會訊
總期數：第1272期 2025年第005期(114.02.03-114.02.08) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●114年度國外藥廠GMP管理溝通會議於114年3月5日(三)下午2時在食藥署忠孝辦公室C201會議室舉行，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。 ●食藥署14年度第一次醫療器材法規及管理溝通討論會議，於114年4月1日(二)下午2時，在208會議室。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114年2月4日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第2次會務會議，由許駿欽主委主持。 ● 近 期 訊 息 ●臺灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會、台灣保健營養食品工業同業公會、中華民國學名藥協會聯合舉行「2025年食藥界聯合春酒聯誼晚會」，於114年2月19日(三)下午6時在台北漢來大飯店 3 樓鉑金 B 廳由盛理事長、古秘書長參加。 ●台北市西藥商業同業公會於114年2月19日(三)下午6時30分舉辦114年度春酒聯誼晚宴，在兄弟飯店14樓桂花廳，邀請盛理事長參加。 ●藥害救濟基金會於114年2月21日(五)下午6時舉辦114年春酒晚宴在台北天成大飯店天美廳，邀請盛理事長參加。 ●立法院國會助理工會於114年2月21日(五)下午六時舉辦114年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會，在立法院群賢樓九樓大禮堂，邀請盛理事長參加。 ●本公會將於114年3月5日(三)下午四時在台北晶華酒店4樓第一貴賓廳舉辦第九屆第6次理監事暨第14次常務理監事聯席會議暨春酒晚宴。
原料藥相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●CAPA & TPADA原料藥發展委員會[春酒暨議題報告]邀請蔡顯裕博士 /分析開發處處長（台灣生物醫藥製造股份有限公司）來演講(蛋白質藥物的特性及分析方法。)時間：114年02月14日(週五)中午12:00∼14:30地點：台北市晶華酒店4樓第一貴賓廳舉行。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.02.03/ FDA藥字第1141410950號 函 公會收文114076號(02月) 主旨：有關貴公司回收藥品「熱威樂素注射劑(衛署藥輸字第011326號)」(批號XH5R)一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.02.07/ FDA藥字第1130730290號 函 公會收文114088號(02月) 主旨：有關貴公司申請調整「平動能膠囊劑40毫克，DYSVAL定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.02.07/ FDA藥字第1140701068號 函 公會收文114089號(02月) 主旨：有關貴公司申請調整「利大嘉凝膠，LEDAGA Gel（衛部藥輸字第028837號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載 發文日期/文號：114.02.07/ FDA藥字第1140702601號 函 公會收文114090號(02月) 主旨：有關貴公司申請調整「龐肌酶凍晶注射劑50毫克，Myozyme 50 mg powder for concentrate for solutionfor infusion」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.02.04/ 健保審字第1140050518號 函 公會收文114078號(02月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Calcium Gluconate Inj.,20mL」（健保代碼X000343238），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：114.02.06/ 健保審字第1140670097號 函 公會收文114085號(02月) 主旨：公告異動含salbutamol成分用於支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘之特殊藥品共1品項之支付價格。※ 公函下載、 附件1、
財團法人工業技術研究院 發文日期/文號：114.02.04/ 工研量字第1140002102 號 函 公會收文114079號(02月) 主旨：114年度醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則及醫療器材優良運銷準則輔導方案』徵求參與廠商，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：114.02.05/ 工研量字第1140002112號 函 公會收文114081號(02月) 主旨：114年度『智慧醫療器材製造工廠品質管理系統輔導模擬稽核方案』徵求參與廠商，請 查照。※ 公函下載、附件1
社團法人中華專業人才協會 發文日期/文號：114.02.04/ 專業訓字第1140204001號 函 公會收文114080號(02月) 主旨：因應職場工作與人事管理面臨「薪酬、績效、勞資關係、公務溝通」變革與挑戰，謹訂二、三月份舉辦【人資專業培訓計畫】，敬請惠予公告，歡迎轉知會員同仁參加。※ 公函下載、 附件1、
衛生福利部 發文日期/文號：114.02.05/ 衛授食字第1131416288號 函 公會收文114082號(02月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含tolperisone成分藥品之適應症及中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.02.05/ 衛授食字第113146289號 函 公會收文114083號(02月) 主旨：「含tolperisone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.02.05/ 衛授食字第1131416287號 函 公會收文114084號(02月) 主旨：「公告含tolperisone成分藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部於114年2月5日衛授食字第1131416285號公告發布，請查照轉行。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：114.02.07/ 衛授食字第1131415065號 函 公會收文114087號(01月) 主旨：「再生醫療製劑組織細胞提供者招募廣告應遵行事項辦法」草案，業經本部於114年2月6日衛授食字第1131415051號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：114.02.07/ 衛授食字第1141410745A號 函 公會收文114091號(01月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含ascorbic acid單方成分注射劑型藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、
社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號：114.02.06/ 中華藥協字第1140020006號 函 公會收文114086號(02月) 主旨：學名藥協會將辦理114年藥品GDP系列課程，詳見說明段及附件，敬請貴單位協助轉知藥商踴躍報名。※ 公函下載、
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