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     藥物食品安全週報


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會訊


總期數:第1215期 2023年第048期(112.12.18-112.12.22) ~~CAPA會訊下載~~


查驗登記相關訊息

● 本 週 訊 息 

● 衛生福利部食品藥物管理署112年12月21日(星期四)上午10時至11時舉辦「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連 結精進方案」之公協會溝通會議,由許紋樺主委代表本會參加。 

● 近 期 訊 息

● 衛生福利部食品藥物管理署「藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引」 溝通會議議程時間:112 年 12 月 28 日(星期四) 上午 10 時 地點:食品藥物管理署國家生技園區辦公室 F 棟 3 樓 F327 會議室,由楊健宏常務理事代表本會參加
● 衛生福利部「研商藥品影響駕車安全相關事宜」會議,於113年1月5日(星期五)下午2時,國家生技研究園區F棟3樓F327會議室(臺北市南港區 研究院路一段130巷109號F棟3樓) 由楊健宏常務理事代表本會參加。 
● 農業部動植物防疫檢疫署「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」 發布前說明會議,於112年12月28日(星期四)下午2時,於本署1001會議室(可採視訊會議) 本會議開放視訊,擬以視訊方式參加者,請於12月26日前 逕至本署網頁/獸醫師專區(https://www.aphia.gov.tw /ws.php?id=4037)報名,俾於會前寄送會議連結。 


醫療政策與藥價相關訊息

● 本 週 訊 息 
● 財團法人醫藥品查驗中心訂於112年12月19日(星期二)下午2點舉辦「加速健保藥品給付之業界溝通說明會」 乙案,本次會議採實體及WEBEX視訊方式併行,會議實體地點為中央健康保險署18樓禮堂,考量場地座位有限,僅開放公會代表1位;每家廠商代表1位可至現場實體參與,另考量網路頻寬穩定度,其餘每家廠商至多提供3位名額以視訊方式參與。由關家莉常務理事代表本會參加。 

會務發展相關訊息

● 本 週 訊 息 
● 臺灣製藥工業同業公會於112年12月20日(三)舉辦尾牙饗宴邀請盛寶嘉理事長參加。 
● 環境部資源循環署開會事由:資源循環促進法草案立法方向研商會 開會時間:112年12月20日(星期三)上午10時00分 開會地點:環境部後棟(臺北市中正區延平南路156號)101會議 室(視訊會議同步併行)由顏秀明、許紋樺主委代表開會。 

● 近 期 訊 息 
● 靜宜大學檢送本校法律學系113學年度碩士班暨碩士在職專班招生 資訊,非法律系畢業者亦可報考,惠請協助公告及轉知所 屬踴躍報考。一、本校法律學系113學年度招生名額: (一)碩士班一般生:6名(非法律系畢業者亦得報考)。 (二)碩士在職專班:12名(非法律系畢業者亦得報考)。 二、招生相關資訊: (一)網路報名:112年12月27日至113年3月3日。(二)筆試暨口試日期:113年3月16日。 三、招生簡章及相關訊息連結:https://reurl.cc/EXlmVn。 
● 財團法人藥害救濟基金會1/31(三)18:00彭園台北館,邀請盛理事長參加尾牙。 
● 東吳大學EMBA於113 學年擴大招生,招生名額92人,採三組報 名,分別為「經營管理組」、「數位轉型組」及「智慧物 流組」,三組除核心必修課不同外,其餘課程均可一起選 修,達成拓展視野、提升能力、增進人脈之目的。 二、本校EMBA課程設計順應時代趨勢、滿足社會需求、開創國 際視野、培養高效管理者。上課時間採隔週星期四、五晚 上及六、日白天,學生更能兼顧學業、工作與家庭。 三、招生簡章請至本校招生資訊網下載:https://user196835. pse.is/5fe6mc 四、網路報名時間:112年12月22日(五)至113年1月8日(一)。 
● 淡江大學旨揭專班招生報名時間自即日起至113年1月15日(星期 一)下午4時止。考試方式為免筆試,採書面資料審查與面試;招生名額55 名。相關資訊請詳閱本校招生簡章,簡章可搜尋「淡江大學招 生策略中心」,或至下列網址https://adms.tku.edu.tw下 載列印。
● 元智大學本校採網路報名自112年12月25日至113年2月15日下午3時 止。招生名額:80名。考試方式:(免筆試) (一)書面資料審查(40%) 。 (二)口試(60%),日期訂於113年3月3日(星期日) 。 招生對象: (一)企業負責人及高階經理人。 (二)各專業領域之菁英人士。 (三)有志充實管理專業知識者。 相關資訊均以本校招生網頁(https://exam.yzu.edu.tw /NewNetapply/)為準。


 *公會收文 

 衛生福利部中央健康保險署 

發文日期/文號:112.12.20/ 健保審字第1120673305號 函 公會收文112753號(12月) 
主旨:公告修訂含ribociclib成分藥品(如Kisqali)含palbociclib成分藥品(如Ibrance)之藥品給付規定。 ※公函下載、附件1 
發文日期/文號:112.12.21/ 健保審字第1120673310號 函 公會收文112755號(12月) 
主旨:公告異動Femara Film-Coated Tablets 2.5mg之支付價格。※公函下載、附件1 
發文日期/文號:112.12.21/ 健保審字第1120673309號 函 公會收文112756號(12月) 
主旨:公告新藥以十國藥價中位數或最低價核價且茶有藥價之國家在五國以下者,於112年第四季依十國藥價檢討結果,異動3項藥品支付價格並自113年1月1日生效。※公函下載、附件1 
發文日期/文號:112.12.21/ 健保審字第11200673244號 函 公會收文112757號(12月) 
主旨:更正112年12月6日健保審字第1120063279號公告之附件2。※公函下載、附件1、 

衛生福利部 

發文日期/文號:112.12.22/ 衛授食字第1121414058號 函 公會收文112758號(12月) 
主旨 : 為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品兆科注射劑20毫克(衛部菌疫輸字第001056號)之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。※公函下載、 

農業部動植物防疫檢疫署 

發文日期/文號:112.12.20/ 防疫一字第1121472996號 函 公會收文112748號(12月) 
主旨:人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法發布前說明會議※公函下載、附件1. 

臺北市政府衛生局 

發文日期/文號:112.12.20/ 北市衛食藥字第1123074480號 函 公會收文112749號(12月) 
主旨:貴公司(杏豐實業股份有限公司)申請販賣業藥商(營業項目西藥,細項目零售)停業一案,准予停業登記,復請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:112.12.20/ 北市衛食藥字第1123162909號 函 公會收文112751號(12月) 
主旨:有關衛生福利部公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之溫士頓莫痛炎腸溶微粒膠囊50毫克(二克氯吩鈉)(衛署藥製字第042588號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、 
發文日期/文號:112.12.22/ 北市衛食藥字第1123163578號 函 公會收文112759號(12月) 
主旨:有關衛生福利部公告註銷中化合成生技(股)公司山佳工廠持有之黴酚酸嗎�縣A酯(衛署藥製字第048247號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載、 

淡江大學學校財團法人淡江大學 

發文日期/文號:112.12.20/ 校商管字第1121006161號 函 公會收文112750號(12月) 
主旨:檢送本校企業管理學系113年度碩士在職專班招生海報及招生資訊,請惠予公告周知並鼓勵貴單位同仁踴躍報名,請查照。※公函下載、附件1.、附件2 

元智大學 

發文日期/文號:112.12.20/ 元智管院碩專字第1120001280號 函 公會收文112752號(12月) 
主旨:檢送本校管理學院管理碩士在職專班(EMBA)113年度招生訊息如說明,敬請惠予公告,歡迎踴躍報考。※公函下載、附件1. 

 

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