查 驗 登 記 相 關 訊 息
本 週 訊 息
1. 食品藥物管理署委託財團法人藥害救濟基金會於112年8月31日(四) 13:00-16:00，以視訊會議召開「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案說明會，本次說明會提供藥事人員繼續教育積分，一律採線上報名(網址: https://learning.tdrf.org.tw/apply/page/id/cCC)。
2. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署委託，辦理112年度「全面實施藥品GDP之推動計畫」，訂於112年9月1日(五)下午2時至4時，假成功大學光復校區國際會議廳第三演講室(台南市東區大學路1號-光復校區學生活動中心B1)，舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)-台南場。
近 期 訊 息
1. 食品藥物管理署於112年9月4日(一)下午2時，假國家生技研究園區F棟F327會議室召開「第十一屆台日醫藥交流會議」第二次廠商座談會。本公會由陳怡安、李哲生、黃婷鈺、鄭伊婷代表出席。
2. 澤蘊有限公司承接衛生福利部食品藥物管理署「112年度優良查驗登記管理(GRM)培訓推廣計畫」，將於9月6日至8日，於台北市北投會館舉辦優良查驗登記管理國際研討會 (2023 APEC Good Registration Management (GRM) CoE Workshop)。
a.研討會報名連結：https://www.surveycake.com/s/RPBl1 b.研討會網站：https://www.fda.gov.tw/ENG/Site.aspx?sid=10166 c.報名期限：即日起至8/4日截止(逾時概不受理)
3. 財團法人醫藥工業技術發展中心承接經濟部工業局112年度「創新製藥產業鏈結國際競爭力推升」計劃，訂於112年9月12日(二)及9月19日(二)，上午08:30~17:00，假集思北科大會議中心(台北市大安區忠孝東路三段197號旁 憶光大樓)，舉辦「品質保證之管理研析」。
4. 財團法人醫藥工業技術發展中心承接食品藥物管理署112年度「非處方藥國際趨勢及我國審查基準之研究」計畫，訂於112年9月20日(三)上午09:00~12:00，假財團法人張榮發基金會國際會議中心1001會議室(台北市中山南路11號10樓)，舉辦「非處方藥國際藥品法規趨勢研討會」。本研討會為免費課程，以英文演講，每一公司限額3名。
5. 食品藥物管理署於112年9月26日(二)下午2時，假食品藥物管理署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號國家生技園區F棟2樓)，召開112年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議，本公會由楊健宏常務代表出席。
6. 財團法人醫藥品查驗中心訂於112年9月26日(二) 14:00至16:00，假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室(台北市忠孝東路六段465號8樓)，舉辦112年第二次產官學溝通會議，本公會由李珮𤧟主委、許紋樺代表出席。
7. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署委託辦理112年度「全面實施藥品GDP之推動計劃」，將至北中南東各地區加強辦理業者說明會，宣導藥品GDP後續實施時程及申請流程說明。
8. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署委託辦理112年度「全面實施藥品GDP之推動計劃」，針對尚未通過食藥署藥品GDP符合性檢查之西藥販賣業藥商(執行批發、輸入及輸出者)優先錄取。北部辧理二場，中部一場，北部(I)-於9月22日(五)上午10時至12時，假台大醫院國際會議中心401會議室(台北市徐州路2號4樓)、北部(II)於11月14日(二)下午2時30分至4時30分，假桃園婦女館301室(桃園市桃園區延平路147號3樓)、中部(II)於10月13日(五)下午2時至4時假集思新烏日會議中心301會議室(台中市高鐡東一路26號3樓)，舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)，採線上報名。https://forms.gle/Gd4avdMamXHf4wTj8
9. 社團法人中華民國學名藥協會承接食品藥物管理署(TFDA)委託辦理西藥優良運銷準則(GDP)訪視，協助檢視作業現況，提供業者精進方向以符合藥品GDP。名額至多100場次，訪視名單經申請資料確認後，由TFDA最終決定。申請時間即日起至額滿為止，申請辦法可以填寫線上藥品GDP訪視申請表(https://forms.gle/Vh7tM8mqLM4NBePB9)，填表完成請電洽(02)2531-4389*14李小姐，確認是否成功提交，或email申請表電子檔及相關文件至信箱(gdp@tgpa.org.tw)，並於標題註明「年度藥品GDP訪視申請-公司名」。
10. 食品藥物管理署為配合113年度施政目標並鼓勵多元參與，預計112年10月上旬將依招標方式及投標廠商基本資格，公告食品藥物管理署113年度委託科技計畫採購案於行政院公共工程委員會政府電子採購網及食品藥物管理署官網。
醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息
近 期 訊 息
1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議，於112年9月12日(二)中午12:00，以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。
醫 療 市 場 發 展 相 關 訊 息
近 期 訊 息
1. 高榮公開招標 (案號：SP12112)，藥品1,427項(含子項次計1,586項)(開口契約)
投標截止時間：中華民國112年 9月1日下午12時0分前，開標時間：中華民國112年9月4日~9月5日(詳投標須知)，開標地點：高榮門診大樓1樓第一會議室。
(一) 資格及規格標開標地點：高榮第一會議室，時間：112年9月4日(週一)至9月5日(週二)計2天
(二) 宣布審查結果併價格標開標地點：高榮第一會議室，時間：112年9月25日(週一)至9月26日(週二)計2天
2. CAPA ＆ TPADA醫療市場發展委員會兩會聯席會議於112年9月13日(三) 中午12:00，TPADA會議室(台北市中山區民權西路27號5樓B) 捷運民權西路站9號出口舉辦，本會由張德昭主任委員主持。
特 殊 用 藥 與OTC 相 關 訊 息
本 週 訊 息
1. 晶淨科技股份有限公司舉辦「塑膠平板包材應標示回收相關標誌」責任業者座談會，共計三場。【台北場】訂於112年8月29日(二)上午10時，於文化大學延平分部大新館4樓數位演講廳(台北市中正區延平南路127號)、【台中場】訂於112年9月5日(二)上午10時，於文化大學推廣教育部台中分部3樓百人教室(台中市西屯區台灣大道三段658號)、【高雄場】訂於112年9月6日(三)下午2時，於高雄商務會議中心4樓六合廳(高雄市前鎮區中山二路5號)。各單位出席人數原則以2人為限，欲出席會議人員於112年8月25日(五)17時前，依各單位所在位置就近報名場次。報名網址: https://forms.gle/GmitmkUM19ptSwZA6)。本公會由顏秀明主委、許紋樺主委代表出席台北場。
會 務 發 展 相 關 訊 息
近 期 訊 息
1. 台北市藥師公會第20、21屆理事長交接暨理監事榮任典禮訂於112年9月3日(日)，假格萊天漾大飯店舉行，特邀盛理事長出席。
2. CAPA會務發展委員會聯席會議於1１2年9月5日(二)中午12:00於本會會議室(台北市建國北路二段123號3樓)舉辦。本會由許駿欽主委主持。
3. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會第12屆理事長暨理監事榮任餐會訂於民國112年9月6日下午6:00，假漢來大飯店巨蛋會館-漢神巨蛋9樓金龍廳舉辦，特邀盛理事長出席。
4. 內政部舉辦 「112年度全國性工商業暨自由職業團體聯繫會報及績優團體觀摩」活動，訂於112年9月12日(新竹縣)、9月19日(桃園市)分2梯次辦理，邀請理事長或秘書長擇梯參加。
5. 社團法人台灣臨床藥學會訂於112年9月17日，假彰化基督教醫院蘭醫師大樓，舉辦「2023年度學術研討會暨第16屆第2次會員代表大會」，特邀盛理事長出席。
6. 經濟部舉辦之第六屆「總統創新獎」自即日起至112年9月28日(四)止受理報名。相關參選訊息請至獎項官方網站(https://www.rocpia.tw)查詢。有關受理推薦、報名及詢問徵選作業相關事宜，請逕洽中華民國產業科技發展協進會，電子信箱: rocpia-info@umail.hinet.net。
7. 財團法人台灣永續能源研究基金會為協助國內企業及機關(構)培訓永續專業人才，舉辦「企業永續菁英培訓班(企業專班)」，活動報名自即日起至112年11月30日為止。「企業永續菁英培訓班」及TCSA台灣企業永續獎「評審員招募計畫」與「評審員升級辦法」之相關資訊請上活動網址 https://tcsaward.org.tw/tw/about/summit/401。
8. 本會獲評為112年工商自由職業團體績效評鑑之優等團體。
9. 第八屆第34次常務理監事聯席會實體會議訂於112年9月20日(三)下午3時，於本會會議室(台北市建國北路二段123號3樓)舉辦。會議主席：盛理事長、黃監事會召集人
＊公會收文
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：112.08.25/ FDA藥字第1121409149號 函 公會收文112524號(8月)
主旨：「含hyoscine hydrobromide (scopolamine hydrobromide)成分藥品穿皮貼片劑安全資訊風險溝通 表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。 ※公函下載、附件
發文日期/文號：112.08.28/ FDA藥字第1120022160號 函 公會收文112527號(8月)
主旨：有關貴公司申請調整「倍拉維150毫克/100毫克膜衣錠，Paxlovid 150 mg/100mg Film-coated Tablets（衛部藥輸字第028474號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。 ※公函下載
發文日期/文號：112.08.30/ FDA企字第1121202251號 函 公會收文112528號(8月)
主旨：為配合本署113年度施政目標並鼓勵多元參與，於本署官 網（http://www.fda.gov.tw）/科技計畫專區/預定徵求 計畫，預先揭露部分113年度委託科技計畫相關徵求重點 及規格說明等資料（共35項），請逕至本署官網查詢，並 請查照轉知。 ※公函下載、附件1~35
社團法人中華民國學名藥協會
發文日期/文號：112.08.24/ 中華藥協字第1120080101號 函 公會收文112525號(8月)
主旨：本會將舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)-北部(I)(II)，詳見說明段及附件，敬請 貴單位協助公告並轉知藥商踴躍報名。 ※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：112.08.24/ 中華藥協字第1120080103號 函 公會收文112526號(8月)
主旨：本會將舉辦藥品GDP業者說明會(販賣業)-中部(II)，詳見說明段及附件，敬請 貴單位協助公告並轉知藥商踴躍報名。 ※公函下載、附件1、附件2 
