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會訊



總期數:第1324期 2026年第005期(115.02.02-115.02.06) ~~CAPA會訊下載~~ 

查驗登記相關訊息
● 近 期 訊 息 
食藥署於115年3月17日(二)下午2時,在本署國家生技研究園區辦公室F208會議室舉辦115年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議。 
財團法人醫藥品查驗中心於115年3月19日(星期四)上午10時整在財團法人醫藥品查驗中心801會議室召開「生物相似性藥品查驗登記基準」修訂之業者溝通會議由許紋樺主委、陳秋桂委員代表公會參加。 

醫療政策與藥價相關訊息
● 近 期 訊 息
本會於115年02月10日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議,由關家莉常務理事主持。
由翁源水國策顧問安排10大公協會於115年2月13日(五)下午一點,拜訪衛福部石崇良部長,由盛理事長代表公會參加。 

醫療院所發展相關訊息
● 近 期 訊 息 
本會於115年02月11日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。 

會務發展相關訊息
● 本 週 訊 息 
115年02月03日(二)12:00在公會會議室舉辦115年度第2次會務會議,由許駿欽主委主持。 
● 近 期 訊 息 
商總於115年3月10日(二)晚上六時在台北晶華酒店4樓萬象廳舉行全國商業總會115年新春聯誼晚宴,邀請盛理事長參加。
115年03月11日(三)16:00在晶華酒店4樓第1-2貴賓廳舉辦第九屆第10次理監事及第25次常務理監事聯席會議暨春酒晚宴,由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。 

原料藥相關訊息
● 近 期 訊 息 
CAPA & TPADA原料藥發展委員會[春酒暨議題報告]邀請王珮瑜 /總經理(財團法人醫藥工業技術發展中心)來演講(東南亞外銷推廣經驗分享。)時間:115年03月06日(週五)中午12:00∼14:30地點:台北茹曦酒店 2樓 貴賓廳。 

*公會收文 
衛生福利部中央健康保險署 
發文日期/文號:115.02.03/ 健保審字第1150670152號 函 公會收文115090號(02月) 
主旨:茲通知本保險應於提供醫療服務的次月一日起算六個月內申報醫療服務點數及藥物費用,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構於115年7月31日前完成專案輸注液申報作業,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.02.03/ 健保審字第1150050879號 函 公會收文115091號(02月) 
主旨:茲通知本保險用藥新增「Lixiana OD Tablets 60 mg」(健保代碼X000367100)、「Lixiana OD Tablets 30mg」(健保代碼X000366100)及「Lixiana OD Tablets15mg」(健保代碼X000365100)等3項目,請轉知所屬會員。※公函下載、 
發文日期/文號:115.02.05/ 健保審字第1150050729號 函 公會收文115099號(02月) 
主旨:茲通知本保險用藥新增項目「Cortair inhalationsuspension for nebulization, budesonide 0.5mgml,2mlvial」(健保代碼X000361109),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.02.05/ 健保審字第1150050797號 函 公會收文115100號(02月) 
主旨:茲通知本保險用藥新增項目「Cyclosporine InjectionUSP 50mgml 」(健保代碼X000364209),請轉知所屬會員及特約醫事服務機構,請查照。※公函下載、 

衛生福利部食品藥物管理署 
發文日期/文號:115.02.02/ FDA藥字第1141404369號 函 公會收文115088號(02月) 
主旨:有關本署擬公布「因應重大災害事件藥品捐贈原則(草案)」一案,惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議,請自發文日起60日內來函陳述意見或提供建議。※公函下載附件1 
發文日期/文號:115.02.03/ FDA藥字第1151401139號 函 公會收文115089號(02月) 主旨:請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「優磷口服液,Good Phosphate Oral Solution(衛部罕藥製字第000022號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.02.03/ FDA藥字第1150002988號 函 公會收文115092號(02月) 
主旨:有關貴公司主動回收藥品「美時停敏膜衣錠5毫克(衛署藥製字第045972號)」(共83批)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.02.04/ FDA藥字第1150702150號 函 公會收文115094號(02月) 
主旨:有關貴公司申請調整「樂鎵美25微克放射性顯影劑製備試劑組,Locametz 25 micrograms kit forradiopharmaceutical preparation」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.02.04/ FDA藥字第1151400317號 函 公會收文115096號(02月) 
主旨:本署持續推動「藥品仿單全面電子結構化」政策,請貴公司於文到二個月內至「藥品仿單查詢平台」完成建檔作業,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:115.02.05/ FDA器字第1151601080號 函 公會收文115098號(02月) 
主旨:本署委託財團法人金屬工業研究發展研究中心辦理115年度必要醫療器材與供應資訊整合計畫,請轉知所屬會員配合該中心調查作業,請查照。※公函下載、 


衛生福利部 
發文日期/文號:115.01.30/ 衛授食字第1141602873號 函 公會收文115086號(01月) 
主旨:「醫療器材回收處理辦法」第四條修正草案,業經本部於中華民國115年1月29日以衛授食字第1141602869號公告預告,請查照(並轉知所屬)。※公函下載附件1附件2附件3 
發文日期/文號:115.02.04 衛授食字第1151400006號 函 公會收文115095號(02月) 
主旨:檢送本部訂定之「再生醫療製劑查驗登記有附款許可申請須知(如附件)」,請查照(並轉知所屬)。※公函下載附件1 
發文日期/文號:115.02.04 衛授食字第1151300005號 函 公會收文115097號(02月) 
主旨:「健康食品衛生標準」,業經本部於中華民國115年2月4日以衛授食字第1151300003號令訂定發布,請查照並轉知所屬。※公函下載附件1附件2附件3附件4 


農業部動植物防疫檢疫署 
發文日期/文號:115.02.02/ 防檢一字第1151861352號 函 公會收文115087號(02月) 
主旨:本署訂於115年2月9日(星期一)下午2時30分,假本署1001會議室舉辦「動物保護藥品登錄實務說明會」,請貴公司踴躍報名派員參加,並請依說明事項辦理登錄評估,請查照。※公函下載附件1附件2

 

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