會訊
總期數：第1273期 2025年第006期(114.02.10-114.02.14) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●114年度國外藥廠GMP管理溝通會議於114年3月5日(三)下午2時在食藥署忠孝辦公室C201會議室舉行，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。 ●食藥署14年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議，於114年4月1日(二)下午2時，在208會議室。
醫藥政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於114年2月11日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議，由關家莉常務主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會於114年2月12日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●臺灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會、台灣保健營養食品工業同業公會、中華民國學名藥協會聯合舉行「2025年食藥界聯合春酒聯誼晚會」，於114年2月19日(三)下午6時在台北漢來大飯店 3 樓鉑金 B 廳由盛理事長、古秘書長參加。 ●台北市西藥商業同業公會於114年2月19日(三)下午6時30分舉辦114年度春酒聯誼晚宴，在兄弟飯店14樓桂花廳，邀請盛理事長參加。 ●藥害救濟基金會於114年2月21日(五)下午6時舉辦114年春酒晚宴在台北天成大飯店天美廳，邀請盛理事長參加。 ●立法院國會助理工會於114年2月21日(五)下午六時舉辦114年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會，在立法院群賢樓九樓大禮堂，邀請盛理事長參加。 ●商總於114年3月4日(二)下午6時在茹曦酒店2樓茹曦宴會廳舉辦全國商業總會114年新春聯誼晚宴，邀請盛理事長參加
本公會將於114年3月5日(三)下午四時在台北晶華酒店4樓第一貴賓廳舉辦第九屆第6次理監事暨第14次常務理監事聯席會議暨春酒晚宴。 ●台北市牙醫師公會謹訂於114年3月15日（六）10:30-11:30假世貿一館舉辦「台北市牙醫師公會暨2025大台北國際牙展暨學術年會，114年3月16日（日）19：00在台北W飯店風尚廳舉辦晚宴邀請盛理事長參加。
原料藥相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●CAPA & TPADA原料藥發展委員會[春酒暨議題報告]邀請蔡顯裕博士 /分析開發處處長（台灣生物醫藥製造股份有限公司）來演講(蛋白質藥物的特性及分析方法。)時間：114年02月14日(週五)中午12:00∼14:30地點：台北市晶華酒店4樓第一貴賓廳舉行已圓滿完成。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.02.08/ FDA藥字第1140702492號 函 公會收文114094號(02月) 主旨：有關貴公司申請調整「嘔可舒注射液，Akynzeo Concentrate for solution for infusion（衛部藥輸字 第028832號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.02.12/ FDA藥字第1140003158號 函 公會收文114102號(02月) 主旨：有關貴公司申請調整「沛兒肺炎鏈球菌二十價結合型疫苗，Prevenar 20, Pneumococcal 20-valent ConjugateVaccine (20vPnC)藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.02.14/ FDA藥字第1140702763號 函 公會收文114109號(02月) 主旨：有關貴公司申請調整「恩賦翠預充填式注射劑，Amvuttra solution for injection in pre-filledsyringe」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載 發文日期/文號：114.02.14/ FDA品字第1141100941號 函 公會收文114110號(02月) 主旨：印度原料藥廠「Maithili Life Sciences PrivateLimited」（廠址：Plot No 2, Apiic IndustrialEstate, Gajulamandyam, Tirupati, Renigunta,Andhra Pradesh, 517520, India」經國外官方判定違反GMP乙案，請轉會員知照。※ 公函下載、 附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.02.08/ 健保審字第1140670158號 函 公會收文114092號(02月) 主旨：公告異動含cephalexin成分及含cefadroxil成分用於具感受性細菌引起威染症之特殊藥品共34品項之支付價格。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：114.02.08/ 健保審字第1140670092號 函 公會收文114093號(02月) 主旨：公告異動含dimemorfan成分用於鎮咳之特殊藥品共2品項之支付價格。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.02.12/ 健保審字第1130058550號 函 公會收文114100號(02月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「TOBLAIR 300mg5mLNebuliser Solution」（健保代碼X000342121），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.02.12/ 健保審字第1140670093號 函 公會收文114101號(02月) 主旨：公告修訂眼科新生血管抑制劑給付規定用於早產兒視網膜病變。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.02.13/ 健保審字第1140050388號 函 公會收文114104號(02月) 主旨：公告暫予支付含selinexor成分藥品Xpovio 20mg Filmcoated Tablets及其給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：114.02.14/ 健保審字第1140670305號 函 公會收文114108號(02月) 主旨：公告異動骨質疏鬆症治療藥物含denosumab成分藥品Prolia及含alendronate sodium成分藥品Alendronate Sandoz 70mg Tablets之健保支付價格及修訂5.6.1.及5.6.3.藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.02.10/ 北市衛食藥字第1143069553號 函 公會收文114095號(02月) 主旨：有關衛生福利部114年2月4日衛授食字第1149004424號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「克視壓眼藥水0.5％WV」（衛署藥輸字第021446號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1
農業部動植物防疫檢疫署 發文日期/文號：114.02.11/ 防檢一字第1141861265號 函 公會收文114097號(02月) 主旨：檢送「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法Q&A」1份如附件，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、
衛生福利部 發文日期/文號：114.02.10/ 衛授食字第1141410525號 函 公會收文114096號(02月) 主旨：有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十四年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國114年2月10日以衛授食字第1141410518號公告發布，請查照。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.02.11/ 衛授食字第1141410865號 函 公會收文114099號(02月) 主旨：有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十四年度藥害救濟業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國114年2月11日以衛授食字第1141410859號公告發布，請查照。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.02.13/ 衛授食字第1141260050B號 函 公會收文114103號(02月) 主旨：檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條、第六條修正草案公告，並附「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條、第六條修正草案。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：114.02.13/ 衛授食字第1131303837號 函 公會收文114105號(02月) 主旨：預告訂定「健康食品之膝關節保健功效評估方法」草案，業經本部於中華民國114年2月13日以衛授食字第1131303835號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：114.02.13/ 衛授食字第1131415069號 函 公會收文114106號(02月) 主旨：「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」訂定草案，業經本部於中華民國114年2年13日以衛授食字第1131415056號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 發文日期/文號：114.02.13/ 衛授食字第1131303834號 函 公會收文114107號(02月) 主旨：第二次預告訂定「健康食品管理法所稱保健功效之項目」草案，業經本部於中華民國114年2月13日以衛授食字第1131303832號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3 | 
