會訊
總期數：第1294期 2025年第027期(114.07.07-114.07.11) ~~CAPA會訊下載~~
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於114年7月8日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由朱璿尹理事主持 ● 近 期 訊 息 ●健保署於114年7月16日(星期三)下午2時至4時在本署署本部18樓禮堂召開「114年度健保藥品政策改革系列說明會-Ⅰ」，由錢志達副主委、廖芷嫻副主委代表公會參加。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於114年7月9日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●中華民國西藥商業同業公會全國聯合會於114年7月9日(三)下午4時30分，在天成大飯店2樓國際廳召開第12屆第3次會員代表大會，邀請盛理事長參加。 ●商總於114年7月10(四)下午3點在茹曦酒店2樓宴會廳舉辦第12屆第2次會員代表大會，邀請公會共七名會員代表參加。 ● 近 期 訊 息 ●114年7月23日(三)14:30在公會會議室舉辦第19次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.07.11/ FDA藥字第1140016775號 函 公會收文114506號(07月) 主旨：有關貴公司申請調整「本能適注射液160毫克毫升，Bimzelx Solution for Injection 160 mgml（衛部菌疫輸字第001289號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.07.11/ FDA藥字第1141417500號 函 公會收文114507號(07月) 主旨：為推動我國藥品以藥品查驗登記電子通用技術文件(eCTD)格式管理，自115年1月1日起分階段實施，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.07.11/ FDA藥字第1141417246號 函 公會收文114508號(07月) 主旨：惠請貴會轉知所屬會員，本署自114年8月1日起，「原料藥主檔案(DMF)」、「藥品風險管理計畫(RMP)」、「藥品上市後臨床試驗要求(PMR)」申請案件開放線上申辦，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.07.11/ FDA藥字第1141417576號 函 公會收文114509號(07月) 主旨：為配合「臺灣2050淨零排放」政策，請貴單位協助實施節能減碳相關措施，以達成淨零排放之目標，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.07.11/ FDA藥字第1141417836號 函 公會收文114510號(07月) 主旨：檢送本署「第十三屆台日醫藥交流會議」廠商座談會之會議紀錄及會議簡報檔，請查照。※ 公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.11/ FDA藥字第1141417847號 函 公會收文114513號(07月) 主旨：有關預告「微脂粒製劑之化學製造與管制及生體可用率暨生體相等性指引」（草案）一案，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內來函陳述意見。※ 公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.07.09/ 北市衛食藥字第1143113625號 函 公會收文114493號(07月) 主旨：有關衛生福利部114年5月2日衛授食字第1141414940號公告註銷德佑藥品有限公司持有之「帝化眼藥水」（衛署藥輸字第017147號）等8張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.09/ 北市衛食藥字第1143113620號 函 公會收文114494號(07月) 主旨：有關衛生福利部114年5月2日衛授食字第1141414942號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「力洛膜衣錠 1毫克」（衛部藥輸字第 026207號）等3張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.09/ 北市衛食藥字第1143112834號 函 公會收文114497號(07月) 主旨：有關萬洲通國際企業股份有限公司製造販售之醫療器材「萬洲通醫療口罩(未滅菌)（衛部醫器製壹字第009439號）」外包裝標示未依規定刊載，請貴會轉知所屬會員配合回收，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.07.11/ 北市衛食藥字第1143113772號 函 公會收文114503號(07月) 主旨：有關衛生福利部114年5月2日衛授食字第1141415081號公告註銷嬌生股份有限公司持有之「比利時好度得注射液」（衛部藥輸字第027709號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.11/ 北市衛食藥字第1143113774號 函 公會收文114504號(07月) 主旨：有關衛生福利部114年5月2日衛授食字第1141415082號公告註銷德佑藥品有限公司持有之「金壕都不痛錠」（衛署藥輸字第022928號）等2張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.11/ 北市衛食藥字第1143114035號 函 公會收文114505號(07月) 主旨：有關衛生福利部114年7月7日衛授食字第1149045593號公告註銷美商亞培股份有限公司台灣分公司持有之「喜復憶膜衣錠5毫克」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.11/ 北市衛食藥字第1143113298號 函 公會收文114511號(07月) 主旨：有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有「妥立瑞輸注液300毫克」（衛部罕菌疫輸字第 000036號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.07.09/ 健保審字第1140671748號 函 公會收文114495號(07月) 主旨：為利推動衛生福利部「全國性醫療費用資訊平台」，請貴會協助提供聯繫窗口俾利後續溝通，請查照惠復。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.07.09/ 健保審字第1140054323號 函 公會收文114496號(07月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Rivaroxaban SandozFilm-coated Tablets 10mg」（健保代碼BC28888100)及「Rivaroxaban Sandoz Film-coated Tablets 20mg」請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.07.10/ 健保審字第1140053116號 函 公會收文114499號(07月) 主旨：公告新增含morphine HCL成分藥品Morphine Hydrochloride Injection 20mgmL及含oxycodone HCL成分藥品“PPCD” Oxycodone hydrochloride Immediate Release Capsules 5 mg共2品項。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.11/ 健保審字第1140054343A號 函 公會收文114500號(07月) 主旨：通知健保用藥品項Zavicefta 2 g0.5 g powder forconcentrate for solution for infusion(健保代碼BC27705214)價格異動，請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載、 發文日期/文號：114.07.11/ 健保審字第1140671710號 函 公會收文114501號(07月) 主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格114年7月至9月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表，刊登於本署全球資訊網114年匯率，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.11/ 健保審字第1140671710號 函 公會收文114502號(07月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Florinef Tablets 0.1mg」（健保代碼X000350100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.07.11/ 健保審字第1140054550號 函 公會收文114512號(07月) 主旨：公告異動本署114年5月29日健保審字第1140671363號公告附件「113年罕見疾病用藥及特殊藥品調整公告調整品項」，調整編號1「5-HTP capsule 100mg C.C.P.C. （oxitriptan）」之藥品價格。※公函下載、附件1
財團法人工業技術研究院 發文日期/文號：114.07.07/ 工研學字第1140012983號 函 公會收文11489號(07月) 主旨：工業技術研究院於114年7月22日起舉辦再生醫療專業課程課程簡章，敬邀貴單位派員參訓，並協助轉知課程訊息。※公函下載、
財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號：114.07.10/ 藥技企劃字第11400008610號 函 公會收文114498號(07月) 主旨：本中心將舉辦經濟部產業發展署委辦之「新製程技術實務工作坊-基礎班」活動相關資訊(如附件)，敬請轉知所屬會員，歡迎踴躍參加。※公函下載、附件1
環境部 發文日期/文號：114.07.07/ 環部循字第1146111651D號 函 公會收文114490號(07月) 主旨：物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者範圍公告第6、6-1及第一項表1、第2項表2業經本部於114年7月1日以環部循字第1146111651號公告修正，請查照轉知。※公函下載、 發文日期/文號：114.07.07/ 環部循字第1146112392B號 函 公會收文114491號(07月) 主旨：檢送物品或其包裝容器及其應負回收情除處理責任之業者範圍，公告事項第11項之解釋令一份，請查照轉知。※公函下載、 發文日期/文號：114.07.07/ 環部循字第1146112053D號 函 公會收文114492號(07月) 主旨：容器回收清除處理費公告事項第1項附表業經本部於114年6月30日以環部循字第1146112053號公告修正，請查照轉知。※公函下載、 | 
