會訊
總期數：第1271期 2025年第004期(114.01.20-114.01.24) ~~ CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●114年度國外藥廠GMP管理溝通會議於114年3月5日(三)下午2時在食藥署忠孝辦公室C201會議室舉行，由許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●114年1月22日(三)14:30在公會會議室舉辦第13次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ● 近 期 訊 息 ●114年2月4日(二)12:00在公會會議室舉辦114年度第2次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●臺灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會、台灣保健營養食品工業同業公會、中華民國學名藥協會聯合舉行「2025年食藥界聯合春酒聯誼晚會」，於114年2月19日(三)下午6時在台北漢來大飯店 3 樓鉑金 B 廳邀請盛理事長、古秘書長參加。 ●台北市西藥商業同業公會於114年2月19日(三)下午6時30分舉辦114年度春酒聯誼晚宴，在兄弟飯店14樓桂花廳，邀請盛理事長參加。 ●藥害救濟基金會於114年2月21日(五)下午6時舉辦114年春酒晚宴在台北天成大飯店天美廳，邀請盛理事長參加。 ●立法院國會助理工會於114年2月21日(五)下午六時舉辦114年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會，在立法院群賢樓九樓大禮堂，邀請盛理事長參加。 ●本公會將於114年3月5日(三)下午六時在台北晶華酒店4樓第一貴賓廳舉辦春酒晚宴。
原料藥相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●CAPA & TPADA原料藥發展委員會[春酒暨議題報告]邀請蔡顯裕博士 /分析開發處處長（台灣生物醫藥製造股份有限公司）來演講(蛋白質藥物的特性及分析方法。)時間：114年02月14日(週五)中午12:00∼14:30地點：台北市晶華酒店4樓第一貴賓廳舉行。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：114.01.21/ FDA研字第1141900021號 函 公會收文114059號(01月) 主旨：有關中華藥典增修訂通則及品目共75篇稿件草案，請惠示卓見，請查照。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號：114.01.23/ FDA藥字第1141410744A號 函 公會收文114070號(01月) 主旨：有關「『財團法人醫藥工業技術發展中心』為辦理114年度藥品不良品（含療效不等）通報相關業務之受託機購」之公告，請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、附件1
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：114.01.17/ 健保審字第1140050256號 函 公會收文114047號(01月) 主旨：公告異動含dabigatran etexilate mesilate成分藥品Pradaxa Capsules 110mg、150mg及含tiotropium成分藥品Spiriva Respimat 2.5mcg, Solution for Inhalation共3品項支付價格。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.01.17/ 健保審字第1140670138號 函 公會收文114048號(01月) 主旨：公告異動含belimumab成分藥品（如Benlysta）支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.01.17/ 健保審字第1140050332號 函 公會收文114049號(01月) 主旨：公告異動含dapagliflozin成分藥品Forxiga Film-coated Tablets 5mg、10mg及含empagliflozin成分藥品Jardiance 10mg Film-Coated Tablets共3品項支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.01.17/ 健保審字第1140050387號 函 公會收文114050號(01月) 主旨：公告暫予支付含ravulizumab成分藥品Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mgmL 3mL及11mL共2品項，及異動含eculizumab成分藥品Soliris 300mg concentrate for solution for infusion之健保支付價格。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：114.01.17/ 健保審字第1140670077號 函 公會收文114051號(01月) 主旨：公告異動含risankizumab成分藥品（如Skyrizi）支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.01.17/ 健保審字第1140050295號 函 公會收文114052號(01月) 主旨：公告暫予支付含trastuzumab deruxtecan成分藥品ENHERTU 100 mg及其藥品給付規定，暨修訂含trastuzumab emtansine成分藥品含lapatinib成分藥品及含sacituzumab govitecan之給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.01.17/ 健保審字第1140050323號 函 公會收文114053號(01月) 主旨：公告暫予支付含pegunigalsidase alfa成分藥品Elfabrio 2mgmL concentrate for solution for infusion暨修訂3.3.13.及3.3.28.藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：114.01.17/ 健保審字第1140050299號 函 公會收文114054號(01月) 主旨：公告暫予支付含selumetinib成分藥品Koselugo capsules 10mg、25mg共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.01.17/ 健保審字第1140670117號 函 公會收文114055號(01月) 主旨：暫予支付含durvalumab成分藥品Imfinzi injection 50mg及含tremelimumab成分藥品Imjudo injection 20 mg，及修訂含carboplatin成分藥品、含sorafenib成分藥品、含lenvatinib成分藥品及含gemcitabine成分給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.01.21/ 健保審字第1130057452號 函 公會收文114060號(01月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Remodulin(Treprostinil) Injection(5mgmL)20 mLvial」（健保代碼X000331238），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：114.01.21/ 健保審字第1140670111號 函 公會收文114062號(01月) 主旨：公告專利權期滿日於第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.01.21/ 健保審字第1140670175號 函 公會收文114063號(01月) 主旨：公告異動114年1月15日健保審字第1140050332號及健保審字第1140050256號之相關藥品支付價格調整及藥品給付規定之生效日期。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：114.01.23/ 健保審字第1140670197號 函 公會收文114073號(01月) 主旨：有關114年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計58項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、 發文日期/文號：114.01.23/ 健保審字第1140050382號 函 公會收文114074號(01月) 主旨：公告異動含talazoparib成分藥品Talzenna Capsules 0.25 mg之健保支付價格。※公函下載、附件1
臺北市立聯合醫院 發文日期/文號：114.01.24/ 北市醫藥字第1143006637號 函 公會收文114075號(01月) 主旨：請貴會協助轉達有關個藥商行文辦理仿單及包裝變更通知，宜採用電子函文取代紙本函文事宜，請查照。※公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：114.01.20/ 北市衛食藥字第1143064928號 函 公會收文114057號(01月) 主旨：有關衛生福利部114年1月6日衛授食字第1131407218號公告註銷美商亞培股份有限公司台灣分公司持有之「亞培健得生膜衣錠」（衛署藥製字第044842號）等2項藥品許可證一案，請轉知所屬會員。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.01.21/ 北市衛食藥字第1143065262號 函 公會收文114058號(01月) 主旨：有關台灣拜耳股份有限公司持有「散利痛止痛錠（衛署藥製字第057174號）」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.01.21/ 北市衛食藥字第1143064948號 函 公會收文114061號(01月) 主旨：有關美時化學製藥股份有限公司持有「優鉑廷靜脈注射液5毫克毫升」(衛署藥製字第048561號)等3件藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.01.22/ 北市衛食藥字第11430650061號 函 公會收文114064號(01月) 主旨：有關衛生福利部公告新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司回收「樂疴遁軟膏（衛署藥製字第031150號）」之市售品，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.01.22/ 北市衛食藥字第1143064934號 函 公會收文114065號(01月) 主旨：有關衛生福利部114年1月6日衛授食字第1131407229號公告註銷台灣大塚製藥股份有限公司藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.01.22/ 北市衛食藥字第11430650031號 函 公會收文114066號(01月) 主旨：有關衛生福利部公告富彰行貿易有限公司回收「治膚康乳膏（衛署藥輸字第025103號）」及「保膚寧乳膏（衛署藥輸字第025006號）」之市售品，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.01.22/ 北市衛食藥字第11430650071號 函 公會收文114067號(01月) 主旨：有關衛生福利部公告富富企業股份有限公司回收「倍膚舒乳膏（衛署藥輸字第024743號）」及「達敏膚乳膏（衛署藥輸字第024792號）」之市售品，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：114.01.22/ 北市衛食藥字第1143065726號 函 公會收文114068號(01月) 主旨：有關衛生福利部114年1月16日衛授食字第1149001411號公告註銷奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳毫升」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員。※公函下載、附件1
衛生福利部 發文日期/文號：114.01.17/ 衛授食字第1131415125號 函 公會收文114045號(01月) 主旨：「公告杏輝念黴松乳膏(衛署藥製字第032013號)等15項藥品之製造及輸入業者，應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商，並於六個月內收回市售品，轉知會員※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.01.17/ 衛授食字第1131415124號 函 公會收文114046號(01月) 主旨：公告異動含dabigatran etexilate mesilate成分藥品Pradaxa Capsules 110mg、150mg及含tiotropium成分藥品Spiriva Respimat 2.5mcg, Solution for Inhalation共3品項支付價格。※公函下載、附件1、附件2、 發文日期/文號：114.01.20/ 衛授食字第1131414214號 函 公會收文114056號(01月) 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於114年1月17日衛授食字第1131414212號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：114.01.23/ 衛授食字第1141410135號 函 公會收文114069號(01月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含teicoplanin成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：114.01.23/ 衛授食字第1130464505C號 函 公會收文114071號(01月) 主旨：公告修正「公告罕見疾病名單暨ICD-10-CM編碼一覽表」部分規定，業經本部於中華民國114年1月23日以衛授國字第1130464505號公告，茲檢送公告影本（含附件）1份，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 發文日期/文號：114.01.23/ 衛授食字第1140460163B號 函 公會收文114072號(01月) 主旨：新增「Galloway-Mowat症候群」為罕見疾病，業經本部於中華民國114年1月23日以衛授國字第1140460163號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2 | 
