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會訊



總期數:第1327期 2026年第008期(115.03.02-115.03.06) ~~CAPA會訊下載~~ 

查驗登記相關訊息
● 近 期 訊 息 
●食藥署於115年3月17日(二)下午2時,在本署國家生技研究園區辦公室F208會議室舉辦115年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議。 
●財團法人醫藥品查驗中心於115年3月19日(星期四)上午10時整在財團法人醫藥品查驗中心801會議室召開「生物相似性藥品查驗登記基準」修訂之業者溝通會議由許紋樺主委、陳秋桂委員代表公會參加。 
●食品藥物管理署於115年3月24日(二)下午2時在食品藥物管理署C201會議室召開115年度國外藥廠TGMP管理溝通會議由許紋樺主委、李珮�野D委、陳俊蓉委員代表公會參加。 

醫療政策與藥價相關訊息
● 近 期 訊 息 
●本會於115年03月10日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議,由朱璿尹理事主持。 

醫療院所發展相關訊息
● 近 期 訊 息 
●本會於115年03月11日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。 

會務發展相關訊息
● 本 週 訊 息 
●115年3月3日(二)12:00在公會會議室舉辦115年度第3次會務會議,由許駿欽主委主持。
●TPADA 於3月6日(五)下午18:10在鉅星匯國際宴會廳/藍寶廳舉辦2026年春酒聯誼晚宴,邀請盛理事長參加,由古秘書長代表參加。 
● 近 期 訊 息 
●商總於115年3月10日(二)晚上六時在台北晶華酒店4樓萬象廳舉行全國商業總會115年新春聯誼晚宴,邀請盛理事長參加,由古秘書長代表參加。
●115年03月11日(三)16:00在晶華酒店4樓第1-2貴賓廳舉辦第九屆第10次理監事及第25次常務理監事聯席會議暨春酒晚宴,由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。 

原料藥發展相關訊息
● 本 週 訊 息
●CAPA & TPADA原料藥發展委員會[春酒暨議題報告]邀請王珮瑜 /總經理(財團法人醫藥工業技術發展中心)來演講(東南亞外銷推廣經驗分享。)時間:115年03月06日(週五)中午12:00∼14:30地點:台北茹曦酒店 2樓 貴賓廳已圓滿完成。 


*公會收文 
衛生福利部食品藥物管理署 
發文日期/文號:115.03.03/ FDA藥字第1151401431號 函 公會收文115139號(03月) 
主旨:檢送本署公告修正「衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表」,請查照。※公函下載、附件1、附件2 
發文日期/文號:115.03.03/ FDA器字第1151600978號 函 公會收文115141號(03月) 
主旨:為強化醫療器材上市後品質管理系統(下稱QMS系統)之資訊安全防護,該系統將改採電子化政府服務平台(GSP)單一登入機制,請轉知所屬會員儘速至QMS系統綁定我的E政府帳號,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.03.04/ FDA藥字第1150704009號 函 公會收文115143號(03月) 
主旨:有關貴公司主動回收藥品「烏賴加芬76%(衛署藥輸字第000502號)」及「胃加芬液(衛署藥輸字第009313號)」(共20批,批號詳見說明段)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載、 


臺北市政府衛生局 
發文日期/文號:115.03.04/ 北市衛食藥字第1153075095號 函 公會收文115142號(03月) 
主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有「法萌樂膜衣錠」(衛部藥輸字第027448號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、 


財團法人醫藥工業技術發展中心 
發文日期/文號:115.03.03/ 藥技企劃字第11500002340號 函 公會收文115140號(03月) 
主旨:檢送經濟部產業發展署高值藥品發展與新製程技術拓展計畫,產業技術及法規輔導通知,敬轉知所屬會員,歡迎有興趣廠商踴躍參加。※公函下載、 


衛生福利部 
發文日期/文號:115.03.05/ 衛授食字第1151401116號 函 公會收文115144號(03月) 
主旨:檢送本部訂定之「臺灣再生醫療製劑輔導專案」,自即日起生效,請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、


財團法人資訊工業策進會 
發文日期/文號:115.03.06/ 資數字第1150000338號 函 公會收文115146號(03月) 
主旨:敬邀貴單位派員報名「ISOIEC 420012023 AIMS 基礎與標準解析」5月班,強化AI治理與組織管理能量並獲贈生成式AI能力認證名額,請查照。※公函下載、 


環境部資源循環署 
發文日期/文號:115.03.05/ 環循永字第1156103944號 函 公會收文115145號(03月) 
主旨:檢送本署115年2月11日召開「循環產品及循環服務推動作業要點草案研商會(非政府組織、公協會)」會議紀錄1份,請查照。※公函下載、附件1

 

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