會訊
總期數：第1264期 2024年第048期(113.12.02-113.12.06) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●食藥署於113年12月5日(四)上午10時30在本署國家生技園區F327會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟3樓)召開113年第2次與藥業公、協會溝通協商會議，由楊健宏常務、許紋樺主委、李珮𤧟主委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●本會訂於113年12月11日(三)下午3:00於TPADA會議室舉辦查驗登記與法規委員會兩會聯席會議由許紋樺主委主持。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●有關CDE於113年12月3日(二)上午9:30在健保署18樓大禮堂召開「全民健康保險辦理藥品醫療科技評估作業要點(草案)」溝通會議乙案，由朱璿尹理事、羅柏青副主委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●本會訂於113年12月10日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議，由關家莉常務主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會訂於113年12月11日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●台北市化粧品公會於113年12月3日(二)PM630在晶宴會館(民權館)第二劇場，舉辦第十一屆第二次會員代表大會，邀請盛理事長參加。 ●113年12月3日(二)12:00在公會會議室舉辦第12次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●台灣自我照護產業協會於113年12月6日(五)下午六點十分在天成飯店202廳舉辦第一屆第二次會員代表大會感恩晚宴，邀請盛理事長參加，由古秘書長代表出席。 ● 近 期 訊 息 ●藥害救濟基金會於113年12月9日(一)上午10:00在藥害救濟基金會會議室舉辦第八屆董事會第五次會議，邀請盛理事長參加。 ●商總為促進產業發展訂於113年12月10日上午舉辦2024行政院長與商業領袖座談會，本次座談會邀請行政院桌榮泰院長率相關部會首長出席，以產官對談交流型式，解決產業窒礙問題，邀請盛理事長參加。 ●113年12月25日(三)15:00在公會會議室舉辦第12次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：113.12.03/ FDA藥字第1130729289號 函 公會收文113721號(12月) 主旨：有關貴公司申請調整「泛抑癌膜衣錠200毫克，Truqap200 mg film-coated tablets及「泛抑癌膜衣錠160毫克，Truqap 160 mg filmcoated tablets藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：113.12.06/ FDA藥字第1130730209號 函 公會收文113725號(12月) 主旨：有關貴公司申請調整「奧欣威膜衣錠1020毫克，OPSYNVI Film-Coated Tablets 1020mg」及「奧欣威膜衣錠1040毫克，OPSYNVIFilm-Coated Tablets 1040mg藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：113.12.04/ FDA藥字第1131411078A號 函 公會收文113722號(12月) 主旨：本署公告訂定「真實世界數據的研究設計-登記型研究(registry-based study)的考量重點」指引，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.12.04/ FDA藥字第1130729730號 函 公會收文113723號(12月) 主旨：有關貴公司申請調整「樂唯初注射劑100毫克毫升，Beyfortus 100 mgmL solution for injection（衛部菌疫輸字第001266號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.12.02/ 健保審字第1130673292A號 函 公會收文113718號(12月) 主旨：有關人類免疫缺乏病毒感染、C型肝炎及血友病等三類疾病治療藥品113 年支付價格調整結果，本署業於113年11月29日以健保審字第1130673292號公告，請轉知所屬會員請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.12.03/ 健保審字第1130673232號 函 公會收文113720號(12月) 主旨：公告新藥以十國藥價中位數或最低價核定且查有藥價之國家在五國以下者，於113年第四季依十國藥價檢討結果，異動7項藥品支付價格並自114年1月1日生效。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.12.05/ 健保審字第1130059238號 函 公會收文113724號(12月) 主旨：公告暫予支付含givosiran成分藥品Givlaari solution for injection 暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：113.12.02/ 北市衛食藥字第113164973號 函 公會收文113717號(12月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「得尿通軟膠囊0.5毫克」（衛部藥輸字第 028488號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1
衛生福利部 發文日期/文號：113.12.02/ 衛授食字第1131414097號 函 公會收文113719號(12月) 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於113年12月2日衛授食字第1131414091號公告修正，並自即日生效，請查照。※公函下載、 | 
