會訊
總期數：第1281期 2025年第014期(114.04.07-114.04.11) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114年4月10日(四)下午3:00∼5:00 CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會二會聯席會議由許紋樺主委主持。 ●食藥署於114年4月11日(星期五)下午2時至4時在國家生技園區F327會議室舉辦114年第1次與藥業公、協會溝通協商會議，由許紋樺主委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●食藥署於114年4月25日(五)上午10點-11點30分召開藥品採用電子仿單辦理原則檢討會議採視訊會議，由許紋樺主委代表公會參加。 ●CDE訂於114年5月5日(一)14：30至16：30，假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，舉辦114年第一次產官學溝通會議，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會出席。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於114年4月8日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議，由關家莉常務主持。 ● 近 期 訊 息 ●陳昭姿立法委員於114年4月16日下午1點半至5點在立法院群賢樓802會議室舉辦「健保三十，民眾用藥品質回顧與展望」公聽會。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於114年4月09日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●114年4月23日(三)14:30在公會會議室舉辦第16次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●中華民國藥劑生公會全聯會於114年4月29日(二)下午五點在天成大飯店2樓國際會議廳舉辦第十五屆第二次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長出席。 ●臺灣製藥工業同業公會於114年4月30日下午2點在臺大醫院國際會議中心401廳舉辦第31屆第二次會員代表大會，邀請盛理事長出席。 ●台北市西藥商業同業公會於114年5月7日下午2點在兄弟飯店14樓桂花廳舉辦第21屆第一次會員代表大會，邀請盛理事長出席。
國外發展與代理經銷權益相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●CAPA & TPADA國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議於114年4月17日(星期四) 中午11:30∼14:00美麗信花園酒店1樓，由許耀元主委主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.04.07/ FDA藥字第1140707181號 函 公會收文114227號(04月) 主旨：有關貴公司申請調整「莫維亞呼吸道融合病毒疫苗，mRESVIA pre-filled syringe（衛部菌疫輸字第001280號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.04.08/ FDA藥字第1140007565號 函 公會收文114228號(04月) 主旨：有關貴公司申請調整「波替立久濃縮靜脈輸注液，POTELIGEO 4 mgmL concentrate for solution forinfusion」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.04.11/ FDA藥字第1141612650號 函 公會收文114237號(04月) 主旨：公告輔助生殖導管及診斷用固定式X光系統等2項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於114年4月9日以FDA器字第1141612649號公告，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3
衛生福利部 發文日期/文號：114.04.10/ 衛授食字第1141300668號 函 公會收文114233號(04月) 主旨：「健康食品之骨質保健功效評估方法」，業經本部於中華民國114年4月10日以衛授食字第1141300666號公告修正發布，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.04.11/ 衛授國字第1140461041C號 函 公會收文114238號(04月) 主旨：新增「Galloway-Mowat症候群」為罕見疾病，業經本部於中華民國114年4月11日以衛授國字第1140461041號公告，茲檢送公告影本（含附件）1份，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2
財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號：114.04.09/ 藥技產發字第11400004180號 函 公會收文114230號(04月) 主旨：檢送 114 年 5 月 23 日(五)於北區舉辦之「114 年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會-如何使用藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」敬請轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.04.09/ 北市衛食藥字第1143085375號 函 公會收文114229號(04月) 主旨：有關衛生福利部114年3月28日衛授食字第1141413473號公告註銷優德貿易有限公司持有之「希必潔外用液4％WV（20%VV）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：114.04.09/ 北市衛食藥字第1143085372號 函 公會收文114231號(04月) 主旨：有關衛生福利部114年3月28日衛授食字第1141413475號公告註銷優德貿易有限公司持有之「大心健胃錠」等藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：114.04.10/ 北市衛食藥字第1143086794號 函 公會收文114232號(04月) 主旨：更正本局114年4月9日北市衛食藥字第1143085375號函主旨，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、
財團法人台灣優良農產品發展協會 發文日期/文號：114.04.10/ 優農字第1140001137號 函 公會收文114234號(04月) 主旨：本協會承辦「114年度研析錠狀膠囊狀食品輸入前審查機制及管理說明會」，惠請 貴單位派員或轉知相關食品業者參加，請 查照。※ 公函下載、
愛上大自然文教有限公司 發文日期/文號：114.04.10/ 愛自然宣字第1140410001號 函 公會收文114236號(04月)
衛生福利部國民健康署 發文日期/文號：114.04.10/ 國健婦字第1140461156號 函 公會收文114239號(04月) 主旨：檢送「申請列入罕見疾病流程」1份(如附件)，請惠予轉知貴轄醫療院所會員，請查照。※公函下載、附件1、附件2、 | 
