會 訊 總期數：第1205期 2023年第038期(112.09.25~112.09.28) ~~CAPA會訊下載~~查 驗 登 記 相 關 訊 息 本 週 訊 息
1. 食品藥物管理署於112年9月25日(一)上午9時30分至12時舉辦「藥品追溯或追蹤申報系統」業者線上說明會。
2. 食品藥物管理署於112年9月26日(二)下午2時，假食品藥物管理署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號國家生技園區F棟2樓)，召開112年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議，本公會由楊健宏常務代表出席。 3. 財團法人醫藥品查驗中心訂於112年9月26日(二) 14:00至16:00，假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室(台北市忠孝東路六段465號8樓)，舉辦112年第二次產官學溝通會議，本公會由李珮𤧟主委、許紋樺代表出席。 4. 嘉藥學校財團法人嘉南藥理大學執行食品藥物管理署112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」，訂於112年9月26日(二)下午1時，假嘉南藥理大學圖書資訊館6樓L601會議室召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」第2次專家會議。本公會由顏秀明主委代表出席。 5. 食品藥物管理署台日醫藥交流會議訂於112年9月27日(四)上午10時至11時，假台北國家生技園區F327會議室，邀請吳秀梅署長主持「第十一屆台日醫藥交流會議會前會」，本公會由鄭伊婷及程道鄰代表出席。
近 期 訊 息 1. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署委託辦理112年度「全面實施藥品GDP之推動計劃」，將至北中南東各地區加強辦理業者說明會，宣導藥品GDP後續實施時程及申請流程說明。 2. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署委託辦理112年度「全面實施藥品GDP之推動計劃」，針對尚未通過食藥署藥品GDP符合性檢查之西藥販賣業藥商(執行批發、輸入及輸出者)優先錄取。北部(II)於11月14日(二)下午2時30分至4時30分，假桃園婦女館301室(桃園市桃園區延平路147號3樓)、中部(II)於10月13日(五)下午2時至4時假集思新烏日會議中心301會議室(台中市高鐡東一路26號3樓)，舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)，採線上報名。https://forms.gle/Gd4avdMamXHf4wTj8 3. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署(TFDA)委託辦理西藥優良運銷準則(GDP)訪視，協助檢視作業現況，提供業者精進方向以符合藥品GDP。名額至多100場次，訪視名單經申請資料確認後，由TFDA最終決定。申請時間即日起至額滿為止，申請辦法可以填寫線上藥品GDP訪視申請表(https://forms.gle/Vh7tM8mqLM4NBePB9)，填表完成請電洽(02)2531-4389*14李小姐，確認是否成功提交，或email申請表電子檔及相關文件至信箱(gdp@tgpa.org.tw)，並於標題註明「年度藥品GDP訪視申請-公司名」。 4. 食品藥物管理署為配合113年度施政目標並鼓勵多元參與，預計112年10月上旬將依招標方式及投標廠商基本資格，公告食品藥物管理署113年度委託科技計畫採購案於行政院公共工程委員會政府電子採購網及食品藥物管理署官網。 5. 第十一屆台日醫藥交流會議晚宴將於10月5日（四）晚上6時30分至8時於雅悅會館舉辦，本公會由楊健宏常務、陳怡安、李哲任、鄢澤生、川中郁果代表出席。 6. 社團法人台灣藥物品質協會訂於112年10月5日(四)上午10點，假TRPMA會議廳舉辦「完善儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」公協會會議暨專家討論會議，本公會由楊常務代表出席。 7. 嘉藥學校財團法人嘉南藥理大學執行食品藥物管理署112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」，訂於112年10月13日(五)下午2時，假國家生技研究園區F棟3樓F327會議室，召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」第3次專家會議。 8. 社團法人中華民國學名藥協會訂於112年10月16日(一)下午2時至4時，假F Hotel花蓮站前館 會議廳，舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)-東部，採線上報名，額滿為止。https://forms.gle/Gd4avdMamXHf4wTj8 9. 財團法人工業技術研究院承接食品藥物管理署委託，訂於112年10月25日(三)、11月22日(三)台北場-集思北科大會議中心貝塔廳，11月15日(三)集思台中新烏日會議中心富蘭克林廳，舉辦三場次「醫療器材品質管理系統準則專題系列」訓練課程(二)。採網路報名，日期為112年10月11日(三)中午12:00至10月16日(一)中午12:00止。免費課程，採實體方式辦理，每場次限100人，每一家公司限一名成員。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 近 期 訊 息 1. 國立臺灣大學承接經濟部智慧財產局委託辦理112年度「智慧財產專業人員培訓計畫」，將於10月21日(六)辦理「藥品專利連結與訴訟實務攻防班」。
報名簡章及課程內容: https://tipa-certify.com.tw/tipa/courses/p3-course_list.php
2023實體課程-藥品專利連結與訴訟實務攻防班，假臺大法律學院萬才1樓2101教室。
2023線上直播課程-藥品專利連結與訴訟實務攻防班，Cisco Webex 直播。 醫 療 市 場 發 展 相 關 訊 息 本 週 訊 息 1. 高榮公開招標 (案號：SP12112)，藥品1,427項(含子項次計1,586項)(開口契約)
投標截止時間：中華民國112年 9月1日下午12時0分前，開標時間：中華民國112年9月4日~9月5日(詳投標須知)，開標地點：高榮門診大樓1樓第一會議室。
(一) 宣布審查結果併價格標開標地點：高榮第一會議室，時間：112年9月25日(週一)至9月26日(週二)計2天 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA醫療市場發展委員會兩會聯席會議於112年10月11日(三) 中午12:00，TPADA會議室(台北市中山區民權西路27號5樓B) 捷運民權西路站9號出口舉辦，本會由張德昭主任委員主持。 特 殐 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息 本 週 訊 息 1. 嘉藥學校財團法人嘉南藥理大學執行食品藥物管理署112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」，訂於112年9月26日(二)下午1時，假嘉南藥理大學圖書資訊館6樓L601會議室召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計劃」第2次專家會議。本公會由顏秀明主委代表出席。 會 務 發 展 相 關 訊 息 本 週 訊 息 1. 經濟部舉辦之第六屆「總統創新獎」自即日起至112年9月28日(四)止受理報名。相關參選訊息請至獎項官方網站(https://www.rocpia.tw)查詢。有關受理推薦、報名及詢問徵選作業相關事宜，請逕洽中華民國產業科技發展協進會，電子信箱: rocpia-info@umail.hinet.net。 近 期 訊 息
1. 財團法人台灣永續能源研究基金會為協助國內企業及機關(構)培訓永續專業人才，舉辦「企業永續菁英培訓班(企業專班)」，活動報名自即日起至112年11月30日為止。「企業永續菁英培訓班」及TCSA台灣企業永續獎「評審員招募計畫」與「評審員升級辦法」之相關資訊請上活動網址 https://tcsaward.org.tw/tw/about/summit/401。 2. 本會獲評為112年工商自由職業團體績效評鑑之優等團體。 3. CAPA會務發展委員會會務會議於112年10月3日(二)中午12:00於本會會議室(台北市建國北路二段123號3樓)舉辦。本會由許駿欽主委主持。 4. 中華民國全國商業總會訂於112年10月17日(二)上午9時30分至12時30分，於全國商業總會會議室舉辦「我國推動加入CPTPP與因應貿易自由化勞動政策相關措施說明會」。 5. 台大藥學系訂於112年10月20日(五)於張榮發國際會議中心，舉辦 【邁向卓越-藥學耕耘七十載】研討會，112年10月21日(六)於藥學院水森館，舉辦心靈啟發永續未來講座、假張榮發國際會議中心 R1101，舉辦台大藥學七十週年慶祝大會、假大直典華會館舉辦慶祝晚宴，特邀盛
理事長出席。 6. 台北市西藥代理商業同業公會訂於112年10月20日(五)下午1時，假財團法人張榮發基金會國際會議中心八樓803會議室，舉辦【第12屆第3次會員代表大會】，特邀盛理事長出席。 7. 中華民國藥師公會全國聯合會訂於112年10月26日(四)、112年10月28 (六)，假台北國際會議中心 (TICC)舉行「2023 FAPA Congress」開幕典禮、歡迎酒會及閉幕晚宴三大盛典，特邀盛理事長出席。 8. 東吳大學訂於11/4(六)、11/18(六)、12/6(三)舉辦EMBA說明會，東吳大學EMBA 113學年預計招生92名，分別為「經營管理組」、「數位轉型組」、「智慧物流組」，上課時間採隔週星期四、五晚上及六、日白天。招生說明會連結: https://www.accupass.com/go/SCUEMBA113。 ＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：112.09.26/ 健保審字第1120672578號 函 公會收文112581號(9月)
主旨：有關112年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳 如藥品價格明細表 (計95項)，請查照並轉知所屬會員或 特約醫療院所。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：112.09.25/ 健保審字第1120672492號 公告 公會收文112582號(9月)
主旨：公告修訂含Botulinum toxin type A成分藥品(如Dysport)之藥品給付規定。 ※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：112.09.27/ 健保審字第1120671855號 公告 公會收文112587號(9月)
主旨：公告異動含erythromycin成分一般錠劑膠囊劑250mg及cefaclor成分一般錠劑膠囊劑250mg共23品項之支付價格。 ※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：112.09.23/ FDA藥字第1121408208號 函 公會收文112580號(9月)
主旨：函知「植物藥新藥查驗登記審查基準」修訂草案，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。 ※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：112.09.26/ FDA藥字第1121410123號 函 公會收文112584號(9月)
主旨：為持續推動藥品電子仿單，本署訂定「藥品採用電子仿單辦理原則」（如附件），自函告日起施行，請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：112.09.26/ FDA藥字第1120722907號 函 公會收文112585號(9月)
主旨：有關貴公司申請調整「猛健樂注射劑2.5毫克/0.5毫升， MOUNJARO Injection 2.5mg/0.5mL（衛部藥輸字第028463號）」等6項藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。 ※公函下載 發文日期/文號：112.09.26/ FDA藥字第1120721857號 函 公會收文112586號(9月)
主旨：有關貴公司申請調整「奧妥凝凍晶注射劑250國際單位， ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 250 IU（衛部菌疫輸字第001234號）」等4項藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。 ※公函下載 晶淨科技股份有限公司
發文日期/文號：112.09.23/ 晶環字第1120328號 函 公會收文112578號(9月)
主旨：檢送112年8月29日、112年9月5日、112年9月6日「塑膠平板包材應標示回收相關標誌」責任業者座談會議紀錄一式一份，請查照。 ※公函下載、附件 東吳大學
發文日期/文號：112.09.25/ 東EMBA字第1122800638號 函 公會收文112579號(9月)
主旨：檢送本校商學院EMBA高階經營碩士在職專班113學年度招 生說明會資訊，敬請惠予公告，並鼓勵同仁踴躍報名，請 查照。 ※公函下載、附件 | 
