|
|
 會訊
總期數：第1243期 2024年第027期(113.07.08-113.07.12) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ●近 期 訊 息 ●財團法人藥害救濟基金會113 年 8 月 29 日(四)在食品藥物管理署國家生技園區 F208 教室舉辦113 年度藥品嚴重不良反應通報法規說明會【報名日期】即日起至 8 月 20 日止，或額滿截止。 【報名網址】實體場報名連結:https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDD
線上場報名連結: https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/CDe ●台灣生醫品質保證協會(TSQA) 113年7月30日(二) 14:00 – 16:30，舉辦113年度【藥品安全監視查核說明會】於國家生技研究園區C棟C201國際會議廳請至 報名系統(google表單) 報名，即日起開放網路報名至113年7月19日下午16：00截止。
醫療政策與藥價相關訊息 ●本 週 訊 息 ●本會訂於113年7月9日(二)中午12:00召開兩會醫療政策與藥價委員會議通知線上會議由關家莉常務理事主持。
醫療院所發展相關訊息 ●本 週 訊 息 ●本會訂於113年7月10日(三)中午12:00於TPADA會議室舉辦兩會醫療市場發展委員會聯席會議由陳志宏常務理事和張德昭常務理事主持。
會務發展相關訊息 ●本 週 訊 息 ●中華民國西藥商業同業公會113年7月10日(三)下午三時於天成飯店2樓國際廳舉辦第12屆第2次會員代表大會邀請理事長參加 ●中華民國藥師公會全國聯合會113年7月14(日)PM6:30於君品酒店(亮)廳舉辦第15屆第3次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長參加。 ●近 期 訊 息 ●財團法人藥害救濟基金會113年7月24日(三)下午3:00於藥害救濟基金會會議室舉辦第八屆)董事會第四次會議邀請盛理事長參加。 ●113年7月24日(三)15:00在公會會議室舉辦第8次常務理聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.07.09/ 健保審字第1130671860號 函 公會收文113406號(07月) 主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格113年7月至9月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表，刊登於本署全球資訊網(httpswww.nhi.gov.tw)※公函下載、附件1
衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：113.07.08/ FDA品字第1131104475號 函 公會收文113403號(07月) 主旨：印度原料藥廠「Amara Labs Private Limited」（廠址：Plot No 73C4, Anrich Industrial Estate IDABollaram, Sangareddy, Jinnaram , Telangana,502325, India」經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.07.08/ FDA藥字第1130717138號 函 公會收文113404號(07月) 主旨：有關貴公司申請調整「利控鉀口服懸液用粉劑5克，LOKELMA 5g Powder for Oral SuspenL及「利控鉀口服懸液用粉劑10克，OKELMA 10g Powder for Oral Suspensionsion」(DLP) 一案，復如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.07.09/ FDA藥字第1131408200號 函 公會收文113405號(07月) 主旨：惠請貴會轉知所屬會員，自114年1月1日起，細胞治療製劑及基因治療製劑臨床試驗案件，將採全面線上申辦，詳如說明段，請查照。※公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：113.07.10/ 衛授食字第1131408468號 函 公會收文113408號(07月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「達癬治® 注射劑(衛部菌疫輸字第001063號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.07.11/ 衛授食字第1131405917號 函 公會收文113409號(07月) 主旨：「公告『強生易速寧錠(內衛藥製字第000457號)』及『嘉林 佑寶錠10毫克(衛署藥製字第042139號)』藥品之製造業者，應自本公告日起六個月內收回市售品，配合相關回收作業。」請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.07.11/ 衛授食字第1131400420號 函 公會收文113410號(07月) 主旨：「公告『約克舒得寶錠10毫克(衛署藥製字第044333號)』藥品之製造業者，應自本公告日起六個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。請查照。※公函下載、附件1、 發文日期/文號：113.07.11/ 衛授食字第1131901183號 函 公會收文113411號(07月) 主旨：「食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」，業經本部於中華民國113年7月11日以衛授食字第1131901181號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5 發文日期/文號：113.07.12/ 衛授食字第1131408510號 函 公會收文113412號(07月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「芬嗎通膜衣錠0.5 毫克2.5 毫克(衛部藥輸字第027240 號)」及「芬嗎通膜衣錠1 毫克5 毫克(衛部藥輸字第 027454號)」之中文仿單變更。※公函下載、附件1、 |
 | |
