會訊
總期數：第1263期 2024年第047期(113.11.25-113.11.29) ~~CAPA會訊下載~~ 查驗登記相關訊息 ●本 週 訊 息 ●台灣臨床藥協會承辦食藥署委託辦理「113年優化我國藥品供應鏈」計畫，將於113年11月27日舉辦「廠商教育宣導課程及專家會議」，由吳秀英委員、陳柏翰委員、劉元鈞委員代表公會參加。 ● IRPMA於民國113年11月28日 (四) 舉辦「Taiwan e-labeling strategy for digital health ~ What to do now and future」藥品電子仿單工作坊，由許紋樺主委代表公會參加。 ● 近 期 訊 息 ●食藥署於113年12月5日(四)上午10時30在本署國家生技園區F327會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟3樓)召開113年第2次與藥業公、協會溝通協商會議，由楊健宏常務、許紋樺主委、李珮𤧟代表公會參加。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●有關CDE於113年12月3日(二)上午9:30在健保署18樓大禮堂召開「全民健康保險辦理藥品醫療科技評估作業要點(草案)」溝通會議乙案，請查照。 ●本會訂於113年12月10日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議，由關家莉常務主持。
醫療院所發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●本會訂於113年12月11日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●臺北市藥師公會於113年11月24日(日)下午12點在大直典華6樓花田盛事廳舉辦藥聚2024感恩暨公益午宴，邀請盛理事長參加。 ●TPMMA於113年11月26日(二)下午兩點在台灣大學管理學院一號館B1召開第十七屆第二次會員代表大會暨傑出藥品專業經理人頒獎典禮，晚上六點半於台灣大學第二學生活動中心1樓 曉鹿鳴樓，邀請盛理事長參加，由古秘書長代表出席。 ● 近 期 訊 息 ●台北市化粧品公會於113年12月3日(二)PM630在晶宴會館(民權館)第二劇場，舉辦第十一屆第二次會員代表大會，邀請盛理事長參加。 ●113年12月3日(二)12:00在公會會議室舉辦第12次會務會議，由許駿欽主委主持。 ●台灣自我照護產業協會於113年12月6日(五)下午六點十分在天成飯店202廳舉辦第一屆第二次會員代表大會感恩晚宴，邀請盛理事長參加。 ●藥害救濟基金會於113年12月9日(一)上午10:00在藥害救濟基金會會議室舉辦第八屆董事會第五次會議，邀請盛理事長參加。 ●商總為促進產業發展訂於113年12月10日上午舉辦2024行政院長與商業領袖座談會，本次座談會邀請行政院桌榮泰院長率相關部會首長出席，以產官對談交流型式，解決產業窒礙問題，邀請盛理事長參加。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：113.11.25/ FDA藥字第1131609537號 函 公會收文113699號(11月) 主旨：檢送食藥署113年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議，會議紀錄一份，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：113.11.25/ FDA藥字第1131411605號 函 公會收文113702號(11月) 主旨：本署訂於113年11月29日(星期五)，假集思北科大會議中心岱爾達廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。※ 公函下載、附件1 發文日期/文號：113.11.27/ FDA藥字第1130729553號 函 公會收文113705號(11月) 主旨：有關貴公司申請調整「寧脂德膜衣錠180毫克，NilemdoF.C. Tablets 180 mg（衛部藥輸字第028817號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：113.11.27/ FDA藥字第1130729427號 函 公會收文113706號(11月) 主旨：有關貴公司申請調整「杏瘤泰凍晶注射劑10毫克，Zynlonta 10 mg powder for concentrate forsolution for infusion（衛部菌疫輸字第001264號）」藥品安全性定期報告 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：113.11.28/ FDA藥字第1139085765號 函 公會收文113712號(11月) 主旨：為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應，本署依中央健康保險署建議，鼓勵藥商開發抗生素藥品如含AMOXICILLIN 與CLAVULANIC ACID成分藥品等，並提出藥品查驗登記申請，請轉知所屬會員查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：113.11.28/ FDA藥字第1139085120號 函 公會收文113713號(11月) 主旨：為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應，本署依中央健康保險署建議，鼓勵藥廠藥商開發含nitroglycerin 0.5mg之注射劑品項，並提出藥品查驗登記申請，請轉知所屬會員查照。※公函下載、
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.11.25/ 健保審字第1130673259號 函 公會收文113700號(11月) 主旨：本署原113年11月19日公告專利權期滿日於第三季之第二大類藥品支付價格調整延後至114年1月1日生效。※公函下載、 發文日期/文號：113.11.25/ 健保審字第1130673137號 函 公會收文113701號(11月) 主旨：公告異動含amoxycillin 50mgmL + clavulanate 12.5mgmL成分用於抗感染之特殊藥品共1品項支付價格。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.11.26/ 健保審字第1130673200號 函 公會收文113703號(11月) 主旨：公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案續行試辦一年至113年度，及其目標值成長率、第一大類及第三大類藥品新支付價格生效日期。※公函下載、 發文日期/文號：113.11.26/ 健保審字第1130673278號 函 公會收文113704號(11月) 主旨：有關113年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計62項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、 發文日期/文號：113.11.29/ 健保審字第1130059201號 函 公會收文113715號(11月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Normal Saline Injection(500mLbag)」（健保代碼X000338277），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.11.29/ 健保審字第1130673199號 函 公會收文113716號(11月) 主旨：公告異動含tamoxifen成分用於抗癌瘤之特殊藥品共4品項之支付價格。※公函下載、附件1、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：113.11.27/ 北市衛食藥字第1133163612號 函 公會收文113708號(11月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「茵德奎羥鈷胺」（衛署藥輸字第016211號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.11.27/ 北市衛食藥字第1133163881號 函 公會收文113709號(11月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷華宇藥品股份有限公司持有之「華宇多保他命注射液12.5毫克毫升」（衛部藥製字第058566號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.11.27/ 北市衛食藥字第1133164194號 函 公會收文113710號(11月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「左旋-半胱胺酸」（衛署藥輸字第025329號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.11.28/ 北市衛食藥字第1133164384號 函 公會收文113711號(11月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「“山德士”帕瘤鎖注射劑6毫克毫升」（衛部藥輸字第027434號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 | 
