會訊
總期數：第1322期 2026年第003期(115.01.19-115.01.23) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ●近 期 訊 息 ●食藥署於115年1月27日(星期二)下午2時30分在本署國家生技園區F棟F208會議室召開藥品韌性專法與基金規劃討論會議。由顏秀明主委，楊仁傑委員代表公會參加。 ●食藥署於115年3月17日(二)下午2時，在本署國家生技研究園區辦公室F208會議室舉辦115年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●公會將於115年01月28日上午9點-12點在張榮發基金會801會議室舉辦健保三十周年醫療科技評估台灣的機會與挑戰」論壇，邀請健保署張禹斌副署長及其他相關人員來演講及致詞，有收費2000元歡迎大家踴躍報名參加。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●1月23日(五)下午13:30TPADA舉辦115年度ESG浪潮下的醫藥協同研討會，地點：張榮發基金會國際會議中心8F國際會議廳，由古秘書長代表公會參加。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●115年01月21日(三)14:30在公會會議室舉辦第24次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。 ● 近 期 訊 息 ●藥害救濟基金會於115年01月28(三)晚上6:00在兄弟飯店13樓會議廳舉辦財圖法人藥害救濟基金會尾牙晚宴，邀請盛理事長參加。
＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：115.01.19/ 健保審字第1140673070號 函 公會收文115032號(01月) 主旨：重申健保收載藥品，許可證持有藥商因故不再供應，或有不可抗力因素，致無法供應時，應依法辦理並填具「短缺藥品庫存量及供貨計畫表」通報本署，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.19/ 健保審字第1140059534號 函 公會收文115037號(01月) 主旨：茲通知本保險用藥新增項目「BromhexineHydrochloride solution 2 mgmL」（健保代碼X000357148），請轉知所屬會員及特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.19/ 健保審字第1150670068號 函 公會收文115040號(01月) 發文日期/文號：115.01.19/ 健保審字第1140673296號 函 公會收文115041號(01月) 主旨：公告異動含CEVIMELINE成分特殊藥品EVOXAC(CEVIMELINE HCI CAPSULES 30MG)共一項目支付價格。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.19/ 健保審字第1150050468號 函 公會收文115042號(01月) 主旨：公告異動含centella asiatica extract,Plectranthus amboinicus extract成分藥品Fespixon cream支付價。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.19/ 健保審字第1150050408號 函 公會收文115043號(01月) 主旨：公告暫予支付含bosutinib成分藥品Bostini Film-Coated Tablets 100mg、400mg及500mg共3項目給付規定，暨修訂含dasatinib藥品（如Sprycel）、含nilotinib藥品(如Tasigna)及含ponatinib藥品（如Iclusig）之給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.01.19/ 健保審字第1140059120號 函 公會收文115044號(01月) 主旨：公告暫予支付含repotrectinib成分藥品AUGTYRO Capsules 40 mg及其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.01.19/ 健保審字第1150670076號 函 公會收文115045號(01月) 主旨：公告修訂含botulinum toxin type A成分藥品(如Botox)之藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.01.20/ 健保審字第1150050262號 函 公會收文115050號(01月) 主旨：茲通知本保險用藥新增項目「Prostin E2(Dinoprostone) 3mg vaginal tablets」（健保代碼X000360500），請轉知所屬會員及特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.20/ 健保審字第1150050460號 函 公會收文115053號(01月) 主旨：公告異動含trifluridinetipiracil成分藥品LONSURF Film-Coated Tablets 15mg及20mg共2項目支付價格及修訂其給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.01.20/ 健保審字第1150050397號 函 公會收文115054號(01月) 主旨：公告修訂含inebilizumab成分藥品之藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.01.20/ 健保審字第1150050507號 函 公會收文115055號(01月) 主旨：公告修訂含Panitumumab成分藥品之藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.01.20/ 健保審字第1150050491號 函 公會收文115056號(01月) 主旨：公告異動含cetuximab成分藥品Erbitux 5mgml Solution for infusion支付價格及修訂其給付規定。※ 公函下載、 副件1、 附件2 發文日期/文號：115.01.20/ 健保審字第1150670140號 函 公會收文115057號(01月) 主旨：公告異動含nivolumab成分藥品Opdivo Injection 10mgmL及12mgmL之健保支付價格及修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：115.01.22/ 健保審字第1150050172號 函 公會收文115061號(01月) 主旨：公告新增含neomycin 成分一般錠劑膠囊劑Neomycin Capsules 250mg共1項目藥品為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.01.22/ 健保審字第1150050330號 函 公會收文115062號(01月) 主旨：公告異動含rabies immune globulin成分注射劑HyperRAB 300IU/ml,1mL之不可替代特殊藥品共1項目之支付價格。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.01.23/ 健保審字第1150050398號 函 公會收文115066號(01月) 主旨：公告異動含erlotinib成分藥品Tarceva Film-coated tablets 150mg及100mg共2項目支付價格。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.01.23/ 健保審字第1150670199號 函 公會收文115070號(01月) 主旨：有關115年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（計88項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件1
衛生福利部 發文日期/文號：115.01.21/ 衛授食字第1141403896號 函 公會收文115058號(01月) 主旨：「健康食品之胃腸功能改善評估方法」，業經本部於中華民國115年1月20日以衛授食字第1141303438號公告修正發布，並修正為「健康食品之胃腸功能改善保健功效評估方法」，請查照。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：115.01.23/ 衛授食字第1159000222號 函 公會收文115067號(01月) 主旨：函轉農業部於115年1月2日農授防字第1141862390號公告訂定「藥局應定期申報依獸醫師（佐）開立購藥證明所供應人用藥品資料申報方式」，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：115.01.23/ 衛授食字第1159000223號 函 公會收文115068號(01月) 主旨：函轉農業部於115年1月2日農授防字第1141862179號令訂定發布「藥商應定期申報動物保護藥品販賣資料申報作業要點」，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2
衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：115.01.19/ FDA藥字第1150700489號 函 公會收文115038號(01月) 主旨：有關貴公司申請調整「固腹順膜衣錠5毫克，GooficeFilm-Coated Tablets 5 mg（衛部藥製字第062079號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.19/ FDA藥字第1151400134號 函 公會收文115047號(01月) 主旨：檢送「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」之「E政府登入操作手冊」1份，請惠予轉知所屬會員配合辦理。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.01.19/ FDA藥字第1150700958號 函 公會收文115048號(01月) 主旨：有關貴公司申請調整「恩必復凍晶注射劑，Emblaveo 1.5g0.5g powder for concentrate for solution forinfusion」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.19/ FDA藥字第1150700959號 函 公會收文115049號(01月) 主旨：有關貴公司申請調整「友勝停預填充注射筆150毫克，HYMPAVZI 150 mg solution for injection inprefilled pen」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.20/ FDA藥字第1141404345號 函 公會收文115051號(01月) 主旨：惠請貴會轉知所屬會員，「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPRESS)」開放「再生醫療製劑」、「eCTDBase-line」等2項申請案件線上申辦，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.20/ FDA器字第1151600504號 函 公會收文115052號(01月) 主旨：提醒有關企業經營者以「免費試用」或「優惠價」等誘因吸引消費者，並預設期滿後自動訂／續約扣款等行銷模式衍生之消費爭議情事，詳如說明段，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.21/ FDA藥字第1150001590號 函 公會收文115059號(01月) 主旨：有關貴公司主動回收藥品「思有得持續性藥效膠囊44毫克（衛部藥製字第060153號）」（批號M082012）一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.21/ FDA品字第1151100402號 函 公會收文115060號(01月) 主旨：有關美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.01.22/ FDA藥字第1151400314號 函 公會收文115063號(01月) 主旨：有關公告「ICH E9：臨床試驗統計指導原則有關公告「ICH E9：臨床試驗統計指導原則(STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS)」一案。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.22/ FDA藥字第1151400335號 函 公會收文115064號(01月) 主旨：有關公告「ICH E19：在特定上市後或上市前晚期臨床試驗中採用選擇性安全性資料蒐集方法(A SELECTIVEAPPROACH TO SAFETY DATA COLLECTION IN SPECIFICLATE-STAGE PRE-APPROVAL OR POST-APPROVAL CLINICALTRIALS)」一案。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.65/ FDA品字第1151100429號 函 公會收文115065號(01月) 主旨：有關本署今(115)年度國內醫療器材製造廠主題式檢查計畫之國內醫療器材製造廠不定期檢查工作，委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行，請轉知所屬會員。※ 公函下載、 發文日期/文號：115.01.23/ FDA研字第1151900129號 函 公會收文115069號(01月) 主旨：有關中華藥典第十版不再收載通則及品目清單草案，請惠示卓見，請查照。※ 公函下載、 附件1
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：115.01.19/ 北市衛食藥字第1153063992號 函 公會收文115033號(01月) 主旨：有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有「可滅喘懸浮吸入液1公絲2公撮」（衛署藥輸字第022049號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：115.01.19/ 北市衛食藥字第1153064021號 函 公會收文115034號(01月) 主旨：有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司持有「瘤恩斯 注射劑」(衛部菌疫輸字第001165號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：115.01.19/ 北市衛食藥字第1153064024號 函 公會收文115035號(01月) 主旨：有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司持有「艾速答注射液劑」(衛部菌疫輸字第001157號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1
中華民國全國商業總會 發文日期/文號：115.01.19/ 全商創字第1150000130號 函 公會收文115046號(01月) 主旨：商總舉辦第八屆品牌金舶獎徵選招募，敬請查照並轉知貴會所屬會員。※ 公函下載、
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