫藥品查驗中心801會議室召開「生物相似性藥品查驗登記基準」修訂之業者溝通會議由許紋樺主委、陳秋桂委員代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●環境部資源循環署於115年3月23日(星期一)上午10時00分在環境部後棟301會議室召開
循環經濟路徑圖研商會議，由顏秀明主委代表公會參加。 ●食品藥物管理署於115年3月24日(二)下午2時在食品藥物管理署C201會議室召開115年度國外藥廠TGMP管理溝通會議由許紋樺主委、李珮𤧟主委、陳俊蓉委員代表公會參加。 ●食品藥物管理署於115年3月26日(四) 上午10時至11時30分在本署國家生技園區F棟2樓F208會議室召開再生醫療製劑產業座談會，由顏秀明主委、許紋樺主委代表公會參加。
● 近 期 訊 息 ●藥害救濟基金會於115年3月24日下午兩點在藥害救濟基金會會議室召開第八屆董事會第九次會議，邀請盛理事長參加。 ●台北市藥劑生公會於115年4月19(日)中午12:00在天成飯店2樓國際廳舉行第22屆第2次定期會員大會，邀請盛理事長出席! ●中華民國藥劑生公會全國聯合會於115年4月28日(二)下午六點再天成飯店2樓國際廳舉行第15屆第3次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長參加。 ●115年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會於115年5月15(五)下午18:00在立法院群賢樓九樓舉行，邀請盛理事長出席!
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：115.03.12/ FDA藥字第1151402244A號 函 公會收文115154號(03月) 主旨：本署訂於115年3月19日(星期四)，假本署F208會議室舉辦「藥證系統之『市售藥品包裝規格』填報及政策說明會」，請貴會派員轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.03.17/ FDA字器第1151601811號 函 公會收文115158號(03月) 主旨：公告「骨錨釘」、「液體化學性殺菌劑/高度消毒劑」及「重複式經顱磁刺激治療系統」等3項醫療器材臨床前測試基準，以FDA器字第1151601807號公告，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4
農業部動植物防疫檢疫署 發文日期/文號：115.03.18/ 防檢一字第1151861658號 函 公會收文115169號(03月) 主旨：「供獸醫師（佐）治療犬貓及非經濟動物之人用藥物類別 品項」部分規定修正草案，業經農業部於115年3月13日以 農授防字第1151861613號公告預告，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3
財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號：115.03.12/ 藥技產發字第11500002920號 函 公會收文115155號(03月) 主旨：115 年 4 月 17 日(五)於南區舉辦之「115 年度藥品不良品通報(含療效不等及未達預期療效)教育訓練說明會-如何使用藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」，敬請轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1
衛生福利部 發文日期/文號：115.03.13/ 衛授國字第1150460479C號 函 公會收文115156號(03月) 主旨：新增「嘌呤合成代謝異常」為罕見疾病及修正「公告罕見疾病名單暨ICD-10-CM編碼一覽表」部分規定，業經本部於中華民國115年3月13日以衛授國字第1150460479號公告，茲檢送公告影本1份，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、 附件4
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：115.03.17/ 健保審字第1150050697號 函 公會收文115160號(03月) 主旨：公告異動含lenalidomide成分藥品Revlimid 25mg、15mg、10mg及5mg共4項目支付價及修訂其給付規定暨修訂含tafasitamab成分藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.03.17/ 健保審字第1150050844號 函 公會收文115161號(03月) 主旨：公告異動含ipilimumab成分藥品Yervoy injection 5mg/mL之支付價格。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.03.17/ 健保審字第1150050910號 函 公會收文115162號(03月) 主旨：公告異動含ixazomib成分藥品NINLARO Capsules 3mg及4mg共2項目支付價格。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.03.17/ 健保審字第1150051975號 函 公會收文115163號(03月) 主旨：公告異動含carfilzomib成分藥品Kyprolis for injection 30mg支付價格。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.03.17/ 健保審字第1150052018號 函 公會收文115164號(03月) 主旨：公告暫予支付含mavacamten成分藥品Camzyos Capsules 2.5 mg、10mg及15mg共3項目暨其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.03.17/ 健保審字第1150051915號 函 公會收文115165號(03月) 主旨：公告異動含avalglucosidase alfa成分藥品Nexviazyme 10 mg/mL powder for concentrate for solution for infusion之健保支付價格。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.03.17/ 健保審字第1150670560號 函 公會收文115166號(03月) 發文日期/文號：115.03.17/ 健保審字第1150052026號 函 公會收文115167號(03月) 主旨：公告異動含darolutamide成分藥品Nubeqa F.C. Tablets 300 mg之支付價格及修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.03.17/ 健保審字第1150670617號 函 公會收文115168號(03月) 主旨：公告修訂給付規定1.1.5.非類固醇抗發炎劑（NSAIDs）藥品之給付規定。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.03.18/ 健保審字第1150052020號 函 公會收文115170號(03月) 主旨：公告異動含mepolizumab成分藥品Nucala Powder for Solution for Injection及Nucala Solution for Injection 100mg/mL支付價格及新增新項目※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3 發文日期/文號：115.03.18/ 健保審字第1150052031號 函 公會收文115171號(03月) 主旨：公告暫予支付含zolbetuximab成分藥品Vyloy Powder for concentrate for solution for infusion 100mg及其藥品給付規定，暨修訂9.69.免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.03.18/ 健保審字第1150052050號 函 公會收文115172號(03月) 主旨：公告異動含benralizumab成分藥品Fasenra支付價格及修訂6.2.8.及8.2.17.藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2
財團法人台灣永續能源研究基金會 發文日期/文號：115.03.20/ (115)永能新字第1150010056號 函 公會收文115175號(03月) 主旨：本會謹定於115年4月20日(一)舉辦「2026第三屆 NGO/NPO 社會影響力躍升研習會」，敬請貴單位踴躍派員參加，請 查照。※ 公函下載、 附件1 | 
