會訊
總期數：第1274期 2025年第007期(114.02.17-114.02.21) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●114年度國外藥廠GMP管理溝通會議於114年3月5日(三)下午2時在食藥署忠孝辦公室C201會議室舉行，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。 ●食藥署14年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議，於114年4月1日(二)下午2時，在208會議室。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●臺灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會、台灣保健營養食品工業同業公會、中華民國學名藥協會聯合舉行「2025年食藥界聯合春酒聯誼晚會」，於114年2月19日(三)下午6時在台北漢來大飯店 3 樓鉑金 B 廳邀請盛理事長、古秘書長參加。 ●台北市西藥商業同業公會於114年2月19日(三)下午6時30分舉辦114年度春酒聯誼晚宴，在兄弟飯店14樓桂花廳，邀請盛理事長參加。 ●藥害救濟基金會於114年2月21日(五)下午6時舉辦114年春酒晚宴在台北天成大飯店天美廳，邀請盛理事長參加。 ●立法院國會助理工會於114年2月21日(五)下午六時舉辦114年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會，在立法院群賢樓九樓大禮堂，邀請盛理事長參加。 ● 近 期 訊 息 ●114年3月4日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第3次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●商總於114年3月4日(二)下午6時在茹曦酒店2樓茹曦宴會廳舉辦全國商業總會114年新春聯誼晚宴，邀請盛理事長參加。 ●本公會將於114年3月5日(三)下午四時在台北晶華酒店4樓第一貴賓廳舉辦第九屆第6次理監事暨第14次常務理監事聯席會議暨春酒晚宴。 ●商總於114年3月13日（四）下午4時在商總會議室舉辦第十二屆第一次會員團體會務工作會報暨聯誼餐會，晚上六時在榮榮園餐廳晚宴，由古秘書長代表參加。 ●台北市牙醫師公會謹訂於114年3月15日（六）10:30-11:30假世貿一館舉辦「台北市牙醫師公會暨2025大台北國際牙展暨學術年會，114年3月16日（日）19：00在台北W飯店風尚廳舉辦晚宴邀請盛理事長參加。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.02.17/ FDA藥字第1140703352號 函 公會收文114111號(02月) 主旨：有關貴公司申請調整「艾菩盾長效注射劑，Apretude prolonged-release suspension for injection（衛部藥 輸字第028849號）」及「艾菩盾膜衣錠 30 毫克， Apretude 30 mg film-coated tablets（衛部藥輸字第 028850號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.02.18/ FDA研字第1141900287號 函 公會收文114117號(02月) 主旨：有關中華藥典增修訂通則及品目共95篇稿件草案，請惠示卓見，請查照。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號：114.02.20/ FDA品字第1141101050號 函 公會收文114121號(02月) 主旨：美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號：114.02.20/ FDA品字第1141101037號 函 公會收文114122號(02月) 主旨：美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.02.17/ 健保審字第1140050689號 函 公會收文114112號(02月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「阿雷彼阿慶注射液」（健保 代碼:X000345221），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.02.18/ 健保審字第1140670367號 函 公會收文114113號(02月) 主旨：公告異動含nonacog beta pegol成分藥品Refixia支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.02.18/ 健保審字第1140059879號 函 公會收文114114號(02月) 主旨：公告修訂含azacitidime成分藥品之藥品給付規定。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.02.18/ 健保審字第11 40050356號 函 公會收文114115號(02月) 主旨：新增含fat emulsions MCT/LCT（含ω-3 fatty acid）成分注射劑SMOFlipid 20% Emulsion For Infusion 1 OOmL及250mL共2品項為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。※公函下載、附件1、
發文日期/文號：114.02.19/ 健保審字第1140051055號 函 公會收文114119號(02月) 主旨：公告異動含bevacizumab成分藥品Avastin injection、 Mvasi solution for injection、Alymsys concentrate for solution for infusion及Vegzelma concentrate for solution for infusion支付價及修訂其給付規定，暨修訂含erlotinib成分樂品∼如Tarceva）及PARP抑制劑（如olaparib、 niraparib talazoparib）之給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.02.20/ 健保審字第1140670060號 函 公會收文114124號(02月) 主旨：公告異動含amoxicillin 500mg + clavulanic acid 100mg成分注射劑用於抗成染之特殊藥品共5品項之支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.02.20/ 健保審字第1140670065號 函 公會收文114125號(02月) 主旨：公告異動含piperacillin 4000mg + tazobactam 500mg成分注射劑用於抗感染之特殊藥品共8品項之支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.02.20/ 健保審字第1140670068號 函 公會收文114126號(02月) 主旨：公告異動含carbamazepine成分一般錠劑200mg之特殊藥品共4品項之支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.02.20/ 健保審字第1140670091號 函 公會收文114127號(02月) 主旨：公告異動含phenytoin成分一般錠劑膠囊劑100mg之特殊藥品共8品項之支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.02.21/ 健保審字第1140050244號 函 公會收文114128號(02月) 主旨：公告新增含cyclophosphamide成分之錠劑50mg、注射劑200mg及500mg共3品項為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.02.21/ 健保審字第1130060014號 函 公會收文114129號(02月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「UNISIA 8mg/5mg Tablets」 （健保代碼:AC61906100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、
財團法人工業技術研究院 發文日期/文號：114.02.18/ 工研生字第1140003002號 函 公會收文114116號(02月) 主旨：敬邀參加114年度經濟部產業技術司「創新醫療產品市場准入研討會」，請查照。※公函下載、附件1、附件2
衛生福利部 發文日期/文號：114.02.18/ 衛授食字第1141410889號 函 公會收文114118號(02月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理第八凝血因子製劑中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.02.20/ 衛授食字第1141410594號 函 公會收文114120號(02月) 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於114年2月19日衛授食字第1141410592號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.02.20/ 衛授食字第1141411152號 函 公會收文114123號(02月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含 valproate相關成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2 | 
