●食藥署於115年1月27日(星期二)下午2時30分在本署國家生技園區F棟F208會議室召開藥品韌性專法與基金規劃討論會議。由顏秀明主委，楊仁傑委員代表公會參加。 

● 近 期 訊 息 

●食藥署於115年3月17日(二)下午2時，在本署國家生技研究園區辦公室F208會議室舉辦115年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議。

●財團法人醫藥品查驗中心於115年3月19日(星期四)上午10時整在財團法人醫藥品查驗中心801會議室召開「生物相似性藥品查驗登記基準」修訂之業者溝通會議。 

●公會將於115年01月28日上午9點-12點在張榮發基金會801會議室舉辦「健保三十周年醫療科技評估台灣的機會與挑戰」論壇，邀請健保署黃育文組長及其他相關人員來演講及致詞，已圓滿完成。 

●本會於115年02月10日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由關家莉常務理事主持。 

●本會於115年02月11日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。 

●藥害救濟基金會於115年01月28(三)晚上6:00在兄弟飯店13樓會議廳舉辦財圖法人藥害救濟基金會尾牙晚宴，邀請盛理事長參加。 

● 近 期 訊 息 

●115年02月03日(二)12:00在公會會議室舉辦115年度第2次會務會議，由許駿欽主委主持。

●商總於115年3月10日(二)晚上六時在台北晶華酒店4樓萬象廳舉行全國商業總會115年新春聯誼晚宴，邀請盛理事長參加。 

●115年03月11日(三)16:00在晶華酒店4樓第1-2貴賓廳舉辦第九屆第10次理監事及第25次常務理監事聯席會議暨春酒晚宴，由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。 

發文日期/文號：115.01.26/ 健保審字第1150670164號 函 公會收文115073號(01月) 

主旨：公告取消專案進口含pegunigalsidase alfa成分藥品Elfabrio 2 mgmL concentrate for solution for infusion之健保給付。※公函下載、附件1 

發文日期/文號：115.01.27/ 健保審字第1150670164號 函 公會收文115076號(01月) 

主旨：茲通知本保險用藥新增「Lixiana 60mg Film-coatedTablets」（健保代碼X000363100）及「Lixiana 30mgFilm-coated Tablets」等2項目，請轉知所屬會員及特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 

發文日期/文號：115.01.28/ 健保審字第1150670171號 函 公會收文115080號(01月) 

主旨：公告新增sulfamethoxazoletrimethoprim成分注射劑5ML為不可替代特殊藥品及異動及支付價格。※公函下載、附件1、 

發文日期/文號：115.01.28/ FDA藥字第1151400205號 函 公會收文115079號(01月) 

主旨：有關預告「ICH E9 (R1)：臨床試驗之估計目標與敏感度分析 (Addendum on Estimands and SensitivityAnalysis in Clinical Trials-To the Guideline onStatistical Principles for Clinical Trials)」(草案)一案惠請轉知所屬會員。※公函下載、 

發文日期/文號：115.01.29/ FDA器字第1151600423號 函 公會收文115081號(01月) 

主旨：公告醫療器材含動物組織來源原料安全性評估參考文件及醫療器材含動物組織來源原料安全性評估參考文件問答集，業經本署115年1月27日以FDA器字第1151600422號公告，請轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3 

發文日期/文號：115.01.29/ FDA藥字第1150701495號 函 公會收文115082號(01月) 

主旨：有關貴公司申請調整「安紫酶注射劑1500 IU，ADZYNMA1500 IU powder and solvent for solution forinjection」及「安紫酶注射劑500 IU，ADZYNMA 500 」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案。※公函下載、 

發文日期/文號：115.01.27/ 北市衛食藥字第1153066632號 函 公會收文115074號(01月) 

主旨：有關衛生福利部115年1月19日衛授食字第1159002774號公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「基扶能膜衣錠250毫克」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、 

發文日期/文號：115.01.28/ 北市衛食藥字第1153067259號 函 公會收文115077號(01月) 

主旨：有關衛生福利部115年1月20日衛授食字第1151400627號公告註銷高平貿易股份有限公司持有之「小林維他命Ｃ膠囊」等2張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 

發文日期/文號：115.01.30/ 全商產字第1150000166號 函 公會收文115083號(01月) 

主旨：檢送商總115年產業人才投資計畫上半年課程招生簡章乙份，名額有限，請轉知貴會員報名。※公函下載、 

發文日期/文號：115.01.30/ 全商產字第1150000205號 函 公會收文115084號(01月) 

主旨：檢送商總115年會計主管持續進修課程上半年招生簡章乙份，名額有限，敬請轉知貴會員及相關人員踴躍報名。※公函下載、 

發文日期/文號：115.01.26/ 工研量字第1150001732號 函 公會收文115071號(01月) 

主旨：115年度醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則及醫療器材優良運銷準則輔導方案』徵求參與廠商，請 查照。※公函下載、附件1 

發文日期/文號：115.01.28/ 工研學字第1150001845號 函 公會收文115078號(01月) 

主旨：檢送本院115年度起舉辦「藥品研發設計系列課程」課程簡章，敬邀貴單位派員參訓，並協助轉知課程訊息。※公函下載、附件1 

發文日期/文號：115.01.26/ 防檢一字第1151861314號 函 公會收文115072號(01月) 

主旨：檢送「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法（修正草案）」修訂意見調查表1份，請於115年2月10日前惠予提供意見，詳如說明，請查照。※公函下載、附件1