會訊 總期數：第1314期 2025年第047期(114.11.24-114.11.28) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●食藥署於114年11月27日(星期四)上午10時在食品藥物管理署F棟2樓F208會議室召開「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法」溝通會議，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。 ●本署訂於114年11月28日(星期五)假集思北科大會議中心舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加 ● 近 期 訊 息 ●食藥署於114年12月11日(星期四)上午10時在本署國家生技園區F327會議室召開114年第2次與藥業公、協會溝通協商會議，由許紋樺主委代表公會出席。 醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年12月09日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由關家莉常務理事主持。 醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年12月10日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。 會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●藥害救濟基金會於114年11月24日(一)下午1:00在藥害會議室舉辦本屆(第八屆)董事會第八次會議，邀請盛理事長參加。 ●CAPA於114年11月25日(二)下午一時半在張榮發基金會國際會議中心801會議室(台北市中山南路11號)召開第九屆第三次會員代表大會，邀請姜至剛署長、張禹斌主任秘書蒞臨致詞及邀請戴雪詠參議蒞會演講，講題: 健保藥品新政策，已圓滿完成。 ●藥師公會全聯會於114年11月30(日)晚上6:30在大直典華6樓花田盛事廳舉辦第15屆、第16屆交接典禮晚宴，邀請盛理事長參加。 ● 近 期 訊 息 ●114年12月2日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第12次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●台北市化妝品商業同業公會於114年12月4日(四)晚上6:30在晶宴會館(民權館)第二劇場舉辦第11屆第3次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長參加，由古秘書長代表參加。 ●商總訂於114年12月9日(二)上午10點在台北喜來登大飯店B2福廳舉辦2025行政院卓院長與商業領袖座談會，邀請盛理事長參加。 ●社團法人台灣自我照護產業協會於114年12月12日(五)下午15:30在台北天成飯店百合廳召開第一屆第三次會員大會，邀請盛理事長參加，由古秘書長代表參加。 ＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.11.24/ FDA藥字第1141402233A號 函 公會收文114813號(11月) 主旨：本署公告訂定「涵蓋真實世界數據之藥品與生物製劑申請資料標準化」指引，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.11.26/ FDA藥字第1140728124號 函 公會收文114814號(11月) 主旨：有關貴公司申請調整「汰瘤安注射劑，TevimbraConcentrated Solution for Infusion（衛部菌疫輸字第001299號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.11.26/ FDA藥字第1140030969號 函 公會收文114816號(11月) 主旨：有關貴公司主動回收藥品「生化欣黴素藥膏（內衛藥製字第013508號）」（共9批，批號詳見說明段）一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.11.26/ FDA廠字第1142601155號 函 公會收文114817號(11月) 主旨：因應醫療需求，本署管制藥品製藥工廠(下稱管藥工廠)規畫引進第一級管制藥品「Morphine sulphate長效緩釋膠囊」與第二級管制藥品「Hydromorphone長效緩釋錠」，惠請轉知所屬會員請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.11.28/ FDA藥字第1141403272號 函 公會收文114821號(11月) 主旨：有關貴公司主動回收藥品「好安肝樂敏抗過敏膠囊（衛署藥製字第009776號）」（原為「諾得肝樂敏抗過敏膠囊」）（共4批，詳見說明段）一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.11.24/ 健保審字第1140057052號 函 公會收文114810號(11月) 主旨：公告異動含electrolytes成分注射劑之特殊藥品Addaven Concentrate for Solution for Infusion之支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.11.24/ 健保審字第1140672980號 函 公會收文114811號(11月) 主旨：更正本署114年4月15日健保審字第1140670822公告附件之藥品給付規定9.18.trastuzumab（如Herceptin）。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.11.26/ 健保審字第1140673076號 函 公會收文114815號(11月) 主旨：有關114年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（計68項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.11.27/ 健保審字第1140672980號 函 公會收文114819號(11月) 主旨：公告新增含hemodialytic and hemofiltrate solutions成分藥品共3項目為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。※公函下載、附件1、 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.11.28/ 北市衛食藥字第1143154821號 函 公會收文114820號(11月)
主旨：有關台灣禮來股份有限公司持有「日胰穩注射劑」(衛部菌疫輸字第000986號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 | 
