會訊

總期數：第1320期 2026年第001期(115.01.05-115.01.09) ~~CAPA會訊下載~~

醫療政策與藥價相關訊息

● 近 期 訊 息

●本會於115年01月13日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由朱璿尹理事主持。

●公會將於115年01月28日上午9點-12點在張榮發基金會801會議室舉辦健保三十周年醫療科技評估台灣的機會與挑戰」論壇，邀請健保署張禹斌副署長及其他相關人員來演講及致詞，有收費會員，1500，非會員2000歡迎大家踴躍報名參加。

醫療院所發展相關訊息

● 近 期 訊 息

●本會於115年01月14日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。

會務發展相關訊息

● 本 週 訊 息

●115年01月06日(二)12:00在公會會議室舉辦115年度第1次會務會議，由許駿欽主委主持。

● 近 期 訊 息

●115年01月21日(三)14:30在公會會議室舉辦第24次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事召集人共同主持。

●藥害救濟基金會於115年01月28(三)晚上6:00在兄弟飯店13樓會議廳舉辦財圖法人藥害救濟基金會尾牙晚宴，邀請盛理事長參加。

＊公會收文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：115.01.05/ 健保審字第1140059113號 函 公會收文115005號(01月)

主旨：茲通知本保險用藥新增項目「Rho (D) Immune Globulin(Human) HyperRHO Full Dose」（健保代碼X000356209），請轉知所屬會員及特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、

衛生福利部

發文日期/文號：115.01.07/ 衛授食字第1141302824號 函 公會收文115013號(01月)

主旨：食品業者登陸辦法第四條、第十條，業經本部於中華民國115年1月5日以衛授食字第1141302822號令修正發布請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5、附件6

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：115.01.05/ FDA藥字第1140731336號 函 公會收文115007號(01月)

主旨：有關貴公司申請調整「雅絲媞膜衣錠 100 毫克，YseltyFilm-Coated Tablets 100 mg（衛部藥輸字第029023號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：115.01.06/ FDA藥字第1140034851號 函 公會收文115009號(01月)

主旨：有關貴公司申請調整「拓肺鬆口腔吸入液，TyvasoInhalation Solution（衛部藥輸字第029038號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：115.01.06/ FDA藥字第1140731623號 函 公會收文115010號(01月)

主旨：有關貴公司申請調整「奧欣明可溶錠2.5毫克，OPSUMIT(CM) Dispersible Tablets 2.5mg（衛部藥輸字第029056號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：115.01.06/ FDA藥字第1151400052號 函 公會收文115011號(01月)

主旨：有關114-115年血液製劑輸入量與運銷紀錄，請依說明段於期限前提報本署備查，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：115.01.06/ FDA藥字第1141404232號 函 公會收文115012號(01月)

主旨：ICH E22指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，並請於115年3月31日前惠復，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：115.01.07/ FDA藥字第1141404164號 函 公會收文115014號(01月)

主旨：檢送114年12月19日「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法溝通會議（第二場）」會議紀錄1份，請查照。※公函下載、附件1

發文日期/文號：115.01.07/ FDA藥字第1141404361號 函 公會收文115015號(01月)

主旨：「含mesalazine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件1

發文日期/文號：115.01.07/ FDA藥字第1141403427號 函 公會收文115017號(01月)

主旨：檢送114年11月27日「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法溝通會議」會議紀錄1份，請查照。※公函下載、附件1

發文日期/文號：115.01.08/ FDA藥字第1150700077號 函 公會收文115018號(01月)

主旨：有關貴公司主動回收專案輸入藥品「LOCAMETZ® kit forthe preparation of gallium Ga 68 gozetotideinjection」（批號CT212US2502）一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、

財團法人藥害救濟基金會

發文日期/文號：115.01.06/ 藥濟企字第1153000001號 函 公會收文115008號(01月)

主旨：藥害訂於民國115年4月28日辦理「我國藥品安全監視法規與執行實務」工作坊(03期)，敬請惠予協助周知，請查照。※公函下載、附件1、

財團法人醫藥品查驗中心

發文日期/文號：115.01.07/ 藥查綜字第1150000287號 函 公會收文115016號(01月)