·|°T
Á`´Á¼Æ¡G²Ä1316´Á 2025¦~²Ä049´Á(114.12.08-114.12.12) ~~CAPA·|°T¤U¸ü~~
¬dÅçµn°O¬ÛÃö°T®§ ¡´ ¥» ¶g °T ®§ ¡´¹Ãĸp©ó114¦~12¤ë11¤é(¬P´Á¥|)¤W¤È10®É¦b¥»¸p°ê®a¥Í§Þ¶é°ÏF327·|ij«Ç¥l¶}114¦~²Ä2¦¸»PÃÄ·~¤½¡B¨ó·|·¾³q¨ó°Ó·|ij¡A¥Ñ³\¯¾¾ì¥D©e¡B§õ¯\ü³¥Nªí¤½·|¥X®u¡C ¡´ ªñ ´Á °T ®§ ¡´114¦~12¤ë18¤é(¤T)¤U¤È3:00 CAPA & TPADA¬dÅçµn°O»Pªk³W©eû·|¤G·|Áp®u·|ij¡A¦bTPADA·|ij«ÇÁ|¿ì¡A¥Ñ³\¯¾¾ì¥D©e¥D«ù¡C
ÂåÀø¬Fµ¦»PÃÄ»ù¬ÛÃö°T®§ ¡´ ¥» ¶g °T ®§ ¡´¥»·|©ó114¦~12¤ë09¤é(¤G)¤¤¤È12:00¥l¶}¨â·|ÂåÀø¬Fµ¦»PÃÄ»ù©eû·|½u¤W·|ij¡A¥Ñ¿ú§Ó¹F°Æ¥D©e¡Bù¬f«C°Æ¥D©e¥D«ù¡C
ÂåÀø°|©Òµo®i¬ÛÃö°T®§ ¡´ ¥» ¶g °T ®§ ¡´¥»·|©ó114¦~12¤ë10¤é(¤T)¤¤¤È12:00©óTPADA·|ij«ÇÁ|¿ì¨â·|ÂåÀø°|©Òµo®i©eû·|Áp®u·|ij¥Ñ³¯§Ó§»±`°È²z¨Æ©M±i¼w¬L±`°È²z¨Æ¥D«ù¡C
·|°Èµo®i¬ÛÃö°T®§ ¡´ ¥» ¶g °T ®§ ¡´°ÓÁ`q©ó114¦~12¤ë9¤é(¤G)¤W¤È10ÂI¦b¥x¥_³ß¨Óµn¤j¶º©±B2ºÖÆUÁ|¿ì2025¦æ¬F°|¨ô°|ªø»P°Ó·~»â³S®y½Í·|¡AÁܽв±²z¨Æªø°Ñ¥[¡C ¡´ªÀ¹Îªk¤H¥xÆW¦Û§Ú·ÓÅ@²£·~¨ó·|©ó114¦~12¤ë12¤é(¤)¤U¤È15:30¦b¥x¥_¤Ñ¦¨¶º©±¦Ê¦XÆU¥l¶}²Ä¤@©¡²Ä¤T¦¸·|û¤j·|¡AÁܽв±²z¨Æªø°Ñ¥[¡A¥Ñ¥j¯µ®Ñªø¥Nªí°Ñ¥[¡C ¡´12¤ë10¤é(¤T)¤U¤È15:00TPADA³¯§Ó§»²z¨Æªø¤ÎIRPMAJÄ£¤¤²z¨Æªø¦@¦P¥D«ù¥l¶}ÃĬɤ½¦@¨Æ°ÈÁp½Ë·|¡A¥»·|¥Ñ¥j¯µ®Ñªø¥Nªí°Ñ¥[¡A¦aÂI:¤¤µØ¥Á°ê¶}µo©Ê»sÃĬã¨s¨ó·|¡C ¡´ ªñ ´Á °T ®§ ¡´114¦~12¤ë24¤é(¤T)14:30¦b¤½·|·|ij«ÇÁ|¿ì²Ä23¦¸±`°È²zºÊ¨ÆÁp®u·|ij¡A¥Ñ²±Ä_¹Å²z¨Æªø¤Î³¯«C»T±`°ÈºÊ¨Æ¦@¦P¥D«ù¡C
¡¯¤½·|¦¬¤å ½Ã¥ÍºÖ§Q³¡¤¤¥¡°·±d«OÀI¸p µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G114.12.09/ °·«O¼f¦r²Ä1140673148¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å114834¸¹(12¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i¼È¤©¤ä¥I§tpegunigalsidase alfa¦¨¤ÀÃÄ«~Elfabrio 2 mgmL concentrate for solution for infusion¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡B µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G114.12.09/ °·«O¼f¦r²Ä1140058465¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å114835¸¹(12¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i×q§tsatralizumab¦¨¤ÀÃÄ«~¤§ÃÄ«~µ¹¥I³W©w¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡B µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G114.12.11/ °·«O¼f¦r²Ä1140057082¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å114839¸¹(12¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i¼È¤©¤ä¥I§tfulvestrant¦¨¤ÀÃÄ«~Fustron solution for injection 50mgml¤Î¨äÃÄ«~µ¹¥I³W©w¡Aº[×qCDK46§í¨î¾¯¤§µ¹¥I³W©w¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡Bªþ¥ó2 µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G114.12.11/ °·«O¼f¦r²Ä1140057942¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å114840¸¹(12¤ë) ¥D¦®¡G¤½§i¼È¤©¤ä¥I§talpelisib¦¨¤ÀÃÄ«~PIQRAY 50mg¡B150mg¡B200mg Film-Coated Tablets¦@3¶µ¥Ø¤Î¨äÃÄ«~µ¹¥I³W©w¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡Bªþ¥ó2
½Ã¥ÍºÖ§Q³¡ µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G114.12.08/ ½Ã±Â¹¦r²Ä1141403253¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å114833¸¹(12¤ë) ¥D¦®¡G¬°½T«O¥Á²³¥ÎÃĦw¥þ¡A½Ð¶Q¤½¥q¨Ì»¡©ú¬q¿ì²z§tcisplatin¦¨¤ÀÃÄ«~¤¤¤å¥é³æÅܧó¡A¸Ô¦p»¡©ú¬q¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡B µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G114.12.09/ ½Ã±Â¹¦r²Ä1141401585¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å114836¸¹(12¤ë) ¥D¦®¡G¡u¦A¥ÍÂåÀø»s¾¯²Õ´²ÓM´£¨ÑªÌ¦X¾A©Ê§P©w¿ìªk¡v¡A·~¸g¥»³¡©ó¤¤µØ¥Á°ê114¦~12¤ë09¤é¥H½Ã±Â¹¦r²Ä1141401583¸¹¥Oq©wµo¥¬¡A½Ð¬d·Ó(¨ÃÂા©ÒÄÝ)¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡Bªþ¥ó2¡Bªþ¥ó3 µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G114.12.10/ ½Ã±Â¹¦r²Ä1141402479A¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å114837¸¹(12¤ë) ¥D¦®¡G¬°½T«O¥Á²³¥ÎÃĦw¥þ¡A½Ð¶Q¤½¥q¨Ì»¡©ú¬q¿ì²z§ttopiramate¦¨¤ÀÃÄ«~¤§¤¤¤å¥é³æÅܧó¡A¸Ô¦p»¡©ú¬q¡A½Ð¬d·Ó¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡B µo¤å¤é´Á/¤å¸¹¡G114.12.10/ ½Ã±Â¹¦r²Ä1141402479¸¹ ¨ç ¤½·|¦¬¤å114838¸¹(12¤ë) ¥D¦®¡G¡u¤½§iÃh¥¥¤Î¨ã¥Í¨|¯à¤O¤§°ü¤k¨Ï¥Î§ttopiramate¦¨¤ÀÃÄ«~ªvÀøÅöíw¤§Á{§É®Ä¯q¤Î·ÀI¦Aµû¦ôµ²ªG¬ÛÃö¨Æ©y¡v·~¸g¥»³¡114¦~12¤ë10¤é½Ã±Â¹¦r²Ä1141401839¸¹¤½§iµo¥¬¡A½Ð¬d·ÓÂà¦æ¡C¡°¤½¨ç¤U¸ü¡Bªþ¥ó1¡Bªþ¥ó2 |