會 訊總期數：第1191期 2023年第024期(112.06.19~112.06.21) ~~CAPA會訊下載~~ 查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦112年度第1次與藥業公、協會溝通協商會議，於112年7月7日(五)下午2時至4時，假衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F327會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓。本公會由蘇張和惠常務及李珮𤧟主委代表出席。 2. 勞動部勞動力發展署北分署委託光鹽生物科技公司，結合產、官、學界資源設立「生技醫藥區域產業人才培訓據點」，緣此舉辦計畫說明會。
【時間】112年6月29日(星期四) 下午2點30分至4點30分
【地點】太平洋商務中心會議室D (台北市信義區光復南路495號11樓) 3. 食品藥物管理署委託財團法人藥害救濟基金會於112年7月31日13:00-16:00，以線上直播方式辦理「112年度藥品安全監視查核說明會」。 醫療市場發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 公平交易委員會舉辦「國內藥品市場競爭規範議題」座談會，訂於112年6月26日(一)下午2時，假中央聯合辦公大樓北棟本會14樓委員會議室，本公會由張德昭主委代表出席。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 第八屆第31次常務理監事聯席會實體會議於112年6月21日(三) 下午2時，於本會會議室(台北市建國北路二段123號3樓)舉辦。會議主席：盛理事長、黃監事會召集人 近 期 訊 息 1. 中華民國全國商業總會謹訂於民國112年7月17日 (星期一)下午2時，假台北福華大飯店B2福華廳(台北市仁愛路三段160號)，舉行本會「第十一屆第四次產業顧問座談會｣及「2023行政院長與商業領袖座談會｣，特邀 盛理事長親自出席會議。 2. 中華民國製藥發展協會 第12屆第1次會員代表大會，邀請 盛理事長出席大會與晚宴
時間: 112年7月20日(四)下午13:30
地點: 台北凱撒大飯店4樓寶島廳(台北市中正區忠孝西路一段38號) 3. 內政部為使各界瞭解遊說法令內涵，熟悉遊說登記及申報作業，訂於民國112年7月28日上午9時30分於中央聯合辦公大樓南棟18樓第5會議室(台北市徐州路5號)，舉辦遊說法宣導說明會。 ＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：112.06.21/ 健保審字第1120057773號 函 公會收文112378號(6月)
主旨：茲通知本保險用藥新增品項「Protamine Sulphate LEO Phama 1400 Anti-Heparin IU/mL Solution For Injection and Infusion」（健保代碼:X000273221）， 請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。 ※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：112.06.20/ FDA藥字第1121406939號 函 公會收文112375號(6月)
主旨：配合國家生技研究園區分戶作業，本署F棟地址自112年6 月17日起變更為「臺北市南港區研究院路一段130巷109 號」，請貴公協會轉知會員，請查照。 ※公函下載 發文日期/文號：112.06.21/ FDA藥字第1121404640號 函 公會收文112379號(6月)
主旨：惠請貴會轉知所屬會員，自113年1月1日起，藥品生體可 用率試驗/生體相等性試驗(BA/BE)/體外比對試驗及銜接 性試驗(BSE)案件，將採全面線上申辦，詳如說明段，請 查照。 ※公函下載
衛生福利部 發文日期/文號：112.06.20/ 衛授食字第1121405265號 函 公會收文112376號(6月)
主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業 經本部於112年6月20日以衛授食字第1121405256號公告預 告，請查照。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：112.06.21/ 衛授食字第1121404917號 函 公會收文112380號(6月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含 eculizumab成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查 照。 ※公函下載、附件 發文日期/文號：112.06.21/ 衛授食字第1121404917A號 函 公會收文112381號(6月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含ravulizumab成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。 ※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：112.06.17/ 北市衛食藥字第1123123644號 函 公會收文112372號(6月)
主旨：有關衛生福利部公告註銷順仁西藥行持有之「晶清眼藥 水」(衛署藥輸字第 025732號)藥品許可證一案，請貴會 轉知所屬會員，請查照。 ※公函下載
內政部 發文日期/文號：112.06.19/ 台內民字第11202232022號 函 公會收文112373號(6月)
主旨：為使各界瞭解遊說法令內涵，熟悉遊說登記及申報作業， 本部訂於本（112）年7月28日舉辦遊說法宣導說明會，邀 請貴會參加，請查照。 ※公函下載、附件1、附件2 中華民國全國商業總會 發文日期/文號：112.06.16/ 全商產字第1120000228號 函 公會收文112374號(6月)
主旨：檢送「全國商業總會-財富傳承系列講座｣簡章乙份，敬請惠予公告周知，並鼓勵相關人員報名參加。 ※公函下載 財團法人藥害救濟基金會 發文日期/文號：112.06.20/ 藥濟企字第1123000021號 函 公會收文112377號(6月)
主旨：食品藥物管理署委託本會於112年7月31日辦理「112年度藥品安全監視查核說明會」，敬請惠予協助轉知並鼓勵相關人員踴躍報名參加。 ※公函下載、附件 | 
