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會訊

總期數:第1300期 2025年第033期(114.08.18-114.08.22) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

● 本 週 訊 息

●食藥署於114年8月18日(一)上午10時30分在F329會議室召開推動藥品GDP溝通會議,由楊健宏常務、許紋樺主委代表公會參加。

● 近 期 訊 息

●CDE訂於114年9月22日(星期一)14:00,假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室,舉辦114年第二次產官學溝通會議,由許紋樺、李珮�野D委代表公會參加。

醫療政策與藥價相關訊息

● 本 週 訊 息

●本會於114年8月20日(二)下午1:15分召有關政府提撥200億元協助藥業的訴求方案,由盛寶嘉理事長主持。

會務發展相關訊息

● 本 週 訊 息

●敬邀貴單位職員及眷屬參加中華民國中樞暨各界慶祝114年國慶大會典禮,公會已於114年8月21日報名完成。

●114年8月20日(三)14:30在公會會議室舉辦第8次理監事會議及第20次常務理監事聯席會議,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

● 近 期 訊 息

●TPADA於114年10月16日(四)下午1時,在張榮發國際會議中心801會議室舉辦第13屆第2次會員代表大會,邀請盛理事長參加。

*公會收文

衛生福利部食品藥物管理

發文日期/文號:114.08.18/ FDA藥字第1140020674號 函 公會收文114620號(08月)

主旨:有關貴公司主動回收藥品「醫強透析液20號RSL-20(B)(衛部藥製字第061404號)」(批號209A0090)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載、

發文日期/文號:114.08.19/ FDA藥字第1140021450號 函 公會收文114623號(08月)

主旨:有關貴公司主動回收藥品「潔腎B11血液透析液(衛部藥製字第060138號)」(批號307A0030)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載、

發文日期/文號:114.08.19/ FDA藥字第1140021451號 函 公會收文114625號(08月)

主旨:有關貴公司回收藥品「太田胃散(衛署藥輸字第019627號)」一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載、

發文日期/文號:114.08.20/ FDA品字第1141105943號 函 公會收文114626號(08月)

主旨:美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件1

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:114.08.18/ 健保審字第1140055831號 函 公會收文114618號(08月)

主旨:公告暫予支付含ripretinib成分藥品Qinlock Tablet 50mg及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號:114.08.18/ 健保審字第1140055238號 函 公會收文114619號(08月)

主旨:公告異動含pegfilgrastim成分藥品Neulasta之支付價格及修訂其藥品給付規定4.1.2.2.。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號:114.08.19/ 健保審字第1140056043號 函 公會收文114621號(08月)

主旨:公告暫予支付含daratumumab成分藥品Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injection,及異動Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mgml(5ml、20ml)共2項目之健保支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號:114.08.19/ 健保審字第1140055728號 函 公會收文114622號(08月)

主旨:公告暫予支付含tetanus toxoid成分用於預防破傷風之不可替代特殊藥品Tetanus toxoid alum precipitated KUO KEANG。※公函下載、附件1

發文日期/文號:114.08.22/ 健保審字第1140055728號 函 公會收文114627號(08月)

主旨:茲通知本保險健保用藥新增項目「LinagliptinMetformin Sandoz Film Coated Tablets 2.5850mg」(健保代碼BC28907100),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。※公函下載、

衛生福利部

發文日期/文號:114.08.19/ 衛授食字第1141418514號 函 公會收文114624號(08月)

主旨:「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國114年8月19日以衛授食字第1141418512號公告修正發布,並自即日生效,請查照。※公函下載、附件1、附件2、

財團法人醫藥品查驗中心

發文日期/文號:114.08.22/ 藥查評字第1140006370號 函 公會收文114628號(08月)

主旨:CDE訂於114年9月12日(星期五)上午10時整舉辦「醫療科技評估之產官學溝通會議」,請轉知所屬會員會議議程暨報名資訊,請查照。※公函下載、附件1、附件2

 

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