會訊
總期數:第1276期 2025年第009期(114.03.03-114.03.07) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114年度國外藥廠GMP管理溝通會議於114年3月5日(三)下午2時在食藥署忠孝辦公室C201會議室舉行,由許紋樺主委、李珮�野D委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●食藥署14年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議,於114年4月1日(二)下午2時,在208會議室。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年3月11日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議,由關家莉常務主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會於114年3月12日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114年3月4日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第3次會務會議,由許駿欽主委主持。 ●商總於114年3月4日(二)下午6時在茹曦酒店2樓茹曦宴會廳舉辦全國商業總會114年新春聯誼晚宴,邀請盛理事長參加。 ●本公會將於114年3月5日(三)下午四時在台北晶華酒店4樓第一貴賓廳舉辦第九屆第6次理監事暨第14次常務理監事聯席會議暨春酒晚宴,圓滿完成。 ● 近 期 訊 息 ●商總於114年3月13日(四)下午4時在商總會議室舉辦第十二屆第一次會員團體會務工作會報暨聯誼餐會,晚上六時在榮榮園餐廳晚宴,由古秘書長代表參加。 ●台北市牙醫師公會謹訂於114年3月15日(六)10:30-11:30假世貿一館舉辦「台北市牙醫師公會暨2025大台北國際牙展暨學術年會,114年3月16日(日)19:00在台北W飯店風尚廳舉辦晚宴邀請盛理事長參加。 ●藥害救濟基金會於114年3月26日(四)下午2:00在藥害基金會會議室舉辦第八屆董事會第六次會議,邀請盛理事長參加。 ●114年3月26日(三)14:30在公會會議室舉辦第15次常務理監事聯席會議,由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●中華民國藥師公會全聯會於114年3月29日(六)下午6時30分在君品酒店亮廳舉辦中華民國藥師公會全國聯合會春酒晚宴,邀請盛理事長參加。 ●中華民國藥劑生公會全聯會於114年4月29日(二)下午五點在天成大飯店2樓國際會議廳舉辦第十五屆第二次會員代表大會晚宴,邀請盛理事長出席。
*公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號:114.03.03/ FDA藥字第1141411550號 函 公會收文114142號(03月) 主旨:有關公告「ICH E8(R1):臨床試驗之一般性考量指引(GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL STUDIES)」一案,請至本署網站(httpwww.fda.gov.tw)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號:114.03.04/ FDA藥字第1141611661號 函 公會收文114145號(03月) 主旨:本署委託財團法人藥害救濟基金會辦理114年度優化醫療器材上市後監控與安全評估管理計畫,惠請轉知所屬會員,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:114.03.06/ FDA藥字第1140704741號 函 公會收文114147號(03月) 主旨:有關貴公司回收藥品「熱威樂素注射劑(衛署藥輸字第011326號)」(批號RP8K)一案,請依說明段辦理,請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號:114.03.06/ FDA藥字第1141411891A號 函 公會收文114148號(03月) 主旨:「含methotrexate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、附件1、 發文日期/文號:114.03.07/ FDA藥字第1140704878號 函 公會收文114154號(03月) 主旨:有關貴公司申請調整「星特潤噴鼻液,TYRVAYA NasalSpray(衛部藥輸字第028833號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。※ 公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號:114.03.03/ 健保審字第1140670407B號 函 公會收文114140號(03月) 主旨:公告暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項4項。※公函下載、附件1、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號:114.03.06/ 北市衛食藥字第1143075845號 函 公會收文114146號(03月) 主旨:有關衛生福利部公告註銷仙豐股份有限公司持有之「“仙豐”折衝飲濃縮細粒(衛署藥製字第038888號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、附件1、
衛生福利部 發文日期/文號:114.03.03/ 衛授食字第1141411778號 函 公會收文114141號(03月) 主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含高劑量medroxyprogesterone acetate成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號:114.03.04/ 衛授食字第1141411761號 函 公會收文114144號(03月) 主旨:為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含ceftazidime成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號:114.03.07/ 衛授食字第1141300054號 函 公會收文114149號(03月) 主旨:「日本牛肉及其產品之進口規定」修正草案,業經本部於中華民國114年3月4日以衛授食字第1141300052號公告預告,請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號:114.03.07/ 衛部保字第1141260097C號 函 公會收文114153號(03月) 主旨:「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條、第六條,茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份,請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3
財團法人塑膠工業技術發展中心 發文日期/文號:114.03.07/ 塑生字第1140306001號 函 公會收文114151號(03月) 主旨:敬邀參加國內醫療器材製造廠主題式檢查說明會(第一等級醫療器材製造廠不定期檢查),詳如說明,請查照並轉知所屬會員。※公函下載、 發文日期/文號:114.03.07/ 塑生字第1140306002號 函 公會收文114152號(03月)
主旨:敬邀參加第一等級醫療器材管理規定宣導說明會,詳如說明,請查照並轉知所屬會員。※公函下載、 |