會訊
總期數：第1240期 2024年第024期(113.06.17-113.06.21) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 ● 本 週 訊 息
●台灣醫藥品法規學會113年6月21日（五）14:00-17:00在臺灣大學藥學專業學院101講堂舉辦國際法規學會(RAPS) 2023大會心得分享(二) ● 近 期 訊 息 ●113年度「推動藥品品質及療效相等性實踐共創計畫」第一次專家及業者代表說明會於113年6月24日(一)上午10:00在台北市進出口商業同業公會IEAT會議中心12樓 –第一會議室，由許紋樺主委代表公會出席。
醫療政策與藥價相關訊息 ● 近 期 訊 息 ●財團法人醫藥品查驗中心113年6月24日(一)PM12:30舉辦第2屆臺英醫療科技評估合作協議工作坊在張榮發基金會國際會議中心801會議室由關家莉常務、朱璿尹理事代表公會參加。
會務相關訊息 ●本 週 訊 息 ●113年6月19日(三)15:00在公會會議室舉辦第3次理監事及第7次常務理聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ●近 期 訊 息 ●中華民國藥師公會全國聯合會113年7月14(日)PM6:30於君品酒店(亮)廳舉辦第15屆第3次會員代表大會晚宴，邀請盛理事長參加
＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：113.06.17/ 健保審字第1130055031號 函 公會收文113369號(06月) 主旨：公告暫予支付含spesolimab成分藥品Spevigo solution for infusion暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.06.19/ 健保審字第1130054750號 函 公會收文113376號(06月) 主旨：茲通知本保險用藥新增品項「INFUSOL NS 1000 mL」（健保代碼X000310209），「Sodium chloride 0.9%(500mL)」（健保代碼X000312277），（健保代碼X000311209）（健保代碼 X000313277）等4品項，請查照。※公函下載、
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：113.06.17/ 北市衛食藥字第1133126421號 函 公會收文113370號(06月) 主旨：有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「＂協和＂_左旋－精氨酸（LARGININE）」(衛署藥輸字第008511號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、
衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：113.06.20/ FDA藥字第1130014958號 函 公會收文113377號(06月) 主旨：為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應，本署依中央健康保險署建議，鼓勵藥商開發AMOXICILLIN與CLAVULANIC ACID成分比例71之抗生素糖漿，並提出藥品查驗登記申請，請轉知所屬會員查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.06.21/ FDA藥字第1131407732號 函 公會收文113380號(06月) 主旨：本署修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」、「自行查核填寫範例及說明」及「藥品臨床試驗申請須知(十六)申請藥品臨床試驗報告備查案應檢附資料」，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1
經濟部標準檢驗局 發文日期/文號：113.06.21/ 經標標準字第11320009520號 函 公會收文113379號(06月) 主旨：為規劃114年國家標準制修訂主軸，貴單位如於推動業務有制修訂國家標準之需求，請於113年7月15日前查填附表逕復本局，俾利辦理114年國家標準制修訂規劃作業，請查照。※公函下載、
衛生福利部 發文日期/文號：113.06.19/ 衛授食字第1131406957號 函 公會收文113372號(06月) 主旨：「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」、「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refused to File; RTF)查檢表」(下稱RTF查檢表)請查照。※公函下載、 發文日期/文號：113.06.19/ 衛授食字第1131301481號 函 公會收文113373號(06月) 主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，業經本部於中華民國113年6月18日以衛授食字第1131301479號公告預告，請查照。※公函下載、附件1 發文日期/文號：113.06.19/ 衛授食字第1131406282A號 函 公會收文113374號(06月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含cefazolin成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：113.06.19/ 衛授食字第1131406282號 函 公會收文113375號(06月) 主旨：「公告含cefazolin成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年6月18日衛授食字第1131406278號公告發布，請查照轉行。※公函下載、附件1、附件2 | 
