會訊 總期數:第1302期 2025年第035期(114.09.01-114.09.05) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●CDE訂於114年9月22日(星期一)14:00,假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室,舉辦114年第二次產官學溝通會議,由許紋樺、李珮�野D委代表公會參加。 醫療政策與要價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年9月9日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議,由關家莉常務理事主持。 ●CDE訂於114年9月12日(五)上午10時整舉辦「醫療科技評估之產官學溝通會議」,請轉知所屬會員會議議程暨報名資訊。 醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年9月10日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。 會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114年9月2日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第9次會務會議,由許駿欽主委主持。 ● 近 期 訊 息 ●114年9月24日(三)14:30在公會會議室舉辦第21次常務理監事聯席會議,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●社團法人臺灣臨床藥學會於114年9月28日(日)假新北市新店區台北慈濟靜思堂舉辦「2025年度學術研討會暨第17屆第1次會員代表大會」,邀請盛理事長參加。 ●商總於114年10月2日(四)下午三時三十分在凱薩大飯店4樓寶島廳,舉辦第12屆第2次產業顧問座談會暨聯誼餐會,邀請盛理事長參加。 ●TPADA於114年10月16日(四)下午1時,在張榮發國際會議中心801會議室舉辦第13屆第2次會員代表大會,邀請盛理事長參加,由古秘書長代表出席。 *公會收文 衛生福利部 發文日期/文號:114.09.01/ 衛授食字第1141419058號 函 公會收文114638號(09月) 主旨:六十九年十二月八日衛署藥字第三0一一二四號「禁用屬安非他明(Amphetamine)類之減肥藥品(包括Phendimetrazine及其鹽類,Diethylpropione及其鹽類,Fenfluramine)」請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.09.01/ 衛授食字第1141419085號 函 公會收文114639號(09月) 主旨:六十九年十二月八日衛署藥字第三0一一二四號「禁用屬安非他明(Amphetamine)類之減肥藥品(包括Phendimetrazine及其鹽類,Diethylpropione及其鹽類,Fenfluramine)」請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2 臺北市政府衛生局 發文日期/文號:114.09.01/ 北市衛食藥字第1143129533號 函 公會收文114641號(09月) 主旨:有關衛生福利部114年8月26日衛授食字第1149060202號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「妥復克膜衣錠20毫克」(衛署藥輸字第 026031號)藥品許可證一案,請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.09.01/ 北市衛食藥字第1143129522號 函 公會收文114642號(09月) 主旨:有關衛生福利部114年8月26日衛授食字第1149060203號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「妥復克膜衣錠50毫克」(衛署藥輸字第026034號)藥品許可證一案,請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.09.02/ 北市衛食藥字第1143129317號 函 公會收文114643號(09月) 主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有「宜比星注射劑」(衛部藥輸字第028019號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.09.02/ 北市衛食藥字第1143129531號 函 公會收文114645號(09月) 主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有「多受祿凍晶注射劑」(衛部藥輸字第 028057號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.09.02/ 北市衛食藥字第1143129530號 函 公會收文114646號(09月) 主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有「凡瑞賓注射劑」(衛部藥輸字第028046號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.09.02/ 北市衛食藥字第1143129523號 函 公會收文114647號(09月) 主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有「定盟治膠囊100毫克」(衛部藥輸字第 028066號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.09.02/ 北市衛食藥字第1143129525號 函 公會收文114648號(09月) 主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有「邁善妥注射液」(衛部藥輸字第028014號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.09.03/ 北市衛食藥字第1143129529號 函 公會收文114649號(09月) 主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有「賽達賓注射液100毫克毫升」(衛部藥輸字第028018號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.09.03/ 北市衛食藥字第1143129532號 函 公會收文114650號(09月) 主旨:有關台灣邁蘭有限公司持有「定盟治膠囊20毫克」(衛部藥輸字第028203號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、
衛生福利部食品藥物管理 發文日期/文號:114.09.01/ FDA藥字第1141417819號 函 公會收文114640號(09月) 主旨:ICH Q3E指引(草案)進入公開徵詢階段,請協助轉知所屬,並彙整指引有關建議,於114年11月25日前惠復,請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號:114.09.02/ FDA藥字第1140721313號 函 公會收文114644號(09月) 主旨:有關貴公司申請調整「服易達200毫克膠囊,Fabhalta200 mg hard capsules(衛部罕藥輸字第000102號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※公函下載、 發文日期/文號:114.09.03/ FDA藥字第1140721313號 函 公會收文114651號(09月) 主旨:本署訂於114年9月17日(星期三)假南方港國際會議中心辦理「2025年藥品優良查驗登記管理研討會」,歡迎貴會會員踴躍參加,請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號:114.09.04/ FDA品字第1141106012號 函 公會收文114652號(09月) 主旨:檢送114年8月18日召開「推動藥品GDP溝通會議」紀錄1份,請查照。※公函下載、附件1 |