會訊

查驗登記相關訊息

● 本 週 訊 息

●114年12月18日(三)下午3:00 CAPA & TPADA查驗登記與法規委員會二會聯席會議，在TPADA會議室舉辦，由許紋樺主委主持。

醫療政策與藥價相關訊息

● 近 期 訊 息

●公會將於115年01月28日上午9點-12點在張榮發基金會801會議室舉辦健保三十周年醫療科技評估台灣的機會與挑戰」論壇，邀請健保署張禹斌副署長及其他相關人員來演講及致詞，有收費歡迎大家踴躍報名參加。

會務發展相關訊息

● 近 期 訊 息

●114年12月24日(三)14:30在公會會議室舉辦第23次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及陳青蓉常務監事共同主持。

原料藥相關訊息

● 近 期 訊 息

●115年01月02日中午12點-14點在公會會議室舉辦CAPA & TPADA原料藥發展委員會二會聯席會議，名額限制30人歡迎大家踴躍報名參加。

＊公會收文

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：114.12.17/ 健保審字第1140058990號 函 公會收文114846號(12月)

主旨：公告暫予支付含caffeine citrate成分藥品Peyona 20mgmL solution for infusion and oral solution及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

衛生福利部

發文日期/文號：114.12.15/ 衛授食字第1141403539號 函 公會收文114842號(12月)

主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「安列康膜衣錠 60毫克(衛部藥輸字第027596號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：114.12.15/ 衛授食字第1141403430號 函 公會收文114843號(12月)

主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「晟德 可律靜內服液劑(衛部罕藥製字第000020號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：114.12.18/ 衛授國字第1140464094B號 函 公會收文114848號(12月)

主旨：預告新增「嘌呤合成代謝異常」為罕見疾病及修正「公告罕見疾病名單暨ICD-10-CM編碼一覽表」部分規定，業經本部於114年12月18日以衛授國字第1140464094號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號：114.12.18/ 衛授食字第1141402804號 函 公會收文114849號(12月)

主旨：函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：114.12.18/ 衛授食字第1141403351號 函 公會收文114851號(12月)

主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於114年12月18日衛授食字第1141403349號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：114.12.16/ FDA藥字第1141403767號 函 公會收文114845號(12月)

主旨：有關貴公司主動回收藥品「永信 達比黴素注射劑(衛署藥製字第045704號)」(批號TYI4 T012)一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：114.12.17/ FDA器字第1141602020號 函 公會收文114847號(12月)

主旨：檢送本署114年11月25日召開114年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議，會議紀錄一份，請查照。※公函下載、

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：114.12.18/ 北市衛食藥字第1143161508號 函 公會收文114852號(12月)

主旨：有關衛生福利部114年12月15日衛授食字第1149088861號公告註銷新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司持有之「雅吉通膜衣錠75毫克」，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、