● 近 期 訊 息 

●食藥署於115年3月17日(二)下午2時，在本署國家生技研究園區辦公室F208會議室舉辦115年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議。

●財團法人醫藥品查驗中心於115年3月19日(星期四)上午10時整在財團法人醫藥品查驗中心801會議室召開「生物相似性藥品查驗登記基準」修訂之業者溝通會議由許紋樺主委、陳秋桂委員代表公會參加。 

● 本 週 訊 息 

●本會於115年02月10日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由關家莉常務理事主持。 

●由盛寶嘉理事長及翁源水國策顧問安排10大公協會於115年2月13日(五)下午一點，拜訪衛福部石崇良部長。   

●本會於115年02月11日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。 

●商總於115年3月10日(二)晚上六時在台北晶華酒店4樓萬象廳舉行全國商業總會115年新春聯誼晚宴，邀請盛理事長參加。 

●115年03月11日(三)16:00在晶華酒店4樓第1-2貴賓廳舉辦第九屆第10次理監事及第25次常務理監事聯席會議暨春酒晚宴，由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。 

●CAPA & TPADA原料藥發展委員會[春酒暨議題報告]邀請王珮瑜 /總經理（財團法人醫藥工業技術發展中心）來演講(東南亞外銷推廣經驗分享。)時間：115年03月06日(週五)中午12:00∼14:30地點：台北茹曦酒店 2樓 貴賓廳。 

發文日期/文號：115.02.10/ 健保審字第1150670203號 函 公會收文115105號(02月) 

主旨：公告專利權期滿日於第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載、附件1 

發文日期/文號：115.02.11/ 健保審字第1150670073號 函 公會收文115111號(02月) 

主旨：公告異動含cladribine成分藥品Mavenclad tablets 10mg支付價格及修訂其給付規定。※公函下載、附件1、附件2 

發文日期/文號：115.02.09/ FDA廠字第1152600197號 函 公會收文115101號(02月) 

主旨：因應醫療需求，本署管制藥品製藥工廠規畫引進第三級管制藥品「磷酸可待因注射液15毫克毫升」與第二級管制藥品「鹽酸配西汀注射液50毫克毫升」，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：115.02.10/ FDA器字第1151601156號 函 公會收文115104號(02月) 

主旨：本署委託財團法人藥害救濟基金會辦理115年度精進醫療器材上市後監督與醫療器材安全評估計畫，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：115.02.10/ FDA藥字第1150702583號 函 公會收文115106號(02月) 

主旨：有關貴公司主動回收藥品「保疾伏（衛部菌疫輸字第001013號）」（共22批，批號詳見說明段）一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：115.02.10/ FDA品字第1151100907號 函 公會收文115107號(02月) 

主旨：中國原料藥廠「HEBEI SHENGXUE DACHENGPHARMACEUTICAL CO. LTD. (No.57 Zhangju Road,Luancheng County, China-051 430 ShijiazhuangCity, Hebei Province)」經國際通報違反GMP乙案，請轉知所屬會員知照。※公函下載、 

發文日期/文號：115.02.11/ FDA藥字第1150702583號 函 公會收文115110號(02月) 

主旨：本署持續推動「口服藥品外觀資料之重整及加值運用」事宜，請貴公司儘速於「藥品仿單查詢平台」完成口服藥品外觀建檔作業，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：115.02.11/ FDA藥字第1151401439號 函 公會收文115112號(02月) 

主旨：有關貴公司主動回收藥品「陽生百舒疼加強錠（衛署藥製字第055948號）」（批號GI003）一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：115.02.11/ FDA藥字第1151401359A號 函 公會收文115113號(02月) 

主旨：「『財團法人醫藥工業技術發展中心』為辦理115年度藥品不良品（含療效不等）通報相關業務之受託機購」之公告，業經本署於中華民國115年2月11日FDA藥字第1151401359號公告發布，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：115.02.13/ FDA藥字第1150703050號 函 公會收文115114號(02月) 

主旨：有關貴公司申請調整「瓦拉固膜衣錠10毫克，VORANIGOfilm-coated tablets 10 mg」及「瓦拉固膜衣錠40毫克，VORANIGO filmcoated tablets 40 mg」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：115.02.13/ FDA藥字第1151401098號 函 公會收文115115號(02月) 

主旨：有關預告「經皮吸收貼劑療效相等性驗證指引」（草案）一案，惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內來函陳述意見。※公函下載、 

發文日期/文號：115.02.13/ FDA器字第1151601503號 函 公會收文115116號(02月) 

主旨：轉知個人資料保護委員會籌備處「個人資料保護法施行細則」修正草案公告一案，請轉知所屬會員，俾廣納各界意見，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 

發文日期/文號：115.02.10/ 北市衛食藥字第1153071320號 函 公會收文115102號(02月) 

主旨：有關台灣邁蘭有限公司持有「邁若米凍晶注射劑」(衛部藥輸字第027432號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、 

發文日期/文號：115.02.10/ 北市衛食藥字第1153071322號 函 公會收文115103號(02月) 

主旨：有關台灣邁蘭有限公司持有「可鉑注射液10毫克毫升」(衛部藥輸字第027083號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、 

發文日期/文號：115.02.11/ 北市衛食藥字第1153071441號 函 公會收文115108號(02月) 

主旨：有關衛生福利部115年2月4日衛授食字第1159007918號公告註銷台灣第一三共股份有限公司持有之「圖拉留膠囊200毫克」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、 

發文日期/文號：115.02.11/ 北市衛食藥字第1153071447號 函 公會收文115109號(02月) 

主旨：有關衛生福利部115年2月3日衛授食字第1159007128號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「舒壓坦點眼液0.004%」（衛署藥輸字第 024139號）藥品許可證一案，請查照。※公函下載、附件1、