會 訊
總期數:第1203期 2023年第036期(112.09.11~112.09.15) ~~CAPA會訊下載~~
查 驗 登 記 相 關 訊 息
本 週 訊 息
1. 財團法人醫藥工業技術發展中心承接經濟部工業局112年度「創新製藥產業鏈結國際競爭力推升」計劃,訂於112年9月12日(二)及9月19日(二),上午08:30~17:00,假集思北科大會議中心(台北市大安區忠孝東路三段197號旁 憶光大樓),舉辦「品質保證之管理研析」。
近 期 訊 息
1. 財團法人醫藥工業技術發展中心承接經濟部委託,預訂於112年9月19日(二)13:00~17:00,假醫藥工業技術發展中心得新北市五股區五權路9號7樓丁棟,舉辦「製程分析技術工作坊;打誥智慧製藥的關鍵技術」,即日起至9月15日(五)止,採線上報名。
2. 財團法人醫藥工業技術發展中心承接食品藥物管理署112年度「非處方藥國際趨勢及我國審查基準之研究」計畫,訂於112年9月20日(三)上午09:00~12:00,假財團法人張榮發基金會國際會議中心1001會議室(台北市中山南路11號10樓),舉辦「非處方藥國際藥品法規趨勢研討會」。本研討會為免費課程,以英文演講,每一公司限額3名。
3. 食品藥物管理署於112年9月26日(二)下午2時,假食品藥物管理署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號國家生技園區F棟2樓),召開112年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議,本公會由楊健宏常務代表出席。
4. 財團法人醫藥品查驗中心訂於112年9月26日(二) 14:00至16:00,假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室(台北市忠孝東路六段465號8樓),舉辦112年第二次產官學溝通會議,本公會由李珮�野D委、許紋樺代表出席。
5. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署委託辦理112年度「全面實施藥品GDP之推動計劃」,將至北中南東各地區加強辦理業者說明會,宣導藥品GDP後續實施時程及申請流程說明。
6. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署委託辦理112年度「全面實施藥品GDP之推動計劃」,針對尚未通過食藥署藥品GDP符合性檢查之西藥販賣業藥商(執行批發、輸入及輸出者)優先錄取。北部辧理二場,中部一場,北部(I)-於9月22日(五)上午10時至12時,假台大醫院國際會議中心401會議室(台北市徐州路2號4樓)、北部(II)於11月14日(二)下午2時30分至4時30分,假桃園婦女館301室(桃園市桃園區延平路147號3樓)、中部(II)於10月13日(五)下午2時至4時假集思新烏日會議中心301會議室(台中市高鐡東一路26號3樓),舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業),採線上報名。https://forms.gle/Gd4avdMamXHf4wTj8
特邀盛理長出席9月22日(五)-北部(I)場擔任活動貴賓致詞及綜合討論之與談人。
7. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署(TFDA)委託辦理西藥優良運銷準則(GDP)訪視,協助檢視作業現況,提供業者精進方向以符合藥品GDP。名額至多100場次,訪視名單經申請資料確認後,由TFDA最終決定。申請時間即日起至額滿為止,申請辦法可以填寫線上藥品GDP訪視申請表(https://forms.gle/Vh7tM8mqLM4NBePB9),填表完成請電洽(02)2531-4389*14李小姐,確認是否成功提交,或email申請表電子檔及相關文件至信箱(gdp@tgpa.org.tw),並於標題註明「年度藥品GDP訪視申請-公司名」。
8. 食品藥物管理署為配合113年度施政目標並鼓勵多元參與,預計112年10月上旬將依招標方式及投標廠商基本資格,公告食品藥物管理署113年度委託科技計畫採購案於行政院公共工程委員會政府電子採購網及食品藥物管理署官網。
9. 第十一屆台日醫藥交流會議晚宴將於10月5日(四)晚上6時30分至8時於雅悅會館舉辦,本公會由楊健宏常務、陳怡安、李哲任、鄢澤生、川中郁果代表出席。
10. 社團法人中華民國學名藥協會訂於112年10月16日(一)下午2時至4時,假F Hotel花蓮站前館 會議廳,舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)-東部,採線上報名,額滿為止。https://forms.gle/Gd4avdMamXHf4wTj8
特邀盛理長出席9月22日(五)-北部(I)場擔任活動貴賓致詞及綜合討論之與談人。
醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息
本 週 訊 息
1. CAPA & TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議,於112年9月12日(二)中午12:00,以Zoom方式舉辦,本公會由關家莉主委主持。
2. 衛生福利部中央健康保險署訂於112年9月11日(一)上午9:30分,於衛生福利部中央健康保險署署本部18樓大禮堂召開112年健保藥品政策改革方案第二次溝通會議,本公會由盛理事長及關家莉主委代表出席。
醫 療 市 場 發 展 相 關 訊 息
本 週 訊 息
1. CAPA & TPADA醫療市場發展委員會兩會聯席會議於112年9月13日(三) 中午12:00,TPADA會議室(台北市中山區民權西路27號5樓B) 捷運民權西路站9號出口舉辦,本會由張德昭主任委員主持。
近 期 訊 息
1. 高榮公開招標 (案號:SP12112),藥品1,427項(含子項次計1,586項)(開口契約)
投標截止時間:中華民國112年 9月1日下午12時0分前,開標時間:中華民國112年9月4日~9月5日(詳投標須知),開標地點:高榮門診大樓1樓第一會議室。
(一) 宣布審查結果併價格標開標地點:高榮第一會議室,時間:112年9月25日(週一)至9月26日(週二)計2天
會 務 發 展 相 關 訊 息
本 週 訊 息
1. 內政部舉辦 「112年度全國性工商業暨自由職業團體聯繫會報及績優團體觀摩」活動,訂於112年9月12日(新竹縣)、9月19日(桃園市)分2梯次辦理,邀請理事長或秘書長擇梯參加。
近 期 訊 息
1. 社團法人台灣臨床藥學會訂於112年9月17日,假彰化基督教醫院蘭醫師大樓,舉辦「2023年度學術研討會暨第16屆第2次會員代表大會」,特邀盛理事長出席。
2. 經濟部舉辦之第六屆「總統創新獎」自即日起至112年9月28日(四)止受理報名。相關參選訊息請至獎項官方網站(https://www.rocpia.tw)查詢。有關受理推薦、報名及詢問徵選作業相關事宜,請逕洽中華民國產業科技發展協進會,電子信箱: rocpia-info@umail.hinet.net。
3. 財團法人台灣永續能源研究基金會為協助國內企業及機關(構)培訓永續專業人才,舉辦「企業永續菁英培訓班(企業專班)」,活動報名自即日起至112年11月30日為止。「企業永續菁英培訓班」及TCSA台灣企業永續獎「評審員招募計畫」與「評審員升級辦法」之相關資訊請上活動網址 https://tcsaward.org.tw/tw/about/summit/401。
4. 本會獲評為112年工商自由職業團體績效評鑑之優等團體。
5. 第八屆第34次常務理監事聯席會實體會議訂於112年9月20日(三)下午3時,於本會會議室(台北市建國北路二段123號3樓)舉辦。會議主席:盛理事長、黃監事會召集人
6. 中華民國全國商業總會訂於112年10月17日(二)上午9時30分至12時30分,於全國商業總會 會議室舉辦「我國推動加入CPTPP與因應貿易自由化勞動政策相關措施說明會」。
7. 台大藥學系訂於112年10月20日(五)於張榮發國際會議中心,舉辦 【邁向卓越-藥學耕耘七十載】研討會,112年10月21日(六)於藥學院水森館,舉辦心靈啟發永續未來講座、假張榮發國際會議中心 R1101,舉辦台大藥學七十週年慶祝大會、假大直典華會館舉辦慶祝晚宴,特邀盛
理事長出席。
8. 台北市西藥代理商業同業公會訂於112年10月20日(五)下午1時,假財團法人張榮發基金會國際會議中心八樓803會議室,舉辦【第12屆第3次會員代表大會】,特邀盛理事長出席。
9. 中華民國藥師公會全國聯合會訂於112年10月26日(四)、112年10月28 (六),假台北國際會議中心 (TICC)舉行「2023 FAPA Congress」開幕典禮、歡迎酒會及閉幕晚宴三大盛典,特邀盛理事長出席。
*公會收文
衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號:112.09.14/ FDA藥字第1120721856號 函 公會收文112547號(9月)
主旨:有關貴公司申請調整「力汰瘤濃縮輸注液,Libtayo concentrate for solution for infusion(衛部菌疫輸字第001233號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。 ※ 公函下載衛生福利部 發文日期/文號:112.09.13/ 衛授食字第1121607080號 函 公會收文112549號(9月)
主旨:「醫療器材優良安全監視規範」,業經本部於中華民國112年9月13日以衛授食字第1121607042號公告修正,名稱並修正為「醫療器材上市後監督規範」,請查照。 ※ 公函下載、 附件
財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號:112.09.12/ 工研量字第1120019952號 函 公會收文112546號(9月)
主旨:敬邀參加「112年食品藥物管理署國產醫療器材製造業者品質管理系統準則執行問卷調查」,請查照。 ※ 公函下載、 附件
社團法人中華民國學名藥協會 發文日期/文號:112.09.13/ 中華藥協字第1120090118號 函 公會收文112550號(9月)
主旨:本會將舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)-東部,詳見說明段及附件,敬請 貴單位協助公告並轉知藥商踴躍報名。 ※ 公函下載、 附件1、 附件2
中華民國全國商業總會 發文日期/文號:112.09.08/ 全商產字第1120000374號 函 公會收文112551號(9月)
主旨:本會辦理勞動部「我國推動加入CPTPP與因應貿易自由化勞動政策相關措施說明會」,惠請 台端或指派代表出席,並協助廣宣,無任感荷。 ※ 公函下載、 附件 |