會訊總期數：第1261期 2024年第045期(113.11.11-113.11.15) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●CDE於113年11月19日(二)下午3:00，採視訊會議舉辦【健康食品之骨質保健功效評估方法修正草案】說明會。 ●食藥署於113年11月19日(二)下午兩點-四點在國家生技研究園區C棟舉辦2024國家藥物科技研究發展獎--頒獎典禮。 ●台灣臨床藥協會承辦食藥署委託辦理「113年優化我國藥品供應鏈」計畫，將於113年11月27日舉辦「廠商教育宣導課程及專家會議」，請各公協會派員踴躍報名參加。 ●IRPMA擬於民國113年11月28日 (四) 舉辦「Taiwan e-labeling strategy for digital health ~ What to do now and future」藥品電子仿單工作坊。 醫療政策與藥價相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會訂於113年11月12日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議，由關家莉常務主持。 ● 近 期 訊 息 ●有關CDE召開於113年11月18日(一)上午9:30衛生福利部中央健康保險署18樓大禮堂「癌症新藥暫時性支付專款作業流程溝通說明會」乙案，由關家莉常務、朱璿尹理事代表出席。 醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●本會訂於113年11月13日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療院所發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。 ● 近 期 訊 息 ●CAPA於113年11月20日(三)下午一時在張榮發基金會國際會議中心803會議室(台北市中山南路11號)召開第九屆第二次會員代表大會，邀請石崇良署長蒞會演講，講題:健保藥品政策改革，精彩可期，敬請會員代表踴躍出席。 ●臺北市藥師公會於113年11月24日(日)下午12點在大直典華6樓花田盛事廳舉辦藥聚2024感恩暨公益午宴，邀請盛理事長參加。 ●TPMMA於113年11月26日(二)下午兩點在台灣大學管理學院一號館B1召開第十七屆第二次會員代表大會暨傑出藥品專業經理人頒獎典禮，晚上六點半於台灣大學第二學生活動中心1樓 曉鹿鳴樓，邀請盛理事長參加，由古秘書長代表參加。 ●北市化粧品公會於113年12月3日(二)PM630在晶宴會館(民權館)第二劇場，舉辦第十一屆第二次會員代表大會，邀請盛理事長參加。 ●藥害救濟基金會於113年12月9日(一)上午10:00在藥害救濟基金會會議室舉辦第八屆董事會第五次會議，邀請盛理事長參加。 ●商總為促進產業發展訂於113年12月10日上午舉辦2024行政院長與商業領袖座談會，本次座談會邀請行政院桌榮泰院長率相關部會首長出席，以產官對談交流型式，解決產業窒礙問題，邀請盛理事長參加。 ＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：113.11.11/ FDA藥字第1130727935號 函 公會收文113659號(11月) 主旨：有關貴公司申請調整「賜壯骼皮下注射劑40毫克毫升，及「賜壯骼皮下注射劑100毫克毫升，藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：113.11.11/ FDA藥字第1131414010號 函 公會收文113660號(11月) 主旨：請貴會轉知會員，為維護民眾之個人資料並確保資訊安全，應遵守個資法及西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法等規定，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.11.12/ FDA藥字第1130031029號 函 公會收文113661號(11月) 主旨：有關貴公司申請調整「艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗，Abrysvo, Respiratory Syncytial Virus Vaccine,powder and solvent for solution for injection藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：113.11.15/ FDA藥字第1131414302號 函 公會收文113670號(11月) 主旨：ICH E6(R3) Annex 2和M15指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該2份指引有關建議，並請於114年2月28日前惠復，請查照。※ 公函下載、 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.11.13/ 健保審字第1130057434號 函 公會收文113665號(11月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Sodium Chlorideinfusion bottle 500mL」（健保代碼X000336277），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、 中華民國全國商業總會 發文日期/文號：113.11.12/ 全商會字第1132101541號 函 公會收文113662號(11月) 主旨：轉知勞動部114年全國模範勞工選拔活動相關事宜，請查照。※公函下載、 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：113.11.14/ 北市衛食藥字第1133161416號 函 公會收文113669號(11月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「協和氨基乙酸二氫化鋁」（衛署藥輸字第003782號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1 衛生福利部 發文日期/文號：113.11.08/ 衛授食字第1131413494A號 函 公會收文113658號(11月) 主旨 : 預告訂定「藥品登記事項變更案申請同系列變更認定原則」草案，請轉知所屬會員，如有意見，請於公告次日起60日內來函陳述，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.11.13/ 衛授食字第1131605726號 函 公會收文113666號(11月) 主旨 : 「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第三條附表一、第六條附表二、第十七條附表三修正草案，業經本部於中華民國113年11月12日以衛授食字第1131605724號公告預告，請查照並轉知所屬。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3、
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