會訊
期數：第1297期 2025年第030期(114.07.28-114.08.01) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●九大公協會於114年7月31日(五)下午4點半，拜訪食藥署姜志剛署長討論誇境藥品因應配套建議事宜，由楊健宏常務、許紋樺主委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●CDE訂於114年9月22日(星期一)14：00，假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，舉辦114年第二次產官學溝通會議，由許紋樺、李珮𤧟主委代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●陳昭姿立委於114年7月30日(四)上午10點在群賢樓802會議室為就全民健康保險藥品政策改革方向進行溝通，凝聚藥界共識，召開「健保藥品政策改革協調會」，敬請貴單位派員出席。 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年8月12日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由朱璿尹理事主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年8月13日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●114年8月5日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第8次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●台北市進出口商業同業公會於114年8月12日(二)下午2：00~4：00在1樓演講廳舉辦8/12健保署石崇良署長 & 陽明大學楊世偉教授專題講座，邀請盛理事長和古秘書長參加。 ●114年8月20日(三)14:30在公會會議室舉辦第8次理監事會議及第20次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.07.29/ FDA研字第1141901563號 函 公會收文114572號(07月) 主旨：有關中華藥典新增品目1篇稿件草案，請惠示卓見，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.07.29/ FDA藥字第1140717952號 函 公會收文114573號(07月) 主旨：有關貴公司申請調整「健泰適膜衣錠75毫克，GEMTESAtablets 75 mg（衛部藥輸字第028938號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.07.30/ FDA藥字第1140717982號 函 公會收文114575號(07月) 主旨：有關貴公司申請調整「維復泰膜衣錠17.7毫克，Vanflyta F.C. Tablets 17.7 mg及「維復泰膜衣錠26.5毫克，Vanflyta F.C.Tablets 26.5 mg藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.07.31/ FDA藥字第1141418836號 函 公會收文114582號(07月) 主旨：有關貴公司主動回收藥品「服即淨錠（衛署藥輸字第019108號）」（批號C97090）一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.08.01/ FDA藥字第1140717693號 函 公會收文114588號(08月) 主旨：有關貴公司申請調整「易得生注射液劑45毫克，WAINUASolution for Injection 45mg（衛部罕藥輸字第000101號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.08.01/ FDA藥字第1140718789號 函 公會收文114589號(08月) 主旨：有關貴公司申請調整「癌妥飛3毫克膜衣錠，Itovebi 3mg film-coated tablets」及「癌妥飛9毫克膜衣錠，Itovebi 9 mg film-coatedtablets資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.07.30/ 北市衛食藥字第1143119982號 函 公會收文114576號(07月) 主旨：有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418578號公告註銷台灣拜耳股份有限公司持有之「樂威壯膜衣錠5毫克」（衛署藥輸字第 023803號）等4張藥品許可證一案，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.30/ 北市衛食藥字第1143119979號 函 公會收文114577號(07月) 主旨：有關衛生福利部114年7月25日衛授食字第1141418576號公告註銷台灣美強股份有限公司持有之「得適錠10毫克」（衛署藥輸字第015880號）等3張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.08.01/ 北市衛食藥字第1143120380號 函 公會收文114585號(08月) 主旨：有關衛生福利部114年7月28日衛授食字第1141418650號公告註銷美商亞培股份有限公司台灣分公司持有之「樂富妥膜衣錠 500 毫克」（衛署藥製字第049452號）等2張藥品許可證一案，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.08.01/ 北市衛食藥字第1143120380號 函 公會收文114587號(08月) 主旨：有關衛生福利部114年7月29日衛授食字第1149052428號公告註銷輝凌藥品股份有限公司持有之「美諾孕多劑量1200國際單位」（衛署藥輸字第025904號）藥品許可證一案，請查照。※公函下載、附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.07.28/ 健保審字第1140671843號 函 公會收文114568號(07月) 主旨：公告異動含10.0% amino acids for hepatic成分注射劑200ml及400ml之特殊藥品共2項目之支付價格。※公函下載、 發文日期/文號：114.07.28/ 健保審字第1140671823號 函 公會收文114569號(07月) 主旨：公告專利權期滿日於第二季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.28/ 健保審字第1140671924號 函 公會收文114571號(07月) 主旨：有關114年8月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（計83項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：114.07.31/ 衛授食字第1141417646B號 函 公會收文114579號(07月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含pseudoephedrine成分之處方藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2、 發文日期/文號：114.07.31/ 衛授食字第1141417646A號 函 公會收文114580號(07月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含pseudoephedrine成分之處方藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.31/ 衛授食字第1141417646號 函 公會收文114581號(07月) 主旨：「公告含pseudoephedrine成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年7月31日衛授食字第1141417643號公告發布，請查照轉行。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：114.07.31/ 衛授食字第1141103413號 函 公會收文114583號(07月) 主旨：有關EU-PICS GMP Guide第一部第四章(文件)及附則11(電腦化系統)之修訂草案與新增附則22(人工智慧)草案，刻正徵詢外界意見至114年10月7日止，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.07.31/ 衛授食字第1141418311號 函 公會收文114584號(07月) 主旨：「藥品仿單全面電子結構化及無紙化分階段實施時程及方法」業經本部114年7月31日衛授食字第1141418097號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：114.08.01/ 衛授國字第1140462361B號 函 公會收文114586號(08月) 主旨：修正「性聯遺傳型低磷酸鹽佝僂症」罕見疾病名稱，業經本部於114年8月1日以衛授國字第1140462361號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2
臺北市一口氣英語教育基金會 發文日期/文號：114.07.28/ 教基字第1140713001號 函 公會收文114567號(07月) 主旨：為支持政府將英語定為第二官方語言並強化全民外語能力，本基金會提供以下補助方案：一、補助學員參加新制多益課程以協助取得證照。※公函下載、
財團法人塑膠工業技術發展中心 發文日期/文號：114.07.28/ 塑生字第1140724001號 函 公會收文114570號(07月) 主旨：敬邀參加第一等級醫療器材管理規定宣導說明會(特定品項規格及性能要求管理規定宣導說明會)，詳如說明，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、
社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號：114.07.31/ 中華藥協字第1140070092號 函 公會收文114578號(07月) 主旨：學名藥將舉辦藥品GDP業者說明會，詳見說明段及附件，敬請貴單位協助公告並轉知藥商踴躍報名參加。※公函下載、 | 
