會訊
總期數：第1253期 2024年第037期(113.09.16-113.09.20) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 近 期 訊 息 ● 「西藥查驗登記審查費收費標準」修正草案，對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於113年9月25日(三)前回覆至公會，以利合併意見回覆給衛福部。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●CDE於2024年10月01日(二)及10月02日(三)假張榮發基金會國際會議中心801會議室舉辦「2024醫療科技評估國際研討會-以實證為基礎的審議過程：縮短實證與政策之間的鴻溝」再請會員踴躍報名參加。 ●2024年10月7日(一) 09:00~17:05（日本時間）舉辦第十二屆台日醫藥交流會議 12th Joint Conference of Taiwan and Japan on Medical Products Regulation，由鄢澤生理事代表公會出席。
醫療院所發展相關訊息 ● 本 週 訊 息 ●八大藥業公協會於113年9月18日(三)下午4:00拜訪衛生福利部林次長靜儀 (部立醫院驗收效期改至5個月）於衛生福利部一樓，由張德昭常務、李乾禎副主委代表公會出席。
會務發展相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●我公會獲評為113年工商自由職業團體績效評鑑之特優團體，請查照。 ● 113年9月25日(三)15:00在公會會議室舉辦第10次常務理監事聯席會議，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：113.09.16/ FDA品字第1131106374號 函 公會收文113548號(09月) 主旨：自113年9月30日起全面以「GMP/GDP數位化證明書申辦平 台」辦理數位化「藥品優良製造證明書」及「英文GMP /GDP證明書」之核發業務，請轉知所屬會員配合辦理，詳 如說明段，請查照。※ 公函下載、 發文日期/文號：113.09.18/ FDA藥字第1130017086A號 函 公會收文113557號(09月) 主旨：為完備早產兒需求，惠請貴會轉知所屬會員考量國內用藥需求，本署鼓勵藥商提出「Indomethacin (注射劑)、Ibuprofen (注射劑)、Acetaminophen (注射劑)」等3項藥品查驗登記申請，請查照。※ 公函下載、
財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：113.09.18/ 藥查綜字第1130006908號 函 公會收文113556號(09月) 主旨：本中心謹訂於2024年10月01日(二)及10月02日(三)假張榮發基金會國際會議中心801會議室舉辦「2024醫療科技評估國際研討會-以實證為基礎的審議過程：縮短實證與政策之間的鴻溝」報名參加。※ 公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：113.09.18/ 衛授食字第1131405761號 函 公會收文113554號(09月) 主旨：「公告『壽元 斯眠靜注射液50公絲公撮（鹽酸妥美度）、『默痛舒持續性藥效膠囊60毫克及『釋通緩釋錠8毫克』應自本公告日起一星期內通知藥品並於六個月內收回市售品，請轉知會員。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：113.09.18/ 衛授食字第1131405760號 函 公會收文113555號(09月) 主旨：「公告『舒痛停靜脈注射液50毫克毫升、『釋通緩釋錠16毫克、『釋通緩釋錠32毫克『釋通緩釋錠64毫克等4項藥品應自本公告日起一星期內通知並於六個月內收回市售品，轉會員。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：113.09.19/ 衛授食字第1131302482號 函 公會收文113563號(09月) 主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，業經本部於中華民國113年9月19日以衛授食字第1131302478號公告修正發布，並自113年11月1日生效，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.09.18/ 健保審字第1130672564號 函 公會收文113550號(09月) 主旨：公告異動含osimertinib成分藥品Tagrisso Film-coated Tablets 80 mg之支付價格暨修訂其給付規定，及修訂含gefitinib成分藥品、含erlotinib成分藥品及含afatinib成分藥品之給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：113.09.18/ 健保審字第1130672585號 函 公會收文113551號(09月) 發文日期/文號：113.09.18/ 健保審字第1130672394號 函 公會收文113552號(09月) 主旨：公告修訂含apremilast成分藥品（如Otezla）藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：113.09.18/ 健保審字第1130672553號 函 公會收文113553號(09月) 主旨：公告修訂含Atropine sulfate 0.1mgmL眼用製劑之藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：113.09.19/ 健保審字第1130672392號 函 公會收文113558號(09月) 主旨：公告修訂全民健康保險藥物給付項目及支付標準附表二十六之一全民健康保險克隆氏症使用生物製劑申請表。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：113.09.19/ 健保審字第1130672396號 函 公會收文113559號(09月) 主旨：公告暫予支付含tofacitinib成分藥品Xeljanz oral solution 1mgmL暨其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：113.09.19/ 健保審字第1130672395號 函 公會收文113560號(09月) 主旨：公告暫予支付含anifrolumab成分藥品Saphnelo 150mgmL concentrate for solution for infusion暨其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2 發文日期/文號：113.09.19/ 健保審字第1130672450號 函 公會收文113561號(09月) 主旨：公告異動含belimumab成分藥品 (如 Benlysta)成分藥品之支付價格。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：113.09.19/ 健保審字第1130672576號 函 公會收文113562號(09月) 主旨：公告異動「專利權期滿日於第一季之第二大類藥品支付價格調整」之藥品計1項之支付價格。※ 公函下載、 附件1、 發文日期/文號：113.09.20/ 健保審字第1130055784號 函 公會收文113564號(09月) 主旨：公告新增含tetanus immunoglobulin成分注射劑HyperTET藥品為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。※ 公函下載、 附件1、 附件2
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：113.09.16/ 北市衛食藥字第1133148257號 函 公會收文113547號(09月) 主旨：有關新雙隆生技股份有限公司持有「西洛他唑」（衛署藥輸字第025058號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件1 發文日期/文號：113.09.16/ 北市衛食藥字第1133148257號 函 公會收文113549號(09月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之 「＂雷克達帝＂5-（Ｎ（3,4二甲氧苯乙基）甲基氨基）2 （3,4二甲氧基苯基）2-異丙基戊腈鹽酸鹽」（衛署藥輸 字第011834號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員， 請查照。※ 公函下載、 附件1
農業部植物防疫檢疫署 發文日期/文號：113.09.20/ 防檢一字第1131862756號 函 公會收文113565號(09月) 主旨：「供獸醫師（佐）治療犬貓及非經濟動物之人用藥物類別品項」草案，業經農業部於113年9月13日以農防字第1131862093號公告預告，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2
社團法人臺中市醫師公會 發文日期/文號：113.09.20/ 中市醫博字第1130000599號 函 公會收文113566號(09月) 主旨：因應當前醫療院所藥事人力短缺及人才永續培育面面觀，舉辦藥師能力養成及職業現況困境與挑戰論壇研討會，竟請協助公告，並鼓勵會員踴躍報名參加，請查照。※ 公函下載、
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