會訊
總期數：第1289期 2025年第022期(114.06.02-114.06.06) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●TFDA於114年6月6日(五)下午兩點在本署F327會議室舉辦藥品查驗登記電子通用技術文件(ElectronicCommon Technical Document,eCTD)送件平台全面實施範圍藥業公、協會討論會，由許紋樺主委代表公會出席。 ● 近 期 訊 息 ●TFDA於114年6月11日(三)在國家生技研究園區C201國際會議廳舉辦114年【藥品臨床試驗GCP查核說明會】
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年6月10日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會線上會議，由朱璿尹理事主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年6月11日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114年6月3日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第6次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●社團法人中華無菌製劑協會於114年6月6日(五)上午9點在臺大醫院國際會議中心301廳舉辦第10屆第二次會員代表大會暨專題研討會，邀請盛理事長參加。 ● 近 期 訊 息 ●114年6月18日(三)14:30在公會會議室舉辦第18次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ● 社團法人中華生技醫藥行業協會於114年6月20日(五)下午1點半在集思台大會議中心蘇格拉底廳舉辦第2屆第二次會員大會，邀請盛理事長參加。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.06.03/ FDA藥字第1141410933號 函 公會收文114396號(06月) 主旨：惠請貴會轉知所屬會員，自115年1月1日起，藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請案件，將採全面線上申辦，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.06.04/ FDA藥字第1140709690號 函 公會收文114401號(06月) 主旨：有關貴公司申請調整「伏腸剋膠囊1毫克，FRUZAQLAcapsules 1 mg及「伏腸剋膠囊5毫克，FRUZAQLA capsules 5 mg藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.06.04/ FDA藥字第1141415086號 函 公會收文114402號(06月) 主旨：因應近期傳染性疾病之藥品需求，請轉知所屬會員，預先盤點及整備相關藥品及其原物料，確保藥品穩定供應，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.06.05/ FDA藥字第1140711304號 函 公會收文114405號(06月) 主旨：有關貴公司申請調整「恆傑凝注射劑，Hemgenix（衛部菌疫輸字第001269號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.06.05/ FDA藥字第1140012394號 函 公會收文114406號(06月) 主旨：有關貴公司申請調整「歐格樂膠囊40毫克，AUGTYROCapsules 40 mg（衛部藥輸字第028909號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.06.05/ FDA藥字第1141416631號 函 公會收文114407號(06月) 主旨：為加強藥商對藥品推銷員管理應遵守藥事法相關規定，敬請貴會協助轉知所屬會員辦配合辦理，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、
財團法人台灣永續能源研究基金會 發文日期/文號：114.06.05/ (114)永能新字第1140010357號 函 公會收文114403號(06月) 主旨：為本會辦理「2025 第五屆 台灣永續行動獎之台灣傑出永續青年」徵選，惠請貴單位協助公告並推薦或鼓勵所屬同仁報名免費參加。※公函下載、附件1、附件2、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.06.05/ 北市衛食藥字第1143102817號 函 公會收文114404號(06月) 主旨：有關衛生福利部114年5月23日衛授食字第1141415921號公告註銷一龍化學貿易有限公司持有之「鹽酸希利治林」（衛署藥輸字第022345號）等4張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.06/ 北市衛食藥字第1143102982號 函 公會收文114408號(06月) 主旨：有關傑特貝林有限公司持有「貝靈 克療丙注射劑」(衛署菌疫輸字第000422號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.05.29/ 健保審字第1140671363A號 函 公會收文114391號(05月) 主旨：有關113年「罕見疾病用藥及特殊藥品支付價格檢討」調整結果，本署業於114年5月29日以健保審字第1140671363號公告，請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.06.02/ 健保審字第1140671345號 函 公會收文114392號(06月) 主旨：公告異動114年5月7日健保審字第1140051628號公告之附件「藥價年度例行調整結果明細表」。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.06.02/ 健保審字第1140671267號 函 公會收文114393號(06月) 主旨：公告異動含digoxin成分用於心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速之不可替代特殊藥品共1品項之支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.06.03/ 健保審字第1140671069號 函 公會收文114395號(06月) 主旨：公告新增含mannitol成分之注射劑100mL、300mL及500mL共3品項為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。※公函下載、附件1、
農業部動植物防疫檢疫署 發文日期/文號：114.06.03/ 防檢一字第1141862160號 函 公會收文114397號(06月) 主旨：「供獸醫師（佐）治療犬貓及非經濟動物之人用藥物類別品項」修正草案，業經農業部於114年5月29日以農授防字第1141862095號公告預告，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件1、附件2
財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：114.06.06/ 藥查綜字第1140004171號 函 公會收文114411號(06月) 主旨：114年度「APEC優良查驗登記管理(GRM)國際研討會」訂於114年8月26日至28日假台大醫院國際會議中心辦理，請轉知所屬會員踴躍報名參加，敬請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3
中華大墩教育推廣協會 發文日期/文號：114.06.04/ 台內教推字第字第11406030000號 函 公會收文114398號(06月)
主旨：提供大墩陽光夏令營九折優惠給貴單位，請將此活動公告至貴單位網站，或e-mail給員工。※公函下載、附件1 | 
