會訊
總期數:第1279期 2025年第012期(114.03.24-114.03.28) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●食藥署114年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議,於114年4月1日(二)下午2時,在208會議室。 ●114年4月10日(四)下午3:00∼5:00 CAPA&TPADA 查驗登記與法規委員會二會聯席會議由許紋樺主委主持。 ●食藥署於114年4月11日(星期五)下午2時至4時在國家生技園區F327會議室舉辦114年第1次與藥業公、協會溝通協商會議,由許紋樺主委代表公會參加。 ●食藥署於114年4月25日(五)上午10點-11點30分召開藥品採用電子仿單辦理原則檢討會議採視訊會議,由許紋樺主委代表公會參加。 ●CDE訂於114年5月5日(一)14:30至16:30,假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室,舉辦114年第一次產官學溝通會議,由許紋樺主委、李珮�野D委代表公會出席。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年4月8日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議,由關家莉常務主持。 ●陳昭姿立法委員於114年4月16日下午1點半至5點在立法院群賢樓802會議室舉辦「健保三十,民眾用藥品質回顧與展望」公聽會。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●署彰於114年3月26日(三) 下午3:30在衛生福利部彰化醫院 A棟2樓 大禮堂 (地址:彰化縣埔心鄉中正路二段80號2樓 )辦理「衛生福利部所屬醫療機構第二十一屆藥品聯合招標採購案」廠商說明會,已轉知會員,請查照。 ●近 期 訊 息 ●本會於114年4月09日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●藥害救濟基金會於114年3月26日(四)下午2:00在藥害基金會會議室舉辦第八屆董事會第六次會議,邀請盛理事長參加。 ●114年3月26日(三)14:30在公會會議室舉辦第15次常務理監事聯席會議,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●中華民國藥師公會全聯會於114年3月29日(六)下午6時30分在君品酒店亮廳舉辦中華民國藥師公會全國聯合會春酒晚宴,邀請盛理事長參加。 ● 近 期 訊 息 ●FDA於114年3月31日(星期一)下午2時至4時在國家生技研究園區食藥署F棟208會議室召開食藥小聚-與署長有約第2場次,由盛理事長代表公會參加。 ●114年4月1日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第4次會務會議,由許駿欽主委主持。 ●中華民國藥劑生公會全聯會於114年4月29日(二)下午五點在天成大飯店2樓國際會議廳舉辦第十五屆第二次會員代表大會晚宴,邀請盛理事長出席。
國外發展與代理經銷權益促進委員會 ● 近 期 訊 息 ●CAPA & TPADA國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議於114年4月17日(星期四) 中午11:30∼14:00美麗信花園酒店1樓,由許耀元主委主持。
*公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號:114.03.24/ FDA企字第1140006405號 函 公會收文114191號(03月) 主旨:感謝貴公協會聯合對本署姜署長就任之祝賀與支持,謹致謝忱,敬請繼續惠予指導並祈賜教,以匡不逮,毋任感荷。※ 公函下載、 發文日期/文號:114.03.24/ FDA器字第1141612394號 函 公會收文114193號(03月) 主旨:函轉個人資料保護委員會籌備處所轉財團法人中華民國消費者文教基金會就企業廣蒐消費者個人資料現象提出建言,有關非公務機關廣蒐個人資料時。,應符合個人資料保護法。※ 公函下載、 發文日期/文號:114.03.24/ FDA品字第1141101971號 函 公會收文114194號(03月) 主旨:為健全西藥販賣業藥商藥品運銷品質管理,本署委託辦理114年度藥品優良運銷規範(GDP)之業者輔導性訪視,請轉知所屬會員及轄內藥商踴躍報名,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:114.03.25/ FDA藥字第1141413337號 函 公會收文114195號(03月) 主旨:有關貴公司主動回收藥品「喇叭牌正露糖衣錠(衛署藥輸字第022339號)」(批號41RF2、BS0029)一案,請依說明段辦理,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:114.03.26/ FDA藥字第1140706874號 函 公會收文114196號(03月) 主旨:有關貴公司申請調整「明諾凱凍晶乾燥注射劑200毫克,Minjuvi powder for concentrate for solution forinfusion 200 mg」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:114.03.26/ FDA器字第1141200363A號 函 公會收文114198號(03月) 主旨:114年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至114年6月30日止受理申請,請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。※ 公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號:114.03.27/ FDA藥字第1141412591號 函 公會收文114203號(03月) 主旨:為保障民眾用藥安全,本署持續針對醫療機構使用之不以製劑調製藥品品項,媒合藥商專案製造或輸入,或鼓勵申請取得藥品許可證,詳如說明段,請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 發文日期/文號:114.03.28/ FDA藥字第1140007676號 函 公會收文114210號(03月) 主旨:有關貴公司申請調整「沛穩因濃縮輸注液,BEQVEZconcentrate for solution for infusion(衛部菌疫輸concentrate for solution for infusion」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,請查照。※ 公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號:114.03.24/ 健保審字第1140051730號 函 公會收文114192號(03月) 主旨:茲通知本保險健保用藥新增品項「pms-Dasatinib FilmCoated Tablets 20mg」(健保代碼BC28892100)及「pms-Dasatinib Film Coated Tablets 70mg」請轉知所屬會員。※公函下載、 發文日期/文號:114.03.26/ 健保審字第1140670599號 函 公會收文114197號(03月) 主旨:有關114年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計70項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號:114.03.26/ 衛授食字第1141411455號 函 公會收文114199號(03月) 主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 發文日期/文號:114.03.26/ 衛授食字第1141411249號 函 公會收文114200號(03月) 主旨:「公告全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年3月26日衛授食字第1141411239號公告發布,請查照轉行。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號:114.03.28/ 衛授食字第1149012886號 函 公會收文114207號(03月) 主旨:有關環境部公告氫氟碳化物管理辦法及禁止或限制製造、輸入、輸出、販賣、使用或排放之氫氟碳化物種類。※公函下載、
財團法人工業技術研究院 發文日期/文號:114.03.27/ 工研量字第1140005170號 函 公會收文114201號(03月) 主旨:徵求114年度建議採認醫療器材標準,詳如說明段,請查照。※公函下載、
社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號:114.03.28/ 中華藥協字第1140030016號 函 公會收文114208號(03月) 主旨:學名藥將舉辦藥品GDP業者說明會,詳見說明段及附件,敬請貴單位協助公告並轉知藥商踴躍名。※公函下載、
中華民國全國商業總會 發文日期/文號:114.03.28/ 全商會字第1140000623號 函 公會收文114205號(03月) 主旨:為提升產業人才之素質與競爭力,敬請支持經濟部IPAS品牌企畫師能力鑑定計畫,惠予填覆企業認同表、研習營報名表單與問卷,無任感荷。※公函下載、 發文日期/文號:114.03.28/ 全商會字第1140000634號 函 公會收文114206號(03月) 主旨:配合政府2050淨零減碳計畫,本會為了解企業使用綠電(再生能源)需求情況,特進行綠電需求情形問卷調查,敬請轉發企業會員,並於114年4月7日(一)中午前回覆,請查照。※公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號:114.03.28/ 北市衛食藥字第1143082827號 函 公會收文114211號(03月) 主旨:有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有「舒壓寧控釋錠25公絲」(衛署藥輸字第023799號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1 |