查驗登記相關訊息

● 本 週 訊 息

●114年10月1日(三)下午3:00 CAPA & TPADA查驗登記與法規委員會二會聯席會議，在公會會議室舉辦實體會議(15+15席) 暨 線上會議，由許紋樺主委主持。

醫療政策與藥價相關訊息

● 近 期 訊 息

●本會於114年10月14日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由關家莉常務理事主持。

●2025臺灣全球健康福祉論壇(2025 Global Health andWelfare Forum in Taiwan)訂於114年11月17日至18日， 假台北國際會議中心舉行，敬邀貴單位參與。

醫療院所發展相關訊息

● 近 期 訊 息

●本會於114年10月15日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。

會務發展相關訊息

● 本 週 訊 息

●商總於114年10月2日(四)下午三時三十分在凱薩大飯店4樓寶島廳，舉辦第12屆第2次產業顧問座談會暨聯誼餐會，邀請盛理事長參加。

● 近 期 訊 息

●114年10月7日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第10次會務會議，由許駿欽主委主持。

●TPADA於114年10月16日(四)下午1時，在張榮發國際會議中心801會議室舉辦第13屆第2次會員代表大會，邀請盛理事長參加，由古秘書長代表出席。

●114年10月22日(三)14:30在公會會議室舉辦第9次理監事會議極第22次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

＊公會收文

衛生福利部食品藥物管理

發文日期/文號：114.09.30/ FDA藥字第1141400935號 函 公會收文114707號(09月)

主旨：本署訂於114年10月3日(星期五)，假集思北科大會議中心瑞特廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：114.09.30/ FDA藥字第1140723562號 函 公會收文114708號(09月)

主旨：有關貴公司申請調整「適目達注射劑，TEPEZZA forInjection（衛部菌疫輸字第001294號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：114.10.01/ FDA器字第1141611044號 函 公會收文114711號(10月)

主旨：有關醫療器材臨床試驗計畫新申請案將採全麵電子化送件，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：114.10.01/ FDA品字第1141107015號 函 公會收文114712號(10月)

主旨：有關美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件1

東吳大學

發文日期/文號：114.10.01/ 東EMBA字第1142800649號 函 公會收文114713號(10月)

主旨：檢送本校商學院EMBA高階經營碩士在職專班115學年度招生說明會資訊，敬請惠予公告，並鼓勵同仁踴躍報名，請查照。※公函下載、附件1

衛生福利部

發文日期/文號：114.09.30/ 衛授食字第1141400121號 函 公會收文114709號(09月)

主旨：「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區、香港及澳門」，業經本部於中華民國114年9月30日以衛授食字第1149037011號公告訂定發布，並自中華民國115年10月1日生效，請查照（並轉知所屬）。※公函下載、

發文日期/文號：114.10.01/ 衛授食字第1141302323號 函 公會收文114714號(10月)

主旨：預告「健康食品之胃腸功能改善評估方法」修正草案，業經本部於中華民國114年10月1日以衛授食字第1141302321號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2

財團法人生物技術開發中心

發文日期/文號：114.09.25/ 生發執字第1141800002號 函 公會收文114710號(09月)

主旨：本中心10月16日、10月17日舉辦之「核酸藥物技術與市場趨勢研討會暨工作坊」，敬請轉知所屬及相關從業人員踴躍參加，請查照。※公函下載、附件1